Keresés: 1. nyomja meg a CTRL + F billentyűkombinációt, 2. a megnyíló ablakba írja be: "abúzus", "hagy", "alkohol", "emlékezetkiesés", "elesés", "függő", "gépjárművezetés", "időtartam", "kezelőorvos", "megvonás", "memóriazavar", "reakció", "terhes", ill. más az ÖN betegbiztonságával kapcsolatos kulcsszavakat.
- ♦ -
Clonazepam NRIM 0,5 mg tabletta
Clonazepam NRIM 2 mg tabletta
klonazepám
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLONAZEPAM NRIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszerének neve: Clonazepam NRIM 0,5 mg vagy 2 mg tabletta (ebben a betegtájékoztatóban a Clonazepam NRIM tabletta néven szerepel).A Clonazepam az ún. „
benzodiazepinek” csoportjába tartozik.
Az epilepszia nevű betegség kezelésére használják.A Clonazepam rohamok és görcsök megelőzésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A CLONAZEPAM SZEDÉSE ELŐTT
A Clonazepam tabletátt csak akkor szabad szedni, ha biztos benne, hogy a gyógyszer alkalmazása biztonságos az Ön számára.
Ne alkalmazza a készítményt:
• ha allergiás (túlérzékeny) a klonazepámra vagy a Clonazepam NRIM tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. fejezet alább), vagy más benzodiazepinekre (pl. diazepám, klórdiazepoxid, bromazepám vagy flurazepám).
• ha túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére.
• ha tüdőbetegségben szenved.
• ha myasthenia gravis betegségben (súlyos izomgyengeség) szenved.
• ha alvászavarban szenved, mint pl. alvás közbeni légzési nehézség.
• ha súlyos májkárosodásban szenved.
A következő esetekben a Clonazepam NRIM tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ezért javasolt, hogy a tabletta szedése előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével:
• ha tüdő-, máj- vagy vesebetegsége van
• ha rendszeresen fogyaszt alkoholt vagy rekreációs drogokat
• ha izomkoordinációs zavarban szenved (cerebelláris ataxia)
• ha élete során volt már
depressziós és/vagy volt már öngyilkossági kísérlete.
• ha olyan betegségben szenved, amely a bőrt és/vagy az idegrendszert érinti (porfíria).
• ha nemrég elveszítette egy közeli barátját vagy hozzátartozóját.
Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a Clonazepam NRIM tabletta szedése előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Clonazepam NRIM tabletta befolyásolja néhány egyéb gyógyszer működési mechanizmusát. Egyes gyógyszerek pedig a Clonazepam hatására gyakorolhatnak befolyást.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• hidantoinok
• fenobarbitál
• valproinsav vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A Clonazepam NRIM tabletta hatását megnövelhetik ezek a gyógyszerek.
• cimetidin (gyógyszer gyomorproblémák kezelésére)
• rifampicin (antibiotikum)
• anesztetikum
• hipnotikum (altatók)
• nyugtatók
• analgetikumok (fájdalomcsillapítók)
• baklofen, tizanidin (izomrelaxánsok)
Amennyiben a Clonazepam NRIM tablettát fenitoinnal vagy primidonnal együtt szedi, megváltozhat a vérében a gyógyszer mennyisége.
Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a Clonazepam NRIM tabletta szedése előtt.
A Clonazepam NRIM tabletta egyidejű bevétele bizonyos étlekkel vagy italokkal
A Clonazepam NRIM tablettát nem szabad alkoholtartalmú itallal együtt lenyelni. Ne igyon alkoholt, amíg Clonazepam NRIM tablettát szed, mert a kettő együtt (epilepsziás) görcsöket okozhat, ás megnöveli a mellékhatások esélyét.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, vagy terhes lehet, hacsak nem kapott engedélyt erre az orvosától. Közölje orvosával, ha gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket tervez. Ha orvosa a várandósság késői szakában, vagy a szülés folyamán Clonazepam kezelést javasolt, az újszülött alacsony testhőmérséklettel, izomgyengeséggel, légzési és táplálkozási nehézséggel, rendszertelen szívműködéssel születhet. Az újszülöttnél már klonazepám-függőség is kialakulhatott és elvonási tünetei is lehetnek.
Mivel a klonazepám bejut az anyatejbe, ezért ha Ön szoptat, vagy szoptatni fog, a Clonazepam NRIM tablettát nem szabad szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Clonazepam NRIM tabletta befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez vagy veszélyes tevékenységekhez szükséges képességeket, ezért a Clonazepam NRIM tabletta szedése alatt, vagy a kezelés legalább első pár napján nem végezheti ezeket a tevékenységeket.
Alkohol fogyasztása súlyosbítja az előbbi képességek csökkenését. A Clonazepam NRIM tabletta dózisának növelése, vagy az alkalmazás időpontjainak módosítása megváltoztathatja a reakcióit is.
A Clonazepam NRIM tabletta szedése alatt nem szabad alkoholt innia, mert az alkoholfogyasztás epilepsziás rohamokat válthat ki.
Fontos információk a Clonazepam NRIM tabletta egyes összetevőiről
A Clonazepam NRIM tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLONAZEPAM NRIM TABLETTÁT?
A Clonazepam NRIM tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi a gyógyszer adagja?
Az adagot az orvosa fogja felírni, a betegségétől függően. Mindig gondosan kövesse az orvos utasításait.
A Clonazepam NRIM tablettákat naponta 3-4 alkalommal kell bevenni. Alacsony dózissal kell kezdeni, majd 2-4 hét alatt növelni kell az adagot, amíg el nem éri az Önnek megfelelő dózist (ez a fenntartó adag). A maximális dózis 20 mg naponta. A tablettát vízzel együtt kell lenyelni, ha alacsonyabb adagra van szükség a tablettát meg lehet felezni.
Felnőttek
A kezdő dózis nem lehet több, mint 1 mg 24 óra alatt.
A fenntartó dózis általában 4-8 mg 24 óra alatt, bár az orvosa nagyobb dózist is javasolhat.
Idős betegek
A kezdő dózis nem lehet több, mint 0,5 mg 24 óra alatt, mivel az idős betegek különösen érzékenyek a klonazepám hatásira, és zavartak lehetnek a kezelés elején.
A fenntartó dózis általában 4-8 mg 24 óra alatt, bár az orvosa nagyobb dózist is javasolhat.
Gyermekek és csecsemők
Csecsemők: A kezdő dózis nem lehet több, mint 0,25 mg 24 óra alatt (egy 0,5 mg-os tabletta fele), és a fenntartó dózis általában max. 0,5–1 mg 24 óra alatt.
Gyermekek (1-5 éves): A kezdő dózis nem lehet több, mint 0,25 mg 24 óra alatt (egy 0,5 mg-os tabletta fele), és a fenntartó dózis általában max. 1–3 mg 24 óra alatt.
Gyermekek (5-12 éves): A kezdő dózis nem lehet több, mint 0,5 mg 24 óra alatt, és a fenntartó dózis általában max. 3–6 mg 24 óra alatt.
Ha az előírtnál több Clonazepam NRIM tablettát vett be
Fontos, hogy betartsa a betegtájékoztatóban megadott adagot. Ha Ön vagy valaki más túl sok Clonazepam NRIM tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ilyen esetben mindig legyen Önnél a megmaradt gyógyszer és annak doboza, így az orvos könnyebben be tudja azonosítani a gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a Clonazepam NRIM tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Clonazepam NRIM tabletta adagját, a következő adagot a következő szokott időben vegye be. Soha ne vegyen be extra adagot, ha elfelejtette bevenni az előzőt!
Ha abbahagyja a Clonazepam NRIM tabletta szedését
Addig szedje a Clonazepam NRIM tablettát, amíg az orvosa azt nem javasolja, hogy abbahagyhatja a tabletta szedését. A Clonazepam NRIM tablettával történő kezelés egy életre is szólhat, ezért mindig tájékoztatnia kell orvosát arról, ha abba szeretné hagyni a szedését, mivel a gyógyszer hirtelen abbahagyása a rohamok kiújulásához, valamint elvonási tünetek kialakulásához vezethet.
A kezelés egy ideje után, javasolt a gyógyszer adagjának fokozatos csökkentése.
Alkalmanként elvonási tünetek léphetnek fel, ha a gyógyszer szedését hirtelen hagyják abba. Ezek a tünetek lehetnek:
alvászavarok, izomfájdalom, extrém mértékű
szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavarodottság, hangulatváltozások, ingerlékenység, verejtékezés, remegés, fejfájás, vagy izgatottság. Súlyosabb esetekben a következő elvonási tünetek jelentkezhetnek: túlérzékenység a fényre, hangokra és fizikai érintésre, hallucinációk, bizsergés, zsibbadás, a realitásérzet elvesztése.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Clonazepam NRIM tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, mert lehetséges, hogy abba kell hagynia a tabletta szedését:
Ritkán, a viselkedésben változások történhetnek, többek között: agresszió, izgatottság, ingerlékenység, idegesség, ellenséges viselkedés, szorongás, alvászavarok, rémálmok, élénk álmok, pszichotikus zavarok, súlyos viselkedési zavarok, és újfajta rohamok is kialakulhatnak.
Egyéb mellékhatásokat is jelentettek, melyek a következők:
• aluszékonyság vagy fáradtság, különösen a kezelés kezdetekor, szédülés, enyhe szédülés, izomgyengeség, vagy izomkoordinációs zavarok, bizonytalan járás.
• Ritkán légzési nehézség fordulhat elő. Orvosa a dózis módosításával megakadályozhatja a legtöbb ilyen mellékhatás fellépését. Ezek átmeneti mellékhatások, és a kezelést követően elmúlnak.
• gyenge koncentrációképesség, nyugtalanság, dezorientáció, és memóriavesztés.
• fokozott nyáltermelés, váladéktermelődés a tüdőben csecsemőknél és kisgyermekeknél. A gyermekeket ezért gondos megfigyelés alatt kell tartani, mert ez légzési nehézséget és/vagy súlyos fulladást, és köhögést okozhat.
• csalánkiütés vagy viszketés
• lágyszövetek duzzadása, különösen a szem, az ajkak és a kezek körül
• hajhullás, színelváltozás (pl. bőré),
• hányinger
• fejfájás
• szexuális vágy elvesztése, impotencia
• vizelet-inkontinencia
• idő előtti nemi fejlődés gyermeknél (ez visszafordítható)
• hasi problémák, vagy allergiás reakciók, beleértve a túlérzékenységet és a sokkot.
• rohamok a hosszan tartó kezelés következményeként (csak némely epilepsziaforma esetében), beszéd lassulása vagy kásássá válása, csökkent mozgáskoordinációs képesség, vagy látászavar (pl. kettőslátás, a szem akaratlan rángó mozgásai).
•
depresszió, amely azonban az alapbetegséggel is összefügghet.
• ritkán bekövetkezhetnek változások a vérben vagy a májban, ezeket orvosa figyelemmel fogja kísérni.
• görcsök porfíriás (ez egyfajta anyagcserezavar) betegeknél.
• a
fizikai vagy pszichés függőség következtében nehezen lehet leállni vagy abbahagyni a kezelést, ha túl sokáig szedi a beteg.
• elesések és ebből következő sérülések, különösen idős betegeknél, mivel a benzodiazepineknek izomrelaxáns hatásuk van.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy pár napnál tovább tart, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLONAZEPAM NRIM TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Clonazepam NRIM tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Clonazepam NRIM tabletta?
A gyógyszer neve: Clonazepam NRIM 0,5 mg vagy 2 mg tabletta A tabletta hatóanyaga a klonazepám. Valamennyi tabletta 0,5 mg vagy 2 mg klonazepámot tartalmaz. Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, részlegesen hidrolizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát. A Clonazepam NRIM 0,5 mg tabletta sárga vasoxidot (E172), és vörös vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Milyen a Clonazepam NRIM tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clonazepam NRIM 0,5 mg tabletta narancssárga színű, lapos, lekerekített, egyik oldalán negyedelő vonallal ellátott, másik oldalán sima felületű tabletta. A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
A Clonazepam NRIM 2 mg tabletta fehér, illetve tört fehér színű, lapos, lekerekített, egyik oldalán negyedelővonallal ellátott, másik oldalán sima felületű tabletta. A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. szeptember
www.ogyei.gov.hu