eszcitaloprám

 

Az Escitalopram Grindeks hatóanyaga az eszcitaloprám. Az eszcitaloprám az úgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) antidepresszánsok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninrendszerre hatnak, és a szerotoninszint növelésével fejtik ki hatásukat.

Az Escitalopram Grindeks-et a depresszió (major depressziós epizódok) és a szorongásos zavarok (például tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő pánikbetegség, szociális szorongásos zavar [szociális fóbia], generalizált szorongás és kényszerbetegség) kezelésére alkalmazzák.
 
Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Akkor is folytassa az Escitalopram Grindeks szedését, ha egy ideig semmilyen javulást sem tapasztal.
 
Forduljon kezelőorvosához, ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát.

♦  ha allergiás az eszcitaloprámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦  ha egyidejűleg az úgynevezett MAO gátlók csoportjába tartozó gyógyszert, például szelegilint (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer), moklobemidet (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy linezolidot (antibiotikum) szed
♦  ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa vagy előfordult már Önnél szabálytalan szívritmus (EKG-felvételen látható változás; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív működését értékelik)
♦  ha Ön szívritmuszavarra szed gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek a szívritmusra (lásd a 2.pont „Egyéb gyógyszerek és az Escitalopram Grindeks” része)
 

Az Escitalopram Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Kérjük, bármilyen egyéb egészségügyi problémájáról vagy betegségéről tájékoztassa kezelőorvosát, mert ezek figyelembe vétele szükséges lehet kezelése megválasztásában.

Különösen az alábbiakról számoljon be kezelőorvosának:
 

♦  ha epilepsziája van
Az Escitalopram Grindeks-kezelést le kell állítani, ha a görcsrohamok első alkalommal lépnek fel, vagy ha a korábban már görcsrohamokat tapasztaló betegeknél a rohamok gyakoribbá válnak (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
♦  ha májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagot.
♦  ha cukorbetegsége van
Az Escitalopram Grindeks-kezelés megváltoztathatja cukorháztartását. Az inzulin és/vagy a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek adagolásának módosítása válhat szükségessé.
♦  ha vérében alacsony a nátrium szintje
♦  ha fokozott hajlama van vérzékenységre és bőrbevérzésekre, vagy ha Ön terhes (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység”).
♦  ha elektrosokk- (elektrokonvulzív) kezelésben részesül
♦  ha koszorúér-betegségben szenved
♦  ha Önnek szívproblémái vannak vagy voltak korábban, vagy ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át
♦  ha Önnek alacsony a nyugalmi szívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtók (diuretikumok) alkalmazása következtében sóhiánya lehet
♦  ha Ön gyors vagy szabálytalan szívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívritmus rendellenes működésére utalhatnak
♦  ha Önnek szembetegsége van vagy volt korábban, például a zöldhályog (emelkedett szembelnyomás, más néven glaukóma) bizonyos formái

Néhány mániás depresszióban szenvedő betegnél mániás fázis léphet fel, amelyre szokatlan és gyorsan változó gondolatok, túlzott jókedv és fokozott fizikai aktivitás jellemző. Ha ilyet tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
 
A kezelés első heteiben előfordulhatnak olyan tünetek, mint a nyugtalanság, vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) nehézsége. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
 
Az olyan gyógyszerek, mint az Escitalopram Grindeks (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont). Egyes esetekben ezek a tünetek a kezelés leállítása után is fennmaradtak.


Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.

Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  ha Ön egy fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
 

Gyermekek és serdülők

Az Escitalopram Grindeks alkalmazása általában nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.

Egyúttal fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (túlnyomórészt agresszivitás, ellenkezés és düh) kockázata.

Ennek ellenére a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb betegeknek is felírhatja az Escitalopram Grindeks-et, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelőorvos Escitalopram Grindeks-et írt fel 18 évesnél fiatalabb betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.

Tájékoztassa a kezelőorvost, ha az Escitalopram Grindeks-et szedő, 18 évesnél fiatalabb betegnél a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli. Emellett az Escitalopram Grindeks hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, az érés, valamint a kognitív funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
 

♦  „Nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k)”, amelyek fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid és tranilcipromin hatóanyagokat tartalmaznak. Amennyiben ezen gyógyszerek bármelyikét szedte, a kezelés befejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdheti szedni az Escitalopram Grindeks-et. Az Escitalopram Grindeks-kezelés befejezését követően 7 napnak kell eltelnie, mielőtt a fenti gyógyszerek bármelyikét elkezdi szedni.
♦  „Reverzíbilis, szelektív MAO-A‑gátlók” (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek), amelyek moklobemid hatóanyagot tartalmaznak.
♦ „Irreverzíbilis, szelektív MAO-B‑gátlók” (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek), amelyek a szelegilin hatóanyagot tartalmazzák. Ezek növelik a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
♦  Linezolid (antibiotikum)
♦  Lítium (a mániás-depressziós betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) és triptofán
♦  Imipramin és dezipramin (mindkettő a depresszió kezelésére szolgál).

♦  Szumatriptán és hasonló (migrén kezelésére alkalmazott) gyógyszerek, valamint a tramadol és hasonló gyógyszerek (erős fájdalomcsillapító opioidok). Ezek növelik a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
♦  Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (az agyi érkatasztrófa [sztrók] kockázatát csökkentő gyógyszer). Ezek növelhetik az eszcitaloprám szintjét a vérben.

♦  Közönséges orbáncfű (Hiperikum perforátum) – depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény.
♦  Acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapítóként vagy vérhígítóként, úgynevezett antikoagulánsként alkalmazott gyógyszerek). Ezek növelhetik a vérzési hajlamot.
♦  Warfarin, dipiridamol és fenprokumon (véralvadásgátlók, más néven antikoagulánsok). Annak eldöntése érdekében, hogy véralvadásgátló gyógyszereinek adagja megfelelő-e, az Escitalopram Grindeks-kezelés megkezdésekor és befejezésekor kezelőorvosa valószínűleg ellenőrizni fogja Önnél a véralvadási időt.

♦  Meflokvin (malária kezelésére alkalmazzák), bupropion (antidepresszáns) és tramadol (erős fájdalomcsillapító), mivel alkalmazásuk a görcsküszöb csökkenésének kockázatával járhat.

♦  Szkizofrénia és pszichózisok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (neuroleptikumok) és antidepresszánsok (triciklusos antidepresszívumok és SSRI-k), mivel alkalmazásuk a görcsküszöb csökkenésének kockázatával járhat.
♦  Flekainid, propafenon és metoprolol (szív- és érrendszeri betegségekben alkalmazott gyógyszerek), klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok), valamint riszperidon, tioridazin, és haloperidol (antipszichotikumok). Az Escitalopram Grindeks adagjának módosítása válhat szükségessé.
♦  A vér káliumszintjét és magnéziumszintjét csökkentő gyógyszerek, mivel ezek az állapotok növelik az életet veszélyeztető szívritmuszavarok kockázatát.

 

Ne szedje az Escitalopram Grindeks-et, ha Ön szívritmuszavarokra szed gyógyszert, vagy olyan gyógyszereket kap, amelyek befolyásolhatják a szívritmust, például I/A és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, antipszichotikumok (például fenotiazin-származékok, pimozid, haloperidol), triciklusos antidepresszánsok, bizonyos antimikróbás szerek (például sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin, antimaláriás szerek, főként halofantrin), bizonyos antihisztaminok (asztemizol, hidroxizin, mizolasztin).

Ha a fentiekkel kapcsolatban bármilyen kérdése van, beszéljen kezelőorvosával.
 

Az Escitalopram Grindeks étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni az Escitalopram Grindeks-et”).
 
Számos más gyógyszerhez hasonlóan az Escitalopram Grindeks szedésével egyidejűleg sem ajánlott az alkoholfogyasztás, bár nem valószínű, hogy az Escitalopram Grindeks kölcsönhatásba lép az alkohollal.
 

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne szedje az Escitalopram Grindeks-et ha Ön terhes vagy szoptat, csak akkor, ha a lehetséges kockázatokat és előnyöket megbeszélte kezelőorvosával.
 
Ha Ön a terhessége utolsó három hónapjában szedi az Escitalopram Grindeks-et, tudnia kell, hogy az újszülöttnél a következő tünetek fordulhatnak elő: légzési problémák, kékes bőrszín, görcsrohamok, a testhőmérséklet változásai, táplálkozási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség és/vagy izomgyengeség, élénk reflexek, remegés, nyugtalanság, ingerlékenység, levertség, állandó sírás, álmosság és alvászavarok. Ha újszülött gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
 
Mindenképpen tudassa szülésznőjével és/vagy kezelőorvosával, hogy Ön Escitalopram Grindeks-kezelés alatt áll. A terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában szedett Escitalopram Grindeks növelheti a csecsemőnél egy bizonyos súlyos állapot, az úgynevezett újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenzió (PPHN) kialakulásának kockázatát, amely a csecsemő légzését felgyorsítja és a bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél kialakul, azonnal forduljon szülésznőjéhez vagy kezelőorvosához.
 
Ha Ön a terhességének vége felé szedi az Escitalopram Grindeks-et, röviddel a szülés után megnövekedhet az erős hüvelyi vérzés kockázata, különösen, ha az Ön kórelőzményében előfordult vérzési zavar. Kezelőorvosának vagy a szülésznőjének tudnia kell, hogy Ön Escitalopram Grindeks-et szed, hogy tanácsot tudjon adni Önnek.
 
Amennyiben terhesség alatt alkalmazza az Escitalopram Grindeks-et, a gyógyszer szedését soha ne szakítsa meg hirtelen.
 
Az eszcitaloprám valószínűleg átjut az anyatejbe.

Állatkísérletekben a citaloprám, amely az eszcitaloprámhoz hasonló gyógyszer, hatására romlott az ondó minősége. Ez elméletileg befolyásolhatja a termékenységet, azonban az emberi termékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.
 

Mindaddig, amíg meg nem tapasztalja, hogy az Escitalopram Grindeks milyen hatással van Önre, javasolt a gépjárművezetés, illetve a gépek kezelésének kerülése.


Az Escitalopram Grindeks nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 

Depresszió
Az Escitalopram Grindeks szokásos ajánlott adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Az adagot kezelőorvosa legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.
 
Pánikzavar
Az Escitalopram Grindeks kezdő adagja 5 mg naponta egyszer az első héten, majd az adagot napi 10 mg-ra emelik. Az adagot kezelőorvosa legfeljebb napi 20 mg-ra tovább emelheti.
 
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelésére
Az Escitalopram Grindeks szokásos ajánlott adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa napi 5 mg-ra csökkentheti vagy legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti a gyógyszer adagját.

Generalizált szorongás
Az Escitalopram Grindeks szokásos ajánlott adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Az adagot kezelőorvosa legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.

Kényszerbetegség
Az Escitalopram Grindeks szokásos ajánlott adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Az adagot kezelőorvosa legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.
 

Idősek (65 év felett)
Az Escitalopram Grindeks ajánlott adagja 5 mg, naponta egy adagban bevéve. Az adagot kezelőorvosa napi 10 mg-ra emelheti.
 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Escitalopram Grindeks általában nem adható gyermekeknek és serdülőknek. További információkért olvassa el a betegtájékoztató „2. Tudnivalók az Escitalopram Grindeks szedése előtt” című részét.
 

Vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosság ajánlott. A gyógyszert a kezelőorvosa által előírt módon szedje.

Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegeknél legfeljebb napi 10 mg-os adag alkalmazható. A gyógyszert a kezelőorvosa által előírt módon szedje.

Az úgynevezett CYP2C19-enzimet lassan metabolizáló betegek
Az ismerten ezzel az úgynevezett genotípussal rendelkező betegeknél legfeljebb napi 10 mg-os adag alkalmazható. A gyógyszert a kezelőorvosa által előírt módon szedje.

Hogyan kell bevenni a filmtablettát?

Az Escitalopram Grindeks étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. A filmtablettát vízzel nyelje le. Ne rágja össze, mert keserű ízű.
 
A filmtabletta szükség esetén felezhető. Először a bemetszéssel felfelé tegye a filmtablettát egy sima felületre, majd a két szélét a két mutatóujjával lenyomva széttörheti a filmtablettát.
 
Csak a 10 mg-os és 20 mg-os filmtabletta osztható egyenlő adagokra.

 
A kezelés időtartama

Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Folytassa az Escitalopram Grindeks szedését, még akkor is, ha időbe telik, amíg bármiféle javulást tapasztal állapotában.
Ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
 
Mindaddig folytassa az Escitalopram Grindeks szedését, amíg azt a kezelőorvosa javasolja. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. A kezelést még legalább 6 hónapig ajánlott folytatni azután, hogy Ön már ismét jól érzi magát.
 

Ha az előírtnál több Escitalopram Grindeks-et vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, még abban az esetben is, ha nem mutatkoznak rosszullét jelei.

A túladagolás jelei közé tartozhat a szédülés, a remegés, az izgatottság, a görcsroham, a kóma, a hányinger, a hányás, a szívritmusváltozás, a vérnyomáscsökkenés és a folyadék- vagy sóháztartás zavara.

Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával az Escitalopram Grindeks dobozát.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Amennyiben megfeledkezett az Escitalopram Grindeks egy adagjának bevételéről, de még lefekvés előtt eszébe jut, akkor az aznapi adagot még vegye be, a következő napon pedig folytassa a kezelést a megszokott időben.

Amennyiben már csak éjszaka vagy a következő napon jut eszébe, hogy kihagyott egy adagot, úgy azt már ne pótolja, hanem hagyja ki, és folytassa a kezelést a megszokott időben.

Ne hagyja abba az Escitalopram Grindeks szedését, amíg orvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön a javasolt kezelés végére ért, a kezelést általában az Escitalopram Grindeks adagjának néhány hét alatt történő fokozatos csökkentésével ajánlott befejezni.
 
Az Escitalopram Grindeks-kezelés leállításakor, főleg, ha az hirtelen történik, az abbahagyást kísérő tünetek jelentkezhetnek. Ez megszokott az Escitalopram Grindeks-kezelés leállításakor. A kockázat nagyobb, ha hosszú ideig vagy nagy adagban szedte az Escitalopram Grindeks-et, vagy ha az adagcsökkentés túl gyorsan történik. A tünetek a legtöbb betegnél enyhék, és 2 héten belül maguktól megszűnnek. Néhány betegnél azonban a tünetek súlyosak és elhúzódóak lehetnek (2–3 hónapig vagy annál tovább is fennállhatnak). Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha az Escitalopram Grindeks-kezelés leállításakor súlyos tüneteket észlel. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa arra kéri majd, kezdje újra a filmtabletta szedését, és az adagot lassabban csökkentve hagyja abba a kezelést.

A kezelés leállítását kísérő jellegzetes tünetek közé tartoznak a következők: szédülés (bizonytalanságérzés vagy egyensúlyzavar), zsibbadás/bizsergés, égő érzés, valamint (ritkábban) áramütésszerű érzés (a fejben is), alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, hányinger, verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést is), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés, látászavarok, szívdobogásérzés.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
A mellékhatások általában néhány hetes kezelést követően megszűnnek. Figyelembe kell venni, hogy a mellékhatások közül több a betegségének tünete is lehet, amelyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyiben a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba:

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

♦  Szokatlan vérzések, beleértve az emésztőrendszeri vérzéseket is

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

♦  A bőr, a nyelv, az ajak, a gége vagy az arc duzzanata, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció)
♦  Magas láz, nyugtalanság, zavartság, remegés és hirtelen izomrángások, amelyek a ritkán előforduló, úgynevezett szerotonin-szindróma jelei lehetnek

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

♦  Vizelési nehézség
♦  Görcsrohamok (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt)
♦  A bőr és a szemfehérje besárgulása, amely májműködési zavar vagy májgyulladás (hepatitisz) jele lehet
♦  Gyors, szabálytalan szívritmus, ájulás, melyek a torsades de pointes néven ismert életveszélyes állapot tünetei lehetnek
♦  Önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt
♦  Hirtelen kialakuló bőrduzzanat vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma)

A fentieken túl az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
 
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1 beteget érinthet):

♦  Hányinger
♦  Fejfájás

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

♦  Orrdugulás vagy orrfolyás (arcüreggyulladás)
♦  Csökkent vagy fokozott étvágy
♦  Szorongás, nyugtalanság, szokatlan álmok, elalvási nehézség, álmosság érzése, szédülés, ásítozás, remegés, bőrbizsergés
♦  Hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság
♦  Fokozott verejtékezés
♦  Izomfájdalom és ízületi fájdalom
♦ Szexuális zavarok (késleltetett ejakuláció, erekciós problémák, csökkent szexuális érdeklődés, nőknél orgazmuszavar fordulhat elő)
♦  Fáradtság, láz
♦  Testtömeg-növekedés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

♦  Csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés
♦  Fogcsikorgatás, izgatottság, idegesség, pánikroham, zavartság
♦  Alvászavar, ízérzékelési zavar, ájulás
♦  Pupillatágulat, látászavarok, fülcsengés
♦  Hajhullás
♦  Bő menstruációs vérzés
♦  Szabálytalan menstruációs ciklus
♦  Testtömegcsökkenés
♦  Gyors szívverés
♦  A kar vagy a láb duzzanata
♦  Orrvérzés

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

♦  Agresszió, elszemélytelenedés, téveszmék (hallucináció)
♦  Lassú szívverés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

♦  A nátriumszint csökkenése a vérben (ennek tünete a hányinger és a rossz közérzet, amely izomgyengeséggel vagy zavartsággal jár)
♦  Felálláskor az alacsony vérnyomás következtében jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotenzió)
♦  Rendellenes májműködés (a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben)
♦  Mozgászavarok (akaratlan izommozgások)
♦  A hímvessző fájdalmas merevedése
♦  Vérzési rendellenességek jelei, például bőrvérzés és nyálkahártyavérzés
♦  Az ADH nevű hormon (antidiuretikushormon) fokozott kiválasztása, amely a szervezetben vízvisszatartást okoz és hígítja a vért, ezzel csökkenti a nátrium mennyiségét (nem megfelelő antiduiretikushormon-elválasztás)
♦  Tejtermelés férfiaknál és nem szoptató nőknél
♦  Mánia
♦  A csonttörés fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek
♦  A szívritmus változása (ezt „QT-intervallum-megnyúlásnak” nevezik, mely az EKG-n, a szív elektromos aktivitásán látható)
♦  Erős hüvelyi vérzés röviddel a szülés után (poszt partum vérzés); további információkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt a 2. pont alatt

Ezen kívül ismert, hogy az eszcitaloprámhoz (az Escitalopram Grindeks hatóanyagához) hasonló módon ható gyógyszerek alkalmazásakor egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek. Ezek a következők:
 

♦  Akaratlan izommozgások
♦  Étvágytalanság

 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 

 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
 
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

Mit tartalmaz az Escitalopram Grindeks?

♦  A készítmény hatóanyaga az eszcitaloprám
Escitalopram Grindeks 5 mg filmtabletta
5 mg eszcitaloprámnak megfelelő eszcitaloprám-oxalátot tartamaz filmtablettánként.
Escitalopram Grindeks 10 mg filmtabletta
10 mg eszcitaloprámnak megfelelő eszcitaloprám-oxalátot tartamaz filmtablettánként.
Escitalopram Grindeks 20 mg filmtabletta
20 mg eszcitaloprámnak megfelelő eszcitaloprám-oxalátot tartamaz filmtablettánként.

♦  Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), hipromellóz (E464), talkum (E553b), vízmentes kolloid szilícium- dioxid (E551), magnézium- sztearát (E470b).
Filmbevonat: hipromellóz (E464), makrogol, titán-dioxid (E171).
 

Milyen az Escitalopram Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Escitalopram Grindeks 5 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, körülbelül 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Escitalopram Grindeks 10 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, körülbelül 8 mm × 6 mm, mindkét oldalán domború, a bemetszés egyik oldalán „1”, a másik oldalán „0” felirattal ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Escitalopram Grindeks 20 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, körülbelül 12 mm × 7 mm, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
 
14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 98 db vagy 100 db filmtabletta átlátszó PVC/PE/PVdC//Alu vagy nem átlátszó OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegbiztonsággal nem összefüggő további adatok elolvashatók a gyógyszerek dobozában megtalálható betegtájékoztatón.

A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2023.07.

Forrás:https://www.ogyei.gov.hu