Duloxetine Liconsa 90 mg, Duloxetine Liconsa 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula betegtájékoztatók - 2024.07.

Antidepresszáns > duloxetin > Duloxetine Liconsa

Duloxetine Liconsa 90 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Liconsa 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

duloxetin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Liconsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duloxetine Liconsa a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.

A Duloxetine Liconsa‑t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

♦ depresszió
♦ generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség)

A Duloxetine Liconsa a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2‑4 hét is eltelhet, mire Ön jobban érzi magát. Beszéljen kezelőorvosával, ha ezen időtartamot követően nem kezdi jobban érezni magát. Kezelőorvosa folytathatja a Duloxetine Liconsa‑kezelést akkor is, mikor Ön már jobban érzi magát, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.

2. Tudnivalók a Duloxetine Liconsa szedése előtt

Ne szedje a Duloxetine Liconsa‑t, ha

♦ allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
♦ májbetegsége van
♦ súlyos vesebetegsége van
♦ monoaminoxidáz-gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 napban (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Liconsa” című pontot)
♦ fluvoxamint (általában depresszió kezelésére alkalmazzák), ciprofloxacint vagy enoxacint (bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazzák) szed
♦ egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Liconsa” című pontot)

Beszéljen kezelőorvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van. Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e Duloxetine Liconsa‑t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A következő esetekben előfordulhat, hogy a Duloxetine Liconsa nem alkalmas az Ön kezelésére.

A Duloxetine Liconsa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

♦ egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Liconsa”)
♦ közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed
♦ vesebetegsége van
♦ a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
♦ a kórtörténetében mánia szerepel
♦ bipoláris zavarban szenved
♦ olyan szembetegsége van, mint például az emelkedett szemnyomás (zöldhályog, glaukóma) bizonyos fajtái
♦ a kórtörténetében vérzéses rendellenesség szerepel (hajlamos véraláfutás kialakulására); különösen, ha Ön terhes (lásd „Terhesség és szoptatás”)
♦ fennáll Önnél az alacsony nátriumszint kockázata (pl. ha vízhajtókat szed, főleg idősebbeknél)
♦ egyéb olyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat
♦ egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a
Duloxetine Liconsa” című pontot)

A Duloxetine Liconsa okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre, vagy állásra való képtelenséget. Értesítse kezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.

Ezenkívül feltétlenül forduljon kezelőorvosához:

Ha nyugtalanság, hallucinációk, a koordináció elvesztése, szapora szívverés, emelkedett testhőmérséklet, gyors vérnyomásváltozás, fokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás jeleit és tüneteit tapasztalja, mivel Ön szerotonin-szindrómában szenvedhet.
Legsúlyosabb formájában a szerotonin-szindróma hasonlíthat a neuroleptikus malignus szindrómára (NMS). Az NMS jelei és tünetei közé tartozhatnak a láz, a szapora szívverés, az izzadás, a súlyos izommerevség, a zavartság, a megnövekedett izomenzimszintek (vérvizsgálattal állapítható meg).

Az olyan gyógyszerek, mint a Duloxetine Liconsa (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont). Egyes esetekben ezek a tünetek a kezelés leállítása után is fennálltak.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha

♦ korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦ Ön egy fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol a depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

18 év alatti gyermekek és serdülők

A Duloxetine Liconsa alkalmazása általában nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.

Tisztában kell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és az öngyilkossági gondolatok, ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság). Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Liconsa‑t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.

Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb serdülőnek vagy gyermeknek rendelte a Duloxetine Liconsa‑t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel. Tudassa a kezelőorvossal, ha 18 évesnél fiatalabb serdülőnél vagy gyermekénél a Duloxetine Liconsa szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.

Gyermekekben és serdülőkben nem bizonyított a Duloxetine Liconsa hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.

Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Liconsa

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Duloxetine Liconsa hatóanyaga, a duloxetin más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyéb betegségek kezelésére szolgálnak:

♦ diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongás vagy a vizelet visszatartási nehézség (inkontinencia).

Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását. Ha szed más duloxetin-tartalmú gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Duloxetine Liconsa-t szedheti-e más gyógyszerekkel együtt. Orvosával történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba vagy kezdje el semmilyen gyógyszer szedését, a vény nélkül kaphatókét vagy gyógynövénytartalmúakét sem.

Azt is közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

♦ Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI)

Nem szedheti a Duloxetine Liconsa‑t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, MAOI‑val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül. MAOI‑k közé tartozik pl. a moklobemid (egy depresszió elleni készítmény) és a linezolid (egy antibiotikum). Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI‑t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a Duloxetine Liconsa‑val együtt szedi. Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a Duloxetine Liconsa‑t szedheti. A Duloxetine Liconsa leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.

♦ Álmosságot okozó gyógyszerek

Ezek közé tartoznak a kezelőorvos által felírt gyógyszerek, mint a benzodiazepinek, az erős fájdalomcsillapítók, az antipszichotikumok, a fenobarbitál és az antihisztaminok.

♦ Szerotoninszintet növelő gyógyszerek

Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), SNRI-k (mint a venlafaxin), triciklusos antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, közönséges orbáncfű és MAO-gátlók (mint a moklobemid és linezolid). Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát. Ha szokatlan tüneteket észlel e gyógyszerek és a Duloxetine Liconsa együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.

♦ Szájon át szedhető véralvadásgátlók vagy a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszerek

Olyan gyógyszerek, amelyek hígítják a vért vagy gátolják a véralvadást. Ezek a készítmények növelhetik a vérzés kockázatát.

A Duloxetine Liconsa egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Duloxetine Liconsa bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Óvatosnak kell lennie, ha a Duloxetine Liconsa szedése alatt alkoholt fogyaszt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Közölje kezelőorvosával, ha a Duloxetine Liconsa szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez. Csak akkor szedjen Duloxetine Liconsa‑t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Bizonyosodjon meg arról, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxetine Liconsa‑t szed. Ha terhesség alatt szedik, az ehhez hasonló gyógyszerek (úgynevezett SSRI-k) növelhetik egy perzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomás a tüdő ereiben – PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkékülést okoz. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában kezdődnek. Amennyiben ez előfordul az Ön gyermekével, azonnal szóljon a szülésznőnek és/vagy kezelőorvosának.

Ha a terhesség vége felé Duloxetine Liconsa‑t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után. Ezek a tünetek általában a születéskor vagy az azt követő néhány napon belül kezdődnek. A tünetek közé tartozhat: petyhüdt izmok, remegés, nyugtalanság, elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok. Ha gyermeke születése után ezek közül bármelyik előfordul, vagy aggódik gyermeke egészsége miatt, szóljon kezelőorvosának vagy a szülésznőnek, akik megfelelő tanácsot tudnak adni.

Ha a terhesség vége körüli időszakban Duloxetine Liconsa‑t szed, a szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés kockázata megnő, különösen akkor, ha vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében. Kezelőorvosának vagy a szülésznőnek tudnia kell arról, hogy duloxetint szed, így tanácsot adhatnak Önnek.

A terhesség első három hónapjában történő Duloxetine Liconsa alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló adatok nem igazolják, hogy általánosan megnő a születési rendellenességek kockázata a gyermeknél. Ha a Duloxetine Liconsa‑t a terhesség második felében szedik, akkor megnőhet a koraszülés kockázata (a terhesség második felében Duloxetine Liconsa‑t szedő minden 100 nő közül 6 további esetben fordul elő koraszülés), főként a terhesség 35. és 36. hetében.

Közölje kezelőorvosával, ha szoptat. Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Duloxetine Liconsa szedése. Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Duloxetine Liconsa‑tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet. Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a Duloxetine Liconsa hogyan hat Önre.

A Duloxetine Liconsa szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Duloxetine Liconsa nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Duloxetine Liconsa‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Duloxetine Liconsa-t szájon át kell bevenni. A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Másik lehetőségként óvatosan nyissa fel a kapszulát, és szórja a tartalmát almaszószra. Rágás nélkül azonnal nyelje le.

Depresszió kezelésére:

A Duloxetine Liconsa szokásos adagja 60 mg naponta egyszer, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.

Generalizált szorongás kezelésére:

A Duloxetine Liconsa szokásos kezdő adagja naponta egyszer 30 mg, ezt követően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg‑ot kap, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot. Az adagot az Ön, Duloxetine Liconsa‑ra adott válasza alapján napi 120 mg‑ig lehet emelni.

Azért hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Liconsa‑t, célszerű naponta azonos időben bevenni.
Kezelőorvosa mondja meg, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Liconsa‑t szednie. A kezelőorvos utasítása nélkül ne hagyja abba a Duloxetine Liconsa szedését, illetve ne változtasson az adagján. Betegségének megfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát. Kezelés nélkül az Ön betegsége esetleg nem múlik el, illetve súlyosabbá és nehezebben kezelhetőbbé válhat.

Amennyiben az adagolás ezzel a hatáserősséggel nem biztosítható, ehhez egyéb hatáserősségű duloxetin-tartalmú készítmények is rendelkezésre állnak.

Ha az előírtnál több Duloxetine Liconsa‑t vett be

Azonnal hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Duloxetine Liconsa -t vett be. A túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin-szindróma (ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Duloxetine Liconsa‑t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut. Azonban, ha elérkezett a következő adag ideje, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak a szokásos adagot vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be több Duloxetine Liconsa‑t, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.

Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Liconsa szedését

A kezelőorvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Liconsa‑ra, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.

Néhány betegnél, akik a Duloxetine Liconsa szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:

♦ szédülés, bizsergő, szurkáló érzés, elektromos áramütésszerű érzés (különösen a fejben), alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), kimerültség, álmosság, nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás, izomfájdalom, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés.

Ezek a tünetek általában nem súlyosak, és néhány nap alatt elmúlnak, de ha problémát okoznak Önnek, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékelten súlyosak, és gyakran néhány hét alatt megszűnnek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

♦ fejfájás
♦ álmosság
♦ hányinger
♦ szájszárazság

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦ étvágytalanság
♦ alvászavar, izgatottság, csökkent nemi vágy, szorongás, az orgazmus elérésének nehézsége vagy hiánya, szokatlan álmok
♦ szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
♦ homályos látás
♦ fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang)
♦ szívdobogásérzés
♦ vérnyomás emelkedés, kipirulás
♦ gyakori ásítozás
♦ székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, gyomorégés vagy emésztési zavar, szelek távozása
♦ fokozott verejtékezés, (viszkető) kiütés
♦ izomfájdalom, izomgörcs
♦ fájdalmas vizelés, gyakori vizelés
♦ merevedési zavar, a magömlés változásai
♦ elesések (főként időseknél), kimerültség
♦ fogyás

Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert. Hat hónapnyi kezelést követően testtömegük hasonlóvá vált az azonos életkorú és nemű gyermekek és serdülők testtömegéhez.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦ torokgyulladás, ami rekedtséget okoz
♦ öngyilkossági gondolatok, alvászavar, fogcsikorgatás, zavarodottság, motiválatlanság
♦ hirtelen és akaratlan izomrángások, nyugtalanság vagy képtelenség a nyugodt ülésre vagy állásra, ingerlékenység, koncentrálási nehézség, az ízérzés megváltozása, a mozgások szabályozásának nehézsége, pl. a koordináció hiánya vagy akaratlan izommozgások, úgynevezett „nyugtalan láb szindróma”, rossz minőségű alvás
♦ tág pupillák (pupilla: a szem közepén lévő sötét pont), látászavar
♦ szédülés vagy forgó jellegű szédülés, fülfájás
♦ gyors és/vagy szabálytalan szívverés
♦ ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége
♦ szorító érzés a torokban, orrvérzés
♦ vérhányás vagy fekete, úgynevezett szurokszéklet, gyomor-, bélgyulladás, böfögés, nyelési nehézség
♦ májgyulladás, mely hasi fájdalmat és a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződését okozhatja
♦ éjszakai verejtékezés, csalánkiütés, hideg verejtékezés, érzékenység a napfényre, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására
♦ izomfeszülés, izomrángás
♦ vizelési nehézség, illetve képtelenség, a vizelés indításának nehézsége, éjszakai vizelési kényszer, a megszokottnál több vizelet ürítése, gyengébb vizeletsugár
♦ kóros hüvelyi vérzés, a megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős, fájdalmas, szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom
♦ mellkasi fájdalom, hidegérzet, szomjúság, borzongás, melegérzet, járászavar
♦ hízás
♦ a Duloxetine Liconsa‑nak lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦ súlyos allergiás reakció, mely nehézlégzést vagy szédülést okoz nyelv- vagy ajakduzzanattal, allergiás reakciók
♦ a pajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot vagy hízást okozhat
♦ kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság vagy hányinger, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, úgynevezett antidiuretikus hormon elégtelen termelődésének tünetegyüttese
♦ öngyilkos viselkedés, mánia (túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), hallucinációk, erőszakosság és düh
♦ „szerotonin-szindróma” (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget, görcsrohamok
♦ megnövekedett szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma)
♦ köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
♦ szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehelet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás
♦ májelégtelenség, a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
♦ Stevens–Johnson-szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (úgynevezett angioödéma)
♦ szájzár
♦ szokatlan szagú vizelet
♦ változókor (menopauza, más néven klimax) tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál és nőknél
♦ szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦ a bőr ereinek gyulladása (úgynevezett kután vaszkulitisz)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

♦ a „stressz-kardiomiopátiának” nevezett állapot jelei és tünetei, amelyek közé tartozhatnak a mellkasi fájdalom, a légszomj, a szédülés, az ájulás, a szabálytalan szívverés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Duloxetine Liconsa‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Al//Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Átlátszó PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Duloxetine Liconsa?

♦ A készítmény hatóanyaga a duloxetin.

90 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
120 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.

♦ Egyéb összetevők

kapszulatöltet: cukorgömböcskék (cukorszirup, szacharóz, kukoricakeményítő), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, hipromellóz, szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, trietil-citrát, glicerin-monosztearát, poliszorbát 80

kapszulahéj:

♦ 90 mg‑os kapszula: titán-dioxid (E171), zselatin, FCF - FD&C Blue 1 (brillantkék FCF) (E133), FD&C Blue 2 (indigókármin) (E132)
♦ 120 mg‑os kapszula: titán-dioxid (E171), zselatin, FD&C Blue 2 (indigókármin) (E132), sárga vas‑oxid (E172)

Milyen a Duloxetine Liconsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Duloxetine Liconsa gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Minden Duloxetine Liconsa kapszula pelletekben tartalmazza a duloxetin-hidrokloridot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.

A Duloxetine Liconsa 90 mg‑os kapszula:
„0”-ás méretű, kb. 21,7 mm-es kemény zselatin kapszula, átlátszatlan sötétkék felső és átlátszatlan világoskék alsó résszel.

A Duloxetine Liconsa 120 mg‑os kapszula:
„00”-ás méretű, kb. 21,3 mm-es kemény zselatin kapszula, átlátszatlan sötétkék felső és átlátszatlan kék alsó résszel.

Al//Al buborékcsomagolás és doboz
A Duloxetine Liconsa 90 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 vagy 98 db kapszulát tartalmazó csomágolásban kerül kiszerelésre.
Duloxetine Liconsa 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 vagy 98 db kapszulát tartalmazó csomágolásban kerül kiszerelésre.

Átlátszó PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolás és doboz
A Duloxetine Liconsa 90 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 vagy 98 db kapszulát tartalmazó csomágolásban kerül kiszerelésre.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegbiztonsággal nem összefüggő további adatok elolvashatók a gyógyszerek dobozában megtalálható betegtájékoztatón. - K.L.

A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2024.07.

A Duloxetine Liconsa (duloxetin) betegtájékoztató korábbi változata (tanulságos lehet megnézni): 2023.10.

Forrás: https:/www.ogyei.gov.hu

Kapcsolódó anyagok

Cikkek

Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2023.05. Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2021.04. Agomelatin Anpharm alkalmazási előírás - 2021.04. Agomelatin G. L. Pharma 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2018.08. Agomelatin G. L. Pharma alkalmazási előírás - 2018.08. Agomelatin Teva 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2021.07. Agomelatin Teva alkalmazási előírás - 2022.03. Assimil 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2019.05. Assimil 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2020.11.

Dr. Kopácsi László
pszichiáter, life coach, benzodiazepin blogger,
gyógyszer-optimalizási szakértő
"A megosztó tudásmegosztó"
a tájékozott beleegyezés érdekében.
Nem rendelek már
Segítek Önmagán Segíteni

– ♦ –

Gyógyszerezés előtt!

Szorongásoldó, altató és antidepresszáns kezeléseket kezdőknek!

– ♦ –

Frontin, Xanax, Helex hozzászokás tesztek

♦ Frontin / Xanax / Helex (alprazolámok)
♦ folytatom..