- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
 

1. Milyen típusú gyógyszer a Lorazepam Aramis tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lorazepam Aramis tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Lorazepam Aramis tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lorazepam Aramis tablettát tárolni?
6. További információk
 
 

A készítmény aktív hatóanyaga a lorazepám, mely a benzodiazepin gyógyszercsoportba tartozik. A készítménynek szorongásoldó és izomfeszülést csökkentő hatása van. Súlyos szorongásos állapotok rövidtávú kezelésére alkalmazható.
Lorazepam Aramis tabletta alkalmazása csak akkor javasolt, ha a probléma súlyos, vagy ha a betegállapot rendkívüli szenvedést és nehézségeket okoz a betegnek.
 
 

Ne szedje a Lorazepam Aramis tablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a lorazepámra, bármely egyéb benzodiazepinre vagy a Lorazepam Aramis tabletta bármely egyéb összetevőjére, lásd 6. pont.
- ha súlyos nehézlégzése vagy mellkasi problémái vannak.
- ha Ön az izomgyengeség egyik súlyos formájában, (myasthenia gravis) szenved.
- súlyos májkárosodás esetén.
- ha alvás közben légzési nehézségei vannak, apnoea-nak nevezett betegség.
- ha szoptat, mivel a lorazepam kiválasztódhat az anyatejbe (lásd Terhesség és szoptatás fejezet).
- ha terhes, illetve terhességet tervez 

Ha Önnél a fentiekben felsorolt állapot vagy betegség bármelyike fennáll, ne szedje a lorazepámot és keresse fel újból orvosát.
 
A Lorazepam Aramis tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön alkohol- illetve gyógyszerfüggő, vagy korábban az volt.
- ha Önnek személyiség-zavara van; ez azt jelenti, hogy nagyobb a kockázata annak, hogy lorazepam-függővé válik.
- ha vese- vagy májproblémái vannak.
- ha élete során volt már depressziós és a depresszió ismételt fellépésének kockázata fennáll.
- illetve jelenleg depresszióban szenved, mivel a lorazepam fokozhatja az öngyilkossági hajlamot vagy gondolatot.
- ha légzőszervi problémái vannak.
- a szembelnyomás heveny emelkedése (glaukóma vagy zöldhályog) esetén. 

Annak ellenére, hogy a fenti állapotok valamelyike fennáll Önnél, a lorazepam még alkalmas lehet az Ön számára. A lorazepam szedése előtt beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével a fennálló állapotot. 
 
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
 
Egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a lorazepam hatásmechanizmusát, és a lorazepam is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
 
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak valamelyikét alkalmazza:
- bármely egyéb nyugtató vagy szorongás elleni gyógyszer.
- antidepresszánsok.
- erős fájdalomcsillapítók, mint pl. a tramadol, kodein, morfin, metadon.
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. a nátrium valproát.
- allergia kezelésére használt antihisztamin készítmények
- hangulat- és mentális zavarokra szedett gyógyszerek, mint pl. klórpromazin, klozapin, haloperidol, loxapin.
- asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. teofillin vagy aminofillin.
- köszvény kezelésére használt probenecid.
- vérnyomáscsökkentők és véralvadásgátlók
- bélpanaszok kezelésére szolgáló vagy műtétek előtt alkalmazott gyógyszer, melynek neve szkopalamin. 

Lorazepam Aramis  tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Általában véve a Lorazepam Aramis tablettával való kezelés során mindig kerülni kell az alkoholfogyasztást.
 
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fogamzóképes korú nőknél a lorazepám készítvény alkalmazása esetén hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásáról kell gondoskodni.
 
Ha Ön terhes vagy illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége ne szedje ezt a készítményt. A lorazepam káros hatással lehet a magzat fejlődésére, ha a készítményt a terhesség korai szakaszában szedi. Ha a lorazepamot a terhesség kései stádiumában vagy a szülés alatt szedi, a a baba alacsony testhőmérséklettel, légzési illetve táplálkozási nehézséggel születhet, izmai gyengék és petyhüdtek lehetnek. A baba egy ideig képtelen lesz majd megfelelően alkalmazkodni a hideghez. Ha a terhesség kései fázisában rendszeresen szedi a lorazepamot, a újszülöttjében elvonási tünetek léphetnek fel a megszületést követően.
 
Ha Ön szoptat beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mert a lorazepam kiválasztódhat az anyatejbe.
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, illetve ne végezzen koncentrációt igénylő munkákat a lorazepam alkalmazása alatt. A lorazepam elálmosíthatja vagy szédülhet tőle  a nap folyamán és befolyásolhatja a koncentrációs készségét. Ez súlyosbodhat, amennyiben az éjszakai alvás mennyisége nem kielégítő.
 
Fontos információk Lorazepam Aramis  tabletta egyes összetevőiről
A tabletta laktóz monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 
 

A Lorazepam Aramis tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
 
A Lorazepam Aramis tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
 
Ha a lorazepamot szorongás kezelésére írták fel Önnek, a kezelés általában pár naptól 4 hétig terjedhet mely időtartam rendszerint már magában foglalja a gyógyszeradag fokozatos csökkentését is.
 
Felnőttek:
Szorongás: napi 1-4 mg több adagra elosztva. Orvosa pontosan tájékoztatni fogja Önt a tablettaszedés gyakoriságáról.
 
Idősebb betegek és vese-illetve májproblémával küzdő betegeknek kisebb adagok adhatók, általában a felnőtt adag fele.
 
Gyermekek és serdülők
A Lorazepam Aramis tabletta alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
 
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A lorazepam 1 mg tablettát két egyenlő részre lehet osztani. Minden fél tabletta 0,5 mg lorazepámot tartalmaz.
A lorazepam 2,5 mg tablettát két egyenlő részre lehet osztani. Minden fél tabletta 1,25 mg lorazepámot tartalmaz.

Kezelőorvosa személyre szabottan fogja megállapítani Önnek a megfelelő gyógyszeradagot egyéni válaszkészségétől és a gyógyszer tolerálhatóságától függően. További információért forduljon kezelőorvosához.
 
Ha az előírtnál több Lorazepam Aramis tablettát vett be
Azonnal orvosi segítséget kell kérnie vagy telefonon, vagy pedig be kell mennie a legközelebbi kórház baleseti osztályára. Ne vezessen! Kérje meg egy barátját vagy szomszédját, hogy vigye el vagy hívja ki a mentőket. Mindig vigye magával a készítmény dobozát, még akkor is, ha az üres. Így az orvos tudni fogja hogy pontosan mit vett be.
 
Ha elfelejtette bevenni az Lorazepam Aramis tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha szorongás miatt kezelik és kevesebb, mint 3 óra telt el az elfelejtett adag bevételi idejétől, akkor minél hamarabb vegye be az elfelejtett adagot és a szokottak szerint járjon el. Ha 3 óránál több telt el, akkor ne aggódjon és vegye be a következő tablettát, amikor az esedékes.
 
Tudnivalók a Lorazepam Aramis tabletta szedése során
A lorazepam befolyásolhatja a koncentráció képességet és napközbeni álmosságot okozhat.
Idős betegnél szédülés léphet fel és megnőhet az elesés. kockázata.
 
A lorazepámhoz hozzá lehet szokni. Néhány hetes használatot követően a készítmény jótékony hatásai kevésbé nyilvánvalóak.
Ha Önnek hosszabb időre írták fel a Lorazepam Aramis tablettát, mint 4 hét, orvosa időnként vérvételre és májfunkciós vizsgálatra küldheti Önt. Előfordulhat, hogy a lorazepám befolyásolja a májfunkciót.
Függőség elhúzódó kezelés során alakulhat ki. Lorazepam Aramis tabletta rendszerint rövid ideig alkalmazható, a kezelés időtartama néhány naptól négy hétig terjedhet, mely időtartam magában foglalja a gyógyszer fokozatos leépítését és a készítmény elhagyását is. Ez csökkenti a lorazepám-függőség kialakulásának esélyét illetve a hirtelen abbahagyással összefüggő tünetek fellépését. További részletekért lásd a következő fejezetet.
 
Tudnivalók ha abbahagyja a Lorazepam Aramis tabletta szedését
Ha befejeződött az orvosa által előírt lorazepam-kezelés, akkor az orvosa eldönti, hogy szükség van-e további kezelésre.
A tabletták mennyiségét, illetve az alkalmazás gyakoriságát lassan kell csökkenteni, mielőtt teljesen abbahagyja a szedést. Ezáltal a szervezete hozzászokik a lorazepam hiányához és csökkenti a kellemetlen hatások előfordulásának esélyét, amikor abbahagyja a készítmény szedését. Az orvosa el mondja, hogy hogyan járjon el.
Amikor abbahagyja a lorazepam szedését elvonási tüneteket tapasztalhat, mint pl. fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, depresszió, nyugtalanság, szédülés, hányinger, hasmenés, étvágyvesztés, zavartság, ingerültség, izgatottság, remegés, gyomor- és/vagy izomfájdalom, szívverés megváltozása, rövid ideig tartó emlékezetvesztés, magas testhőmérséklet és verejtékezés. Visszatérhet az eredetileg is fennálló alvászavar. Ha ezen tünetek bármelyike előfordul, nem fog sokáig tartani. Amennyiben a fentiek valamelyike fellép Önnél, kérdezze meg kezelőorvosát.
 
Ne hagyja abba a Lorazepam Aramis tabletta szedését hirtelen. Ilyen esetben súlyosabb megvonási tünetekre számíthat, mint például a realitásérzés zavara, elidegenedettség, érzelmi kimerültség érzése. Ezen kívül felléphet végtagzsibbadás, hányinger, fülcsengés, rángatózás, hallucinációk, görcsrohamok, az érintésre való érzékenység, hang- és fényérzékenység. Ha Ön ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen tanácsot a kezelőorvosától.
 
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 

Mint minden gyógyszer így a Lorazepam Aramis tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja:
- hirtelen, súlyos allergiás reakció, mely légzési nehézséget, szédülést okoz
- súlyos allergiás reakció az arc, ajkak és torok duzzanatával
- a bőr és a szem sárgás elszíneződése
- légzési nehézségek
- Önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok
- a lelkiállapot megváltozása. 

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellép Önnél:

Nagyon gyakori – 10 beteg közül több mint 1 beteget érint:
- álmosság, kábultság,
- fáradtság 

Gyakori – 100 beteg közül 1-10 beteget érint:
- zavartság, depresszió, depresszió megnyilvánulási formái
- gyenge izomkontroll, szédülés
- izomgyengeség, erő elvesztése 

Nem gyakori - 1000 beteg közül 1–10 beteget érint:
- hányinger
- a szexuális vágy (libidó) csökkenése, impotencia, csökkent orgazmuskészség. 

Gyakorisága nem ismert
- alacsony vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám, mely indokolatlan horzsolást vagy vérzést, sápadt bőrt, gyengeséget / légszomjat és / vagy gyakori fertőzéseket eredményezhet
- túlérzékenységi reakciók, allergiás bőrreakciók, mint pl. kivörösödés, kiütés; hajhullás
- a vér alacsony nátriumszintje, koncentrált vizelet
- nagyon alacsony testhőmérséklet
- a rövid távú memória elvesztése, öngyilkos gondolatok/kísérlet, nem megfelelő magatartás, felfokozott boldogságérzet (eufória).
- izomgörcsök, nehézségek a száj teljes kitátásánál, a nyelvöltögetés tendenciája, elmosódott beszéd, a testhelyzetek szokatlan változtatása, koncentrációs nehézségek, szédülés, szédülésérzet, fejfájás, remegés, görcsrohamok, eszméletvesztés
- homályos látás, kettős látás
- alacsony vérnyomás
- szexuális izgatottság
- szorongás, nyugtalanság, ingerlékenység, ellenséges érzelem, agresszió, düh, alvászavarok, nem létező dolgok látása vagy hallása – ennek előfordulása idősek esetében valószínűbb
- a légzésszám csökkenése, légszomj krónikus obstruktív tüdőbetegség romlása, átmeneti légzésleállás, beleértve alvás közben is, asztma súlyosbodása, beszédnehézségek és egybefolyó beszéd
- székrekedés
- májfunkció eltérései – az orvosa ezt meg fogja vizsgálni. 

Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lorazepam Aramis tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 
 

Mit tartalmaz a Lorazepam Aramis tabletta
A készítmény hatóanyaga a lorazepam, vagy 1 mg vagy 2,5 mg tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz monohidrát, povidon, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E 460), karboximetil keményítő-nátrium (A típus), polakrilin-kálium és magnézium sztearát (E 572)
 
Milyen a Lorazepam Aramis tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lorazepam Aramis 1 mg tabletta, mely fehér, kerek, lapos, metszett élű, bemetszéssel ellátott, „1,0” dombornyomásos felirattal.
Lorazepam Aramis 2,5 mg tabletta, mely fehér, kerek, lapos,  metszett élű bemetszéssel ellátott.
 
A dobozok 30, 50, 60, 90, 100 vagy 500 tablettát tartalmaznak.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
 
 
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Aramis Pharma Kft.
1095 Budapest, Mester u. 28 B, III/5
 
Gyártó:
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven
Hollandia
 
Medochemie Ltd. Factory A-Z
2 Michael Erakleous str. Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Athanassios, Limassol
Ciprus
 
ExtractumPharma Zrt.
6413 Kunfehértó
IV. körzet 6.
 
 
 
A Forgalomba hozatali engedély száma
Lorazepam Aramis 1 mg tabletta
 
OGYI-T-22120/01                            30x
OGYI-T-22120/02                            50x
OGYI-T-22120/03                            60x
OGYI-T-22120/04                            90x
OGYI-T-22120/05                            100x
OGYI-T-22120/06                            500x
 
Lorazepam Aramis 2,5 mg tabletta         
 
OGYI-T-22120/07                            30x
OGYI-T-22120/08                            50x
OGYI-T-22120/09                            60x
OGYI-T-22120/10                            90x
OGYI-T-22120/11                            100x
OGYI-T-22120/12                            500x
 
 
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. június.


Forrás: www.ogyei.gov.hu