Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

Lendormin 0,25 mg tabletta betegtájékoztató - 2018.09.



Lendormin 0,25 mg tabletta



brotizolám
 
 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 

A betegtájékoztató tartalma:

♦  Milyen típusú gyógyszer a Lendormin 0,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
♦  Tudnivalók a Lendormin 0,25 mg tabletta szedése előtt    
♦  Hogyan kell szedni a Lendormin 0,25 mg tablettát?
♦  Lehetséges mellékhatások
♦  Hogyan kell a Lendormin 0,25 mg tablettát tárolni?
♦  A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
 

1. Milyen típusú gyógyszer a Lendormin 0,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 
A készítmény gyógyszeres kezelést indokoló álmatlanság gyógyítására szolgál.
 


2. Tudnivalók a Lendormin 0,25 mg tabletta szedése előtt

 
Ne szedje a Lendormin 0,25 mg tablettát


♦  Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦  Egyéb benzodiazepin-származékkal szembeni ismert túlérzékenység esetén
♦  Általános izomgyengeségben (miaszténia grávisz)
♦  Súlyos légzési elégtelenségben
♦  Alvás során előforduló átmeneti légzésmegállással járó, ún. alvási apnoe szindrómában
♦  Súlyos májelégtelenségben,
♦  Gyermekkorban (18 éves kor alatt)


Figyelmeztetések és óvintézkedések


Néhány héten keresztül ismételten alkalmazva csökkenhet valamelyest a készítmény altató hatása.

Fizikai és pszichés függőség is kialakulhat; ennek kockázata a gyógyszeradaggal és a kezelés időtartamával arányosan nő.

A kórelőzményben szereplő túlzott alkohol- és gyógyszerfogyasztás esetén is jelentős a hozzászokás veszélye.

A függőség kialakulásának egyik legkorábbi tünete a „rebound-jelenség”, amikor a gyógyszerrel enyhíteni kívánt panaszok és tünetek a korábbinál hevesebb formában újulnak ki a gyógyszermegvonás után. A rebound-jelenséghez más reakciók, így kedélyhullámzás, szorongás és nyugtalanság is társulhatnak.
 
A készítmény közvetlenül az elalvás előtti időre vonatkozó emlékezetkiesést (amnéziát) okozhat; ez általában néhány órával a készítmény bevétele után léphet fel. Ezért ügyeljen arra, hogy a tabletta bevétele után elegendően hosszú ideje (6-7 óra) legyen alvásra.

Időskorú vagy csökkent májfunkciójú betegek kezelésekor kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszeradagot. Ez az óvintézkedés idült, a vér széndioxid-tartalmának növekedésével járó légzési elégtelenségben is érvényes, mert ebben az állapotban – különösen éjszaka – jelentős a légzészavar veszélye.
 
A brotizolám önmagában nem javallt pszichotikus betegségek kezelésére. Depressziós vagy szorongásos depresszióban szenvedő betegek önmagában nem szedhetik, mivel ezeknél a betegeknél öngyilkossági késztetést válthat ki. A már korábban fennálló, lappangó depresszió a kezelés során felszínre kerülhet.
 
Benzodiazepinek adása után, elsősorban idős betegeken, a készítmény hatásával ellentétes reakciók is előfordulhatnak (nyugtalanság, ingerlékenység, élénk rémálmok), amelyeket a készítmény terápiás adagjai is előidézhetnek. Ha ezek bármelyike előfordul, abba kell hagyni a kezelést.

Mivel a kezelés hirtelen abbahagyása esetén fokozott az elvonási szindróma / rebound-jelenség kialakulásának kockázata, az adag fokozatos csökkentését fogják javasolni Önnek.
 
A benzodiazepinek opioid hatóanyagtartalmú gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása szedációt, légzésbénulást, kómát és halált eredményezhet, és csak azon esetben adhatóak együtt, ha más alternatív terápia nem áll rendelkezésre.

Az adagot és a kezelés időtartamát kezelőorvosa minimálisra csökkentheti.

Lassult légzés, légzési nehézségek, túlságosan szedált állapot, ismeretlen okú szédülés vagy extrém mértékű álmosság esetén azonnal orvoshoz kell fordulni!
 
Alkohol egyidejű fogyasztása nem javasolt, a nyugtató hatás, a fáradtság és a koncentrációzavar mértékének fokozódása miatt.
 

Gyermekek és serdülők

A Lendormin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves és fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták, ezért ennek a gyógyszernek 18 éves kor alatti alkalmazása ellenjavallt.

 
Egyéb gyógyszerek és a Lendormin 0,25 mg tabletta


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

A Lendormint és egyéb, központi idegrendszeri működéseket tompító gyógyszereket együtt alkalmazva azok fokozhatják egymás hatását. Ezt a lehetőséget többek között pszichés betegségekre szedett gyógyszerek (neuroleptikumok), altatók, szorongásoldók, nyugtatók, depresszió elleni szerek, kábító fájdalomcsillapítók, epilepszia elleni szerek, általános érzéstelenítő szerek és nyugtató hatású antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor kell figyelembe venni.

A brotizolám fokozza a kábító fájdalomcsillapítók euforizáló hatását, így növelheti a pszichés gyógyszerfüggőség kialakulását.

A brotizolám és egy gombaellenes szer (ketokonazol) egyidejű alkalmazásakor is gyógyszerkölcsönhatás lehetőségével kell számolni.

Benzodiazepinek és opioidok együttes adagolása növelheti a szedáció, légzésbénulás, kóma és halál előfordulásának rizikóját.

Alkohol egyidejű fogyasztása nem javasolt. A nyugtató hatás, a fáradtság és a koncentrációzavar mértéke fokozódhat, ha a gyógyszert alkohollal együtt alkalmazzák. Ez befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességet is.

 
A Lendormin 0,25 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal


Éhgyomorra, kevés folyadékkal kell bevenni, vagy a nyelv alá helyezve elszopogatni.
Alkohol egyidejű fogyasztása nem javasolt.

 
Terhesség, szoptatás és termékenység


Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
 
A készítmény terhesség vagy a szoptatás ideje alatt történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ. Ennek következében a brotizolám alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt.
 
A készítmény farmakológiai tulajdonságai következtében az újszülött szervezetében testhőmérséklet-csökkenés (hipotermia), vérnyomásesés (hipotónia) és mérsékelt légzésdepresszió léphet fel. Ezen kívül, a terhesség késői szakaszában hosszú időn át benzodiazepint szedő anyák csecsemőinél fizikai gyógyszerfüggőség alakulhat ki.

Mivel benzodiazepineket kimutattak az anyatejben, a brotizolám alkalmazása nem javasolt szoptató anyák esetében.
 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a brotizolám emberi termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Azonban a készítmény alkalmazása során jelentkező, mellékhatásként fellépő nyugtató hatás, emlékezetkiesés, csökkent koncentráció, valamint izomgyengeség károsan hatnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Az egyidejűleg fogyasztott alkohol és/vagy központi idegrendszer működéseit tompító gyógyszerek fokozzák ezeket a hatásokat.

Túlságosan rövid alvási idő esetén az ébrenlét ideje alatt az éberség csökkenésére lehet számítani.

Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, akkor tartózkodjon az olyan potenciális veszélyeket rejtő tevékenységektől, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
 
A Lendormin 0,25 mg tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz

Tablettánként 82,75 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz, ami a naponta javasolt maximális adagnak is megfelel. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

 

3. Hogyan kell szedni a Lendormin 0,25 mg tablettát?

 
A gyógyszert mindig az kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
Adagolás:

A kezelést önkényesen nem szabad sem módosítani, sem abbahagyni!
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli,

♦  felnőtteknek ajánlott, szokásos adagja napi 1 tabletta,
♦  időseknek ½‑1 tabletta naponta.
 

Az alkalmazás módja:

A Lendormin tablettát éhgyomorra, közvetlenül lefekvés előtt, kevés folyadékkal kell bevenni, vagy a nyelv alá helyezve elszopogatni.
Ezt követően 6-7 órányi időszakot kell alvásra/pihenésre biztosítani.
 
A nemkívánatos központi idegrendszeri mellékhatások fokozott kockázata miatt az ajánlott napi dózist (0,25 mg) nem szabad túllépni.
 
Csökkent májfunkció, időskor és krónikus légzési elégtelenség esetén, különösen az éjszaka fellépő légzésdepresszió veszélye miatt az adagot csökkenteni kell. Erre a célra a tabletta két egyenlő részre felezhető.
 
A kezelés időtartama:

A kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell korlátozni, ami általában néhány nap, de legfeljebb 2 hét lehet. A kezelést kizárólag orvosi utasításra lehet folytatni, az Ön állapotának újbóli felmérése után. A kezelés megszakítását és ezzel a gyógyszer elvonásának módját egyénileg kell meghatározni.

 
Ha az előírtnál több Lendormin 0,25 mg tablettát vett be


Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!

Tünetek

A túladagolás mértékétől függően rendszerint mély – olykor kómáig mélyülő – alvás következik be.
 

Ha elfelejtette bevenni a Lendormin 0,25 mg tablettát


Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 
Ha idő előtt abbahagyja a Lendormin 0,25 mg tabletta szedését


A fizikai függőség kialakulása után a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket idézhet elő.
Ezek súlyossága az enyhe panaszoktól (pl. fejfájás, izomfájdalom), a súlyos pszichiátriai tünetekig változhat (pl. rendkívül heves szorongás és szellemi feszültség, nyugtalanság, zavartság és ingerlékenység).

Súlyos elvonási szindrómában a valóságérzék elvesztése, a személyiség szétesése, rendkívül érzékeny hallás, végtagzsibbadás és fonákérzés, fény- és zajhatásokkal, valamint fizikai kontaktussal szembeni túlérzékenység, hallucinációk, továbbá epilepsziás görcsök jelentkezhetnek.

A kezelés hirtelen abbahagyása esetén fokozott az elvonási szindróma (rebound-jelenség) kialakulásának kockázata, aminek során az enyhíteni kívánt panaszok és tünetek a korábbinál hevesebb formában újulnak ki.

Az elvonási szindróma ezen kívül kedélyhullámzással, szorongással és nyugtalansággal is társulhat. Ezért a Lendormin szedését mindig a gyógyszeradag fokozatos csökkentésével kell abbahagyni.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  
4. Lehetséges mellékhatások

 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

♦  nagyon gyakori         10-ből több, mint 1 beteget érint
♦  gyakori                      100-ból 1-10 beteget érint
♦  nem gyakori             1000-ből 1-10 beteget érint
♦  ritka                          10 000-ből 1-10 beteget érint
♦  nagyon ritka             10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
♦  nem ismert               a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

Gyakori mellékhatások:

nappali álmosság, fejfájás, gyomor-bélrendszeri panaszok
 
Nem gyakori mellékhatások:

rémálmok, depresszió, hangulatingadozás, szorongás, gyógyszerfüggőség, érzelmi zavarok, szokatlan viselkedés, agitáltság, a nemi vágyban bekövetkező zavarok, szédülés, nyugtató hatás, mozgáskoordináció hiánya, emlékezetkiesés, elbutulás, mentális ill. pszichomotoros képességek romlása, látászavarok (kettős látás), szájszárazság, a májműködés rendellenességei, sárgaság, bőrreakciók, izomgyengeség, fáradtság, ingerlékenység, paradox benzodiazepin‑reakció (különösen időskorúaknál), elvonási tünetek vagy rebound jelenség, májfunkciós értékek megváltozása, országúti baleset, elesés
 
Ritka mellékhatások:

nyugtalanság, zavartság, csökkent éberség
 
A készítmény terápiás adagjainak alkalmazása esetén is felléphet emlékezetkiesés, aminek a kockázata az adag növelésével párhuzamosan nő. Az emlékezetkiesés viselkedészavarral társulhat.

A már korábban fennálló, lappangó depresszió a benzodiazepin-kezelés során aktiválódhat.
 

Mellékhatások bejelentése

 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 
 

5. Hogyan kell a Lendormin 0,25 mg tablettát tárolni?

 
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 
 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 
Mit tartalmaz a Lendormin 0,25 mg tabletta?

♦  A készítmény hatóanyaga: 0,25 mg brotizolám tablettánként.
♦  Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát. 

Milyen a Lendormin 0,25 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, korong alakú, szagtalan, egyik oldalán bemetszéssel és 13 A kóddal, másik oldalán BI logóval ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
 
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
 
10 db, ill. 20 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Boehringer Ingelheim International GmbHD-55216 Ingelheim am Rhein,
Binger Straße 173
Németország
 
Gyártó:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
F 51100 Reims
Franciaország
 
OGYI-T-2276/01            (10 db)
OGYI-T-2276/02            (20 db)
 


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember


Forrás: https://www.ogyei.gov.hu




 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazunk? Szavazunk. Szavazzunk!

Négy szócskát üzenek, vésd jól kebeledbe, s fiadnak hagyd örökül, ha kihunysz: A Haza minden előtt. - Kölcsey Ferenc (1790-1838) Emléklapra (Pozsony, 1833.06.14.)

Ismerni a jót könnyebb, mint követni; sőt még az sem nehéz, hogy némelykor jó vagy éppen nemes tettet vigyünk véghez: de egész éltedet meghatározott elv szerént intézve, sohasem tenni mást, mint amit az erkölcsiség kíván; s még akkor sem, midőn haszon, bátorlét, indulat heve vagy szenvedelem ereje másfelé ragad; ezt hívják erénynek. - Kölcsey Ferenc: Parainesis Kölcsey Kálmánhoz (1834)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
427 szavazat (13%)
Szorongásoldóról
1807 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
993 szavazat (31%)
3227 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb