Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

COAXIL 12,5 mg bevont tabletta betegtájékoztató - 2018.05.


Coaxil 12,5 mg bevont tabletta


Tianeptin-nátrium
 


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 

A gyógyszerre a továbbiakban röviden Coaxilként is hivatkozunk.
 
A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Coaxil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coaxil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Coaxilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coaxilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Coaxil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 
A Coaxil a depresszió ellen ható gyógyszerek, azaz az antidepresszívumok (vagy antidepresszánsok) közé tartozik.
A Coaxil ajánlott enyhe, közepesen súlyos és súlyos depresszió kezelésére, továbbá testi tünetekkel járó szorongásos-depressziós állapotokban, illetve alkoholisták szorongásos-depressziós állapotainak kezelésére, különösen a megvonási időszakban.
 
 

2. Tudnivalók a Coaxil szedése előtt


Ne szedje a Coaxilt

♦  ha allergiás a tianeptinre vagy
♦  a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Coaxil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
 

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszeres kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
 
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  ha Ön fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkel kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. 
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
 
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
 
Amennyiben az alábbi állapotok bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát:

♦  Ha Önnél műtéti beavatkozást terveznek, amihez általános érzéstelenítésben (altatásban) fogják részesíteni.
Ebben az esetben tájékoztassa altatóorvosát a kezelésről.
Függessze fel a gyógyszer szedését a műtétet megelőzően 24 vagy 48 órával!
♦  Ha Ön vesekárosodásban szenved
♦  Ha Ön gyógyszerfüggőségben, vagy alkoholfüggőségben szenved
♦  Ha Önnél előfordult már korábban mániás epizód
 
További figyelmeztetések

♦  Ne állítsa le hirtelen a gyógyszer szedését, azt csak az adag fokozatos, 7-14 napon át történő csökkentésével lehet leállítani!
♦  Ha Ön jelenleg a monoaminooxidáz-gátlók ((MAO-gátló) (lásd még lentebb az „Egyéb gyógyszerek és a Coaxil” című részt) közé tartozó antidepresszáns gyógyszert szed és a tianeptinre fog áttérni, csak 14 nappal a monoaminooxidáz gyógyszer leállítása után kezdje el szedni a Coaxilt!
Amennyiben tianeptinről akar MAO-gátlóra váltani egy 24 órás szünet elegendő.
♦  A gyógyszer nagy adagban, hosszú ideig történő szedése függőség kialakulásához vezethet.
♦  Ne lépje túl a javasolt adagolást!
♦  A Coaxil alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Gyermekeknél és serdülőknél fokozott az olyan mellékhatások kockázata, mint az öngyilkossági kísérlet, öngyilkos gondolatok és ellenséges viselkedés (túlnyomórészt agresszió, ellenkezés és düh).
Mindezek ellenére az orvos mégis úgy dönthet, hogy felírja a Coaxilt 18 év alatti beteg számára is, amennyiben indokoltnak tartja.
Az előzőekben ismertetett mellékhatások miatt a Coaxilt szedő gyermekeket és serdülőket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Tájékoztassa a kezelőorvost, ha egy 18 év alatti betegnél a fentiekben említett mellékhatások bármelyikét észleli, vagy ha a tüneteinek romlását tapasztalja!
A növekedésre, érésre, és az érzékelés fejlődésére, valamint a gondolkodásra, illetve a viselkedésre gyakorolt hosszú távú hatásokat gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem állapították meg.
♦  A kezelés alatt az alkohol fogyasztását kerülni kell. 

Gyermekek és serdülők

A Coaxil nem javasolt gyermekek és serdülők (18 év alatti életkorúak) kezelésére.
 

Egyéb gyógyszerek és a Coaxil

 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

 
Ennek a gyógyszernek MAO-gátló gyógyszerrel (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szokták felírni) történő együttes szedése nagyon súlyos következményekkel járhat, úgymint: vérnyomáskiugrás, extrém magas testhőmérséklet, görcsrohamok, halál.
 
Amennyiben kezelőorvosa Önt egy MAO-gátlót tartalmazó gyógyszer szedéséről állítja át Coaxil‑kezelésre, abban az esetben a MAO-gátló elhagyását követően 14 nappal kezdheti meg a Coaxil tabletta szedését.
Amennyiben Coaxil-kezelésről vált MAO-gátló kezelésre, úgy a két kezelés között 24 órás szünet elegendő.

 
A Coaxil tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

 
A gyógyszert étkezés előtt vagy étkezés közben vegye be!
 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A Coaxil alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 
Néhány esetben előfordulhat a figyelem csökkenése. A gépjárművezetőknek és gépkezelőknek figyelniük kell az aluszékonyság lehetőségére.
 
A Coaxil szacharózt tartalmaz
 
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
 
A Coaxil nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 millimol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
 

 
3. Hogyan kell szedni a Coaxilt?


 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 
A Coaxilt szájon át kell bevenni.
Szokásos adagja naponta 3×1 tabletta, reggel, délben, este, étkezés előtt vagy étkezés közben.

Ha Ön 70 évnél idősebb vagy legyengült (kevesebb, mint 55 kg), illetve máj- vagy vesebetegsége van, kezelőorvosa eltérő adagolást írhat elő.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával!

 
Gyermekek és serdülők:

A Coaxil nem javasolt 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

 
Ha az előírtnál több Coaxilt vett be

 
A megengedettnél több Coaxil tabletta bevételét követően az alábbi jelekről és tünetekről számoltak be: zavartságérzés, görcsroham, aluszékonyság, szájszárazság, nehézlégzés.
Ezek a tünetek főként a Coaxil alkoholfogyasztás melletti használata esetén jelentkeztek.
 
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni!
 

Ha elfejeltette bevenni a Coaxilt


Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával!

Ha idő előtt abbahagyja a Coaxil szedését

 
Ne hagyja abba és ne is szüneteltesse a gyógyszer szedését kezelőorvosával való egyeztetés nélkül! A kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, az adagokat 7-14 napon át, lépcsőzetesen csökkentve kell elhagyni.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 

 
4. Lehetséges mellékhatások


 
Mint minden gyógyszer, így a Coaxil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
A Coaxillal kapcsolatban enyhe mellékhatások előfordulását jelentették.
Ezek főként hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, aluszékonyság, fejfájás, szájszárazság és szédülés voltak.
 
A következők mellékhatások fordulhatnak elő:
 
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  étvágytalanság
♦  rémálmok, álmatlanság, aluszékonyság, szédülés, fejfájás, rossz közérzet, remegés
♦  szívdobogásérzés, a szívműködés rendellenes érzékelése, szívkörüli fájdalom
♦  hőhullám
♦  nehézlégzés
♦  gyomortáji fájdalom, hasi fájdalom, szájszárazság, émelygés, hányás, székrekedés, szélgörcs
♦  izomfájdalom, hátfájdalom
♦  gyengeség, gombócérzés a torokban

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés
♦  gyógyszerfüggőség (különösen 50 évesnél fiatalabb betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyógyszerfüggőség vagy alkoholfüggőség szerepel)
 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

♦  zavartság érzés, nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció)
♦  pattanások, kivételes esetekben hólyagok keletkezése és gyulladás a bőrön
♦  emelkedett májenzimszintek a vérben, májgyulladás, ami kivételes esetekben súlyossá is válhat
♦  uralhatatlan mozdulatok, uralhatatlan izomrángás, rángatózó vagy vonagló mozdulatok
♦  alacsony nátriumszint a vérben
 

Mellékhatások bejelentése

 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell a Coaxilt tárolni?

 
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 
Mit tartalmaz a Coaxil 12,5 mg bevont tabletta?

♦  A készítmény hatóanyaga a tianeptin.
Egy bevont tabletta 12,5 mg tianeptin-nátriumot tartalmaz (megfelel 11,87 mg tianeptinnek).
♦  Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, talkum, mannit.
Filmbevonat: nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fehér viasz, glicerin-monooleát, poliszorbát 80, karmellóz-nátrium, povidon, etil-cellulóz, titán-dioxid (E 171), talkum, szacharóz.
 
Milyen a Coaxil 12,5 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Coaxil fehér színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, bevont tabletta.
30 db vagy 90 db bevont tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franciaország
 
Gyártó

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Franciaország
 
OGYI-T-4858/01-02
 
 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május


Forrás: https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
369 szavazat (14%)
Szorongásoldóról
1505 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
796 szavazat (30%)
2670 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb