Seduxen

Alkalmazási előírás

(lényegre koncentrálva)

 
 

1. A GYÓGYSZER NEVE 

Seduxen 5 mg tabletta
 
 

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

5 mg diazepámot tartalmaz tablettánként.
 
Ismert hatású segédanyag: 120 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
 
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
 
 

3. GYÓGYSZERFORMA 

Tabletta.
 
Csaknem fehér, csaknem szagtalan, metszett élű, korong alakú, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „SEDUXEN”, a másikon „5 mg” jelzéssel.
 
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
 
 

4. KLINIKAI JELLEMZŐK 

4.1 Terápiás javallatok 

 

4.2 Adagolás és alkalmazás 

Adagolás
 
Az adagolást egyénileg kell meghatározni. A beteg állapotát és a kezelésre adott választ is figyelembe kell venni, ezért csak irányelvek adhatók. A betegek terápiára adott válaszában nagy egyéni eltérések miatt a kezelést ajánlatos az ésszerű legkisebb adagokkal kezdeni, majd a dózist fokozatosan emelni a kellően tolerált legalacsonyabb hatékony dózisig.
 
A lehető legkisebb dózist kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni. A beteg állapotát rendszeresen újra kell értékelni a kezelés folytatásának mérlegelése céljából, különösen akkor, ha a beteg tünetmentes.

A kezelés időtartama per os adása esetén ne haladja meg a 8‑12 hetet, beleértve a megvonási folyamatot is. Bizonyos esetekben az ajánlottól hosszabb kezelésre lehet is szükség lehet. A hosszabb kezelés feltétele, hogy a beteg állapotát ismételten értékelni kell.
 
A napi adag 2‑4 részre való elosztását individuálisan kell meghatározni. Általában célszerű a napi adag 2/3-át az esti órákban alkalmazni.
 
Felnőttek
Átlagos napi adag: 5‑15  mg (1‑3 tabletta). Az egyszeri adag a 10 mg-ot ne haladja meg.
   
Gyermekek és serdülők
A diazepám alkalmazása gyermekek és serdülők esetében csak akkor javallt, ha arra egyértelműen szükség van.

Kényszerítő indikációkat (pl. epilepszia) leszámítva a Seduxen tabletta alkalmazása gyermekeknél 6 éves korig nem ajánlott a felszívódás, az eloszlás és metabolizmus életkori eltéréseiből adódó biztonsági szempontok miatt.
   
Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.
 

4.3 Ellenjavallatok 

 

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 
Tolerancia
Néhány hétig tartó folyamatos kezelés esetén a diazepám hatása csökkenhet.
 
Dependencia
A benzodiazepin alkalmazása fizikai és pszichikai függőség kialakulásához vezethet. A függőség kockázata az adag és a kezelés időtartamának növekedésével nő; és magasabb az olyan betegek esetében, akik anamnézisében gyógyszerrel és/vagy alkohollal való visszaélés szerepel.

Fizikai függőség kialakulását követően a kezelés hirtelen befejezését elvonási tünetek kísérik. Ezek lehetnek: fejfájás, tremor, izomfájdalom, erős szorongás, feszültség, figyelemzavar, pszichomotoros nyugtalanság, alvászavarok, álmatlanság, confusio és ingerlékenység. Felléphet percepciózavar, szédülés, palpitáció, étvágytalanság, hányinger, hányás, verejtékezés, izom és hasi görcs, ritkán delírium és alkalmi görcsroham. Súlyos esetekben az alábbi tünetek léphetnek fel: deperszonalizáció, derealizáció, hyperacusis, végtagok zsibbadása és szúró fájdalma, fénytúlérzékenység, túlérzékenység zajra és fizikai érintésre, hallucinációk és epilepsziás rohamok.
 
A kezelés befejezése után, több napon át tartó elvonási tünetek jelentkezhetnek.
 
Rebound szorongás és nyugtalanság
A kezelés befejezése után, rebound szindróma is előfordulhat rövid időszakra. Ez azt jelenti, hogy a benzodiazepin kezeléséhez vezető tünetek visszatérnek, illetve erősebb formában jelentkeznek. Ezt egyéb reakciók is kísérhetik, mint pl. hangulatváltozások, alvászavarok és nyugtalanság. Tekintettel arra, hogy a megvonási tünetek/rebound tünetek kockázata nagyobb a kezelés hirtelen megszakításakor, javasolt a dózisok fokozatos csökkentése.
 
Kezelés időtartama
A kezelésnek az indikációtól függően a lehető legrövidebb ideig kell tartania (lásd 4.2 pont). A kezelés időtartama per os adása esetén ne haladja meg a 8-12 hetet, beleértve a megvonási folyamatot is.
Bizonyos esetekben az ajánlottól hosszabb kezelésre lehet is szükség lehet. A hosszabb kezelés feltétele, hogy a beteg állapotát ismételten értékelni kell.
 
Fontos a beteget a kezelés megkezdésekor tájékoztatni arról, hogy a kezelés időtartama rövid lesz, és egyértelműen elmagyarázni neki, hogy az adagokat hogyan fogják majd fokozatosan csökkenteni.
A biztonságosság érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maguktól ne növeljék a dózist, valamint ne hagyják hirtelen abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy a kezelőorvosuk hozzájárult volna.
 
A benzodiazepinek anterográd amnéziát okozhatnak. Ez az állapot leggyakrabban néhány órával a gyógyszer bevétele után jelentkezik. Ezért a kockázat csökkentése érdekében biztosítani kell, hogy a beteg 7‑8 órán keresztül megszakítás nélkül aludjon.
 
Paradox reakciók
A benzodiazepin alkalmazásakor olyan reakciók fordulnak elő, mint nyugtalanság, izgatottság, szorongás, ingerlékenység, agresszivitás, izomtónus fokozódása, téveszmék, dühroham, rémálom, álmatlanság, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő magatartás, illetve egyéb negatív magatartási formák. Ha ezek fellépnek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

A fent említett reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél vagy idős betegeknél.
 
Opioidokkal való együttadás kockázata
A Seduxen és az opioidok együttes alkalmazása szedációhoz, légzésdepresszióhoz, kómához és halálhoz vezethet. Ezen kockázatok miatt a nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a benzodiazepinek (vagy ezekkel rokon gyógyszerek), mint például a Seduxen, opioidokkal történő egyidejű felírását olyan betegeknek kell fenntartani, akiknél alternatív kezelési módok nem lehetségesek. Ha a Seduxen és opioidok együttes felírása mellett döntenek, akkor a legalacsonyabb hatásos dózist kell, a lehető legrövidebb ideig alkalmazni (lásd az általános alkalmazás ajánlásait is a 4.2 pontban).
 
A betegeknél fokozottan ügyelni kell a légzésdepresszió és a szedáció jeleire és tüneteire. Ilyen esetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és gondozóikat (ha vannak), hogy tisztában legyenek ezekkel a tünetekkel (lásd 4.5 pont).
 
Különleges betegcsoportok
Légzési elégtelenség, tudati vigilitás-csökkenés esetén alkalmazását alaposan mérlegelni kell légzésdepresszió veszélye miatt.
 
Csökkent vese- és májműködésű betegek, krónikus légzési elégtelenségben szenvedők, idős vagy legyengült egyének esetében az adagolást fokozott körültekintéssel kell meghatározni, alacsony dózisok ritkább adása ajánlott. Idős korban a benzodiazepinek iránti érzékenység fokozódik, a kiürülés elhúzódik, a szedatív hatások felerősödhetnek, ezért ilyenkor megnő a kognitív zavarok (memóriazavar) és a hypotonia (elesés) veszélye. Kényszerítő indikációkat (pl. epilepszia) leszámítva a Seduxen tabletta alkalmazása gyermekeknél 6 éves korig nem ajánlott a felszívódás, az eloszlás és metabolizmus életkori eltéréseiből adódó biztonságossági szempontok miatt.
 
A benzodiazepinek alkalmazása kerülendő, illetve egyéb terápiák hatástalansága esetén csak különös elővigyázatossággal és a beteg szoros utánkövetésével alkalmazható azon betegek esetében, akiknek anamnézisében kábítószer- vagy alkoholdependencia (akut megvonás periódusának kivételével), továbbá gyógyszerabúzus szerepel, mert esetükben magasabb a benzodiazepinfüggőség kialakulásának, illetve a gyógyszerrel való visszaélésnek a kockázata.
 
Akut alkoholmegvonás
A diazepám biztonságosan és hatásosan alkalmazható az akut alkoholmegvonás okozta tünetek kezelésére. A kezelés megkezdése előtt fontos a tünetek egyéb lehetséges okainak kizárása. A diazepám adása alkohol intoxikációban ellenjavallt. Az adagolt dózist minden esetben egyénileg, a tünetek súlyosságának függvényében kell meghatározni. A vitális paraméterek folyamatos monitorozása elengedhetetlen, szükség esetén intenzív terápiás kezelést ajánlott mérlegelni. A diazepám az alkoholmegvonás okozta tünetek kezelésére a rebound jelenség és a függőség kialakulásának kockázata miatt az első héten túl nem alkalmazható.
 
A benzodiazepinek nem ajánlottak pszichotikus betegségek kezelésére. A benzodiazepineket nem szabad alkalmazni depresszióra visszavezethető szorongás vagy depresszió kezelésére (ezeknél a betegeknél fokozhatja az öngyilkosság gondolatát/kivitelezését).
 
A diazepám zárt zugú glaukómában és glaukómás rohamok esetén ellenjavallt, nyílt zugú glaukóma esetén viszont megfelelő kezelés mellett alkalmazható.
 
Tartós alkalmazása esetén a májfunkció és a vérkép ellenőrzése ajánlott. A Seduxennel kezelt beteget figyelmeztetni kell a Seduxen és az alkohol, valamint más pszichotróp szerek közötti szinergista kölcsönhatás jelentkezésére.
 
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Laktóz-intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 120 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
 

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 

 

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás 

Terhesség
Egyes vizsgálati eredmények szerint a terhesség első trimeszterében a benzodiazepinek – így a Seduxen tabletta – fokozzák a malformációk előfordulásának esélyét, ezért a terhesség ezen időszakában alkalmazásuk ellenjavallt. A terhesség későbbi szakaszában történt benzodiazepin expozíció az újszülöttnél központi idegrendszeri gátlást és légzésdepressziót okozhat.
 
Amennyiben a készítményt fogamzóképes korú nőnek írják fel, figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy ha terhességet kíván vállalni vagy felmerül a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedésének felfüggesztésével kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.

Azoknál az újszülötteknél, akiknek az anyja a terhesség késői szakában vagy a szülésnél kivételes orvosi okból nagy dózisban diazepámot kapott, hypothermia, izomhypotonia (izomtónus gyengeség) és légzésdepresszió várható, a vegyület farmakológiai hatásának köszönhetően.
 
Továbbá, azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség utolsó szakaszában hosszantartó benzodiazepin kezelésben részesült anyáktól születtek, fizikai függőség alakulhat ki, és a szülést követően fennállhat az elvonási tünetek jelentkezésének a veszélye.
 
Ezért a Seduxen alkalmazásáról az orvosnak az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján egyedileg kell döntenie.
 
Szoptatás
Szoptatás időszakában alkalmazása ellenjavallt, mivel átjut az anyatejbe.
 
Termékenység
A termékenységre vonatkozóan humán adat nem áll rendelkezésre.
 

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre 

A benzodiazepinek, mint a Seduxen, gyengíthetik az ítélőképességet és megnyújthatják a reakcióidőt, így hátrányosan befolyásolhatják a járművezetői és a munkavégző képességet.

Alkalmazásának első szakaszában járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó tevékenységet (pl. gépkezelés, magasban végzett munka) végezni tilos a bevételt követő 12‑24 órán belül, mivel ez potenciálisan veszélyes a gyógyszer hatása alatt. A továbbiakban egyedileg határozandó meg a korlátozás mértéke az eliminációs idő figyelembevételével, ami különösen időseknél, vese- és májbetegeknél a többszörösére nyúlhat. Alkalmazásának, ill. hatásának időtartama alatt tilos az alkoholfogyasztás.
 

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások 

A leggyakoribb mellékhatások (például: a fáradékonyság, álmosság és izomgyengeség) dózisfüggőek. Az esetek többségében a mellékhatások néhány nap után maguktól megszűnnek, vagy az adag csökkentésével kivédhetők.
 
Az alábbi táblázatban összefoglalt nemkívánatos mellékhatások egyaránt alapulnak klinikai vizsgálati eredményeken és forgalomba hozatalt követő bejelentéseken. A diazepám forgalomba hozatalát követő tapasztalatokból megismert nemkívánatos gyógyszerhatások spontán esetjelentésekből és irodalomból származnak. Mivel ezek a mellékhatás-bejelentések önkéntesek, és ez ismeretlen méretű populációból származnak, az előfordulásuk gyakoriságát nem lehet megbízhatóan felbecsülni.
 
Ritkán koordinációs zavarok, zavartság, szédülés, fejfájás, kedélyállapot romlása, látászavar, akkomodáció zavara, bőrkiütés, vegetatív zavarok, székrekedés, beszédzavar, alacsony vérnyomás, vizelettartási- és ürítési zavarok, hányinger, szájszárazság vagy nyálelválasztás fokozódása, bőrpír, remegés, libido változása, bradycardia fordul elő.

Nagyon ritkán a transzamináz és alkalikus-foszfatáz szintek emelkedés, sárgaság, neutropenia jelentkezik. Benzodiazepinekkel kezelt betegek esetében elesést és csonttörést jelentettek. Megnövekedett a kockázat párhuzamos nyugtatóhasználat esetén (beleértve az alkoholos italokat is) és idősekben.
 

Szervrendszer	Mellékhatás
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek	♦ neutropenia
Pszichiátriai kórképek	♦ agresszió ♦ nyugtalanság ♦ szorongás ♦ zavart tudatállapot ♦ depresszív hangulat ♦ hallucináció ♦ ellenségesség ♦ alvászavar ♦ személyiségzavar ♦ csökkent libidó ♦ fokozott libidó ♦ gyógyszerrel való visszaélés ♦ gyógyszerfüggőség
Idegrendszeri betegségek és tünetek	♦ anterográd amnézia ♦ autonóm idegrendszeri zavarok ♦ ataxia ♦ koordinációs zavarok ♦ szédülés ♦ beszédzavar ♦ fejfájás ♦ fokozott izomtónus ♦ csökkent izomtónus ♦ aluszékonyság napközben ♦ remegés ♦ csökkent éberség
Szembetegségek és szemészeti tünetek	♦ látászavarok ♦ kettős látás ♦ akkomodációs zavarok
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei	♦ forgó jellegű szédülés
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek	♦ bradycardia ♦ szívelégtelenség, beleértve a szívmegállást
Érbetegségek és tünetek	♦ alacsony vérnyomás
Légzőszervi, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek	♦ légzésdepresszió ♦ légzési elégtelenség
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek	♦ székrekedés ♦ szájszárazság ♦ hányinger ♦ fokozott nyálelválasztás
Máj- és epebetegségek illetve tünetek	♦ sárgaság
A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei	♦ bőrpír ♦ bőrkiütés
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei	♦ izomgyengeség
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek	♦ húgyúti retentio ♦ incontinentia
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók	♦ fáradtság
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei	♦ a vér alkalikus-foszfatáz szintjének emelkedése ♦ transzamináz-értékek emelkedése

Egyes mellékhatások leírása
Álmosság, érzelmi fásultság, csökkent éberség, zavartság, fáradtság, fejfájás. szédülés, izomgyengeség, ataxia vagy kettős látás: ezek a jelenségek legfőképp a kezelés kezdetekor jelentkeznek és az ismételt alkalmazás során rendszerint megszűnnek. Alkalmanként egyéb nemkívánatos hatásokat is jelentettek, mint például gastrointestinális zavarokat, a libidó megváltozását, és bőrreakciókat.
 
Amnézia
Terápiás adagolás mellett anterográd amnézia előfordulhat, aminek kockázata az adag emelésével nő. Az amnéziát okozó hatás helytelen viselkedéssel társulhat (lásd 4.4 pont).
 
Depresszió
Egy előzetesen fennálló depresszió felszínre kerülhet benzodiazepinek alkalmazása közben.
 
Pszichiátriai és „paradox” reakciók
Ismert, hogy a benzodiazepinnel, illetve benzodiazepinszerű gyógyszerekkel való kezelés kapcsán nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszivitás, érzéki csalódások, dührohamok, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, helytelen viselkedés, és egyéb nemkívánatos magatartásformák előfordulhatnak. Ezen készítmény esetben ezek a tünetek eléggé súlyosak lehetnek. Nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő gyermekeknél és időseknél.
 
Függőség
A gyógyszer használata (még terápiás dózisban is) fizikai függőség kialakulásához vezethet: a terápia abbahagyása elvonási, vagy ún. „rebound” tüneteket okozhat (lásd 4.4 pont). Pszichés függőség is előfordulhat. Beszámoltak a benzodiazepinekkel való abúzusról is.

 

4.9 Túladagolás 

Túladagolás esetén központi idegrendszeri depresszió jelentkezhet izomgyengeség, zavartság, tudati vigilitáscsökkenés tüneteivel, ritkán paradox izgalommal. Extrém túladagolás kómát, areflexiát, keringés- és légzésdepressziót, apnoét válthat ki. A beteg keringési, légzési értékeit, veseműködését folyamatosan ellenőrizni kell.

Általános tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni, ami magába foglalja a légutak biztosítását, intravénás folyadékkezelést, szükség esetén mesterséges lélegeztetést és a keringés támogatását, értónust fokozó gyógyszer adását. Flumazenil mint speciális benzodiazepin receptor antagonista alkalmazható.

Benzodiazepinnel – így például a diazepámmal – kezelt epilepsziás, vagy benzodiazepin-függő betegnél flumazenil alkalmazásakor epilepsziás roham jelentkezésének lehetősége miatt elővigyázatosság indokolt.

A dialízis csekély hatású diazepám túladagolása esetén.
 
 

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 

Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok; Benzodiazepin-származékok
ATC kód: N05BA01
 
A diazepám hatásait a GABA-erg (gamma-aminovajsav) szinaptikus gátlás hatékonyságának fokozása útján fejti ki, elsősorban a limbikus rendszer, a subcorticalis formációk, a thalamus és a hypothalamus területén. A GABA a fő központi idegrendszeri gátló neurotranszmitter. A GABA_A receptor alloszterikus kötőhelye a központi idegrendszeri depresszánsok közül a benzodiazepineknek is, így a diazepámnak. A benzodiazepin receptor agonistái anxiolítikus, antikonvulzív, szedatohipnotikus és izomrelaxáns hatással rendelkeznek. Nem okoznak általános neuronális gátlást. A benzodiazepinek GABA_A receptoron történő kötődésének következtében megnő a receptor affinitása a GABA iránt. Ez a receptorkomplexen elhelyezkedő kloridcsatorna elhúzódó aktivációját eredményezi, aminek során nagyobb mennyiségű kloridion áramlik be a neuronba, fokozott mértékben hiperpolarizálva a sejtmembránt és gátolva az ingerületátvitelt. A GABA_A receptorkomplexum részét képező több benzodiazepin receptor altípus ismert (omega₁-omega₆).
 

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 

Felszívódás
A diazepám per os jól és gyorsan szívódik fel a gastrointestinalis traktusból, maximális plazmakoncentrációkat a bevételt 30‑90 perccel követően ér el.
 
Eloszlás
A diazepám erősen (kb. 99%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez. A diazepám erősen lipidoldékony, átjut a vér-agy gáton. A diazepám és metabolitjai átjutnak a placentán és kiválasztódnak az anyatejbe.
 
Biotranszformáció
A diazepám fő metabolitjai: N-dezmetil-diazepám (nordiazepám), oxazepám, előbbi aktivitása az anyavegyületével közel azonos. Mind a diazepám, mind a nordiazepám lassú hidroxiláció során alakul más aktív metabolitokká, ilyen az oxazepám is. Az anyavegyület hatását a még hosszabb felezési idejű (kb. 60 óra) nordiazepám kitolja. Tartós alkalmazás mellett a nordiazepám relatív hányada megemelkedik a szervezetben. A diazepám a májban metabolizálódik, metabolitja még a temazepám.
 
Elimináció
A plazmában a diazepám koncentrációja két fázisban csökken: a kezdeti rapid megoszlási fázist, ami 1 órára tehető felezési idejű, kb. 24‑48 órás nyújtott terminális eliminációs fázis követi, ami a metabolitokra vonatkozóan még hosszabb. A diazepám főként szabad vagy konjugált metabolitjai formájában választódik ki a vizelettel.
 
Újszülötteknél, időseknél, vese- és májbetegeknél az eliminációs felezési idő akár többszörösére is emelkedhet.
 

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei 

Akut toxicitás: per os LD₅₀: 720 mg/ttkg egérnél, 1240 mg/ttkg patkánynál, intraperitoneális (ip.) LD₅₀ 150 mg/ttkg egérnél. Majomnál ip. 400 mg/ttkg a 6. napon elhullást okozott.
 
Reprodukciós vizsgálatok: per os 100 mg/ttkg mellett patkánynál a terhességek és élve születések száma csökkent. Ennél alacsonyabb dózis mellett az élve születések száma a normál határokon belül maradt. Ezekben a vizsgálatokban néhány újszülött állatnál csontrendszeri vagy más rendellenességet észleltek. További vizsgálatok 80 mg/ttkg/nap dózis mellett patkánynál nem igazoltak teratogén hatást. Állatkísérletek alapján az oxazepám karcinogén tulajdonsága felmerült.
 
 

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 

 

6.1 Segédanyagok felsorolása 

 

6.2 Inkompatibilitások 

Nem értelmezhető.
 

6.3 Felhasználhatósági időtartam 

20 db-os kiszerelés buborékcsomagolásban és dobozban:
 
5 év.
 
100 db-os kiszerelés tartályban:
 
1 év.
 

6.4 Különleges tárolási előírások 

Az eredeti csomagolásban tárolandó.
 

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 

20 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db tabletta átlátszó, műanyag zárral lezárt LDPE tasakban, PP csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban.

 

7. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 

2024. június 29.


Forrás: ogyei.gov.hu