Somnol 7,5 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2023.02.

Altató > zopiklon > Somnol

Keresés: 1. nyomja meg a CTRL + F billentyűkombinációt, 2. a megnyíló ablakba írja be: "abbahagy", "alkohol", "alvajárás", "emlékezetkihagyás", "függőséget", "gépjárművezetés", "kezelés időtartam", "kezelőorvos", "megvonási tünetek", "terhes", ill. más az ÖN betegbiztonságával kapcsolatos kulcsszavakat.

Somnol 7,5 mg filmtabletta

zopiklon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

1. Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Somnol 7,5 mg filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik.

A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradtságot a tabletta bevételét követő napon.

2. Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Somnol 7,5 mg filmtablettát

♦ ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦ súlyos légzési elégtelenségben
♦ súlyos májkárosodás esetén
♦ alvási apnoe (alvás közben jelentkező légzési szünetek) esetén
♦ 18 éves életkor alatt
♦ terhesség és szoptatás időszakában
♦ súlyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén

A Somnol 7,5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

♦ idős korban
♦ pszichiátriai betegségekben
♦ drogot fogyasztó betegek esetében, ill. amennyiben a kórelőzményben drogfogyasztás szerepel
♦ a kórelőzményben súlyos máj- és vesekárosodás szerepel
♦ heveny légzési elégtelenségben
♦ pszichózisban, súlyos depresszióban

Egyéb gyógyszerek és a Somnol 7,5 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A figyelmeztetés különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik

♦ Altatószerek, pszichés betegségekben szedett szerek, nyugtatószerek, depresszió elleni szerek, epilepsziás betegségben szedett szerek és erős fájdalomcsillapítók
♦ Álmosságot okozó antihisztaminok
♦ Egyes antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin, rifampicin)
♦ Egyes gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
♦ AIDS kezelésére használatos vírusellenes szerek (pl. ritonavir)

A Somnol 7,5 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Somnol 7,5 mg filmtabletták szedése során alkoholt fogyasztani tilos, mert az alkohol fokozza a gyógyszer központi idegrendszerre ható gátló hatását és károsítja annak működését.

A filmtabletta az étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség és szoptatás időszaka alatt, csak az orvossal történt előzetes megbeszélés után.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Somnol 7,5 mg filmtabletták gyengítik a gépjárművezetéshez és a különleges figyelmet igénylő tevékenységhez szükséges képességeket.

Alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

A gyógyszer hatásának tartama alatt ilyen munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

A Somnol 7,5 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

A tablettabevonat segédanyagként tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Somnol 7,5 mg filmtabletta kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Somnol 7,5 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás és a kezelés időtartama minden esetben egyéni. Folyamatos használat esetén a leghosszabb ajánlható időszak négy hét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

♦ Naponta egy tabletta (7,5 mg) este, közvetlenül a lefekvés előtt;
♦ 65 éves életkor felett,

♦ májkárosodás,
♦ légzési elégtelenség, ill.
♦ veseelégtelenség esetén szokásos adagja napi 1/2 tabletta (3,75 mg)

A Somnol 7,5 mg filmtabletta gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem adható.

A Somnol 7,5 mg filmtabletta hosszú távú használata csökkenti a gyógyszer hatékonyságát és gyógyszerfüggőséget alakíthat ki. Ezért a kezelés időtartama olyan rövid legyen, amilyen rövid csak lehet.

Ha az előírtnál több Somnol 7,5 mg filmtablettát vett be

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabb formában jelentkeznek. Orvosi ellátás szükséges.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Elsősegélyként aktív széntablettát lehet bevenni, ami megakadályozza a zopiklon felszívódását.

Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg filmtabletta alkalmazását

A hosszú távú kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az ismét álmatlanságot okoz. A hosszú távú kezelést csak fokozatosan szabad abbahagyni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatos hatások, mellékhatások kialakulása függ az alkalmazott adag nagyságától és rendszerint a terápia kezdetén jelentkezik. Az adag csökkentésekor általában csökken az előfordulásuk. A gyógyszer folyamatos használata függőséget alakíthat ki és gyengítheti a gyógyszer hatását.

Nagyon gyakori mellékhatás (10 közül 1-nél több beteget érint)

♦ keserű szájíz

Gyakori mellékhatás (100 közül 1-10 beteget érint)

♦ szájszárazság és az
♦ adagolást követő másnapi fáradtságérzet

Nem gyakori mellékhatás (1000 közül 1-10 beteget érint)

♦ enyhe gyomor-bélrendszeri zavar
♦ hányinger, hányás
♦ szédülés, fejfájás

Ritka mellékhatás (10 000 közül 1-10 beteget érint)

♦ pszichikai és magatartászavarok, mint pl. a rémálmok, hallucinációk, ingerlékenység, aggresszivitás, zavartság, rövid távú emlékezetkihagyás, depresszió, illetve
♦ a különféle bőrtünetek, mint pl. bőrirritáció, csalánkiütés

A Somnol szedésének megkezdése óta esetleg jelentkező emlékezetkihagyásáról, hallucinációiról vagy nyomott hangulatáról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint)

♦ az arcra és a nyakra kiterjedő súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció (anafilaxiás reakció, angioödéma)
♦ illetve a tájékozódási zavar

Légzési vagy nyelési nehézség esetén ne szedje a Somnol filmtablettát és azonnal forduljon orvoshoz.

Megvonási tünetek
(lásd a Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg filmtabletta alkalmazását bekezdést)

A Somnol szedése során számos esetben előfordulhat, hogy a beteg alvás közben tevékenykedik, amire ébredés után nem emlékszik.
Ilyen tevékenység lehet az alvajárás vagy más, az ébrenlét alatt szokásos cselekedet.

Az ilyen tünetek megjelenésének veszélyét az alkohol, illetve más, a depresszió vagy a nyugtalanság kezelésére adott gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Somnol 7,5 mg filmtabletta

♦ A készítmény hatóanyaga: 7,50 mg zopiklon filmtablettánként
♦ Egyéb összetevők
Tablettamag: karboximetilkeményítő-nátrium (A-típus), magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát
Filmbevonat: Opadry White 33G 28707: hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
makrogo, triacetin

Milyen a Somnol 7,5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem

Fehér, kerek, egyik oldalán domború, a másik oldalon homorú és bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás

10 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban. 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás (10 db, 20 db vagy 30 db tabletta) dobozban.

A betegbiztonsággal nem összefüggő további adatok elolvashatók a gyógyszerek dobozában megtalálható betegtájékoztatón. K.L.

A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2023.02.

A Somnol (zopiklon) betegtájékoztató korábbi változata (tanulságos lehet megnézni): 2020.11.

Forrás:https://www.ogyei.gov.hu

Hashtagek

#Somnol #Zopiklon #SomnolVélemények

Dr. Kopácsi László
pszichiáter, life coach, benzodiazepin blogger,
gyógyszer-optimalizási szakértő
"A megosztó tudásmegosztó"
a tájékozott beleegyezés érdekében.
Nem rendelek már
Segítek Önmagán Segíteni

– ♦ –