Aurorix 150 mg, Aurorix 300 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2023.03.

AURORIX 150 mg filmtabletta
AURORIX 300 mg filmtabletta

moklobemid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

1. Milyen típusú gyógyszer az Aurorix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aurorix filmtabletta moklobemid nevű hatóanyagot tartalmaz. A gyógyszer az antidepresszívumok gyógyszercsoportba tartozik.

A készítmény a depresszió és a szociális fóbia tüneteinek kezelésére szolgál.

Az Aurorix növeli az agyban bizonyos kémiai ingerátvivő anyagok mennyiségét. Ez a növekedés segíthet a depresszió, vagy a szociális fóbia tüneteinek javulásában. A depresszióról és a szociális fóbiáról részletesebben a 3. pont végén olvashat.

2. Tudnivalók az Aurorix szedése előtt

Ne szedje az Aurorix-et:

♦ ha allergiás (túlérzékeny) a moklobemidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦ ha zavart tudatállapotban van
♦ ha szelegilint szed Parkinson-betegsége kezelésére
♦ ha bupropiont szed (a dohányzásról való leszokás elősegítésére)
♦ ha a triptánok közé tartozó migrén elleni gyógyszert szed (pl. szumatriptán)
♦ ha petidint vagy tramadolt szed fájdalomcsillapítóként
♦ ha olyan gyógyszert szed, amely dextrometorfánt tartalmaz, pl. köhögéscsillapítók
♦ ha linezolid tartalmú antibiotikummal kezelik
♦ gyermekkorban

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aurorix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:

♦ ha egyéb gyógyszert is szed depressziója kezelésére különösen, ha klomipramint szed
♦ ha bármilyen egyéb pszichiátriai betegsége van
♦ ha pajzsmirigy betegsége van
♦ ha mellékvese daganata van (ennek neve feokromocitóma)
♦ ha májbetegsége van

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

♦ ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦ ha Ön egy fiatal felnőtt.

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak

A moklobemid kezelés kezdetén álmatlanság, idegesség vagy nyugtalanság léphet fel, ami a dózis csökkentésével vagy átmeneti tüneti terápiával kezelhető.

Amennyiben mánia, hipománia vagy ezek korai tünetei (nagyzási mánia, hiperaktivitás (beleértve a hadarást) jelentkeznek vagy, ha túlzottan „felpörgetettnek” érzi magát forduljon orvosához, aki a moklobemid kezelést megszakítását vagy alternatív kezelést javasolhat.

Egyéb gyógyszerek és az Aurorix

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje az Aurorix filmtablettát és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi:

♦ szelegilin (Parkinson-kór kezelésére szolgál)
♦ bupropion (a dohányzásról való leszokás elősegítésére szolgál)
♦ triptánok (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek)
♦ petidin vagy tramadol (erős fájdalomcsillapítók)
♦ dextrometorfán (megfázás elleni készítmények tartalmazhatják)
♦ linezolid (antibiotikum)

Egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az Aurorix hatását, ezért ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát:

♦ morfin, fentanil (erős hatású fájdalomcsillapítók)
♦ cimetidin (gyomorsav-elválasztást csökkentő gyógyszer)
♦ egyéb depresszió elleni gyógyszerek (pl. a fluoxetin, paroxetin vagy a klomipramin)
♦ protonpumpa-gátlók pl. omeprazol (gyomor és nyombélfekély kezelésére használt gyógyszer)
♦ efedrin, pszeudoefedrin, fenilpropanolamin (ugyancsak megfázás elleni gyógyszerek tartalmazhatják)
♦ közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény-készítmények
♦ buprenorfin. Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet az Aurorix-szal, és Ön olyan tüneteket tapasztalhat, mint például az izmok akaratlan, ritmikus összehúzódása (beleértve a szemmozgató izmokat), izgatottság, hallucinációk, kóma, fokozott verejtékezés, remegés, a reflexek túlműködése, fokozott izomfeszülés, 38 °C feletti testhőmérséklet. Ha ilyen tüneteket észlel, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármelyiket szedi a fenti gyógyszerek közül, közölje orvosával, mielőtt elkezdi szedni a készítményt.

Az Aurorix egyidejű bevétele bizonyos étellel, itallal és alkohollal

Étrendi megszorítások nem szükségesek a tabletta szedésekor. Vannak, akik különösen érzékenyek tiraminra, ezért tanácsos elkerülni a tiramin tartalmú ételek nagy mennyiségben való fogyasztását. Ilyen ételek: érett sajt, élesztő kivonatok, fermentált szója készítmények (egyes kínai ételekben). Ezért a diétát célszerű az orvossal megbeszélni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt gondos egyedi orvosi elbírálás után szedhető a készítmény.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában – az orvos által egyénileg meghatározott ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

Az Aurorix tejcukrot (laktózt) és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Aurorix-et?

Az gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje!

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az orvos határozza meg az adagot.

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Kezdő adag: 300 mg, két részre elosztva (2 x 1 db 150 mg-os tabletta), az adagot súlyos esetben az első hét után kezelőorvosa napi 600 mg-ra emelheti, amit 2-3 részre elosztva kell bevenni.

A gyógyszert mindig étkezés után kell bevenni, egy kis vízzel.

Ha az előírtnál több Aurorix-et vett be

Ha tévedésből több tablettát vett be, vagy ha más vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez vagy keresse fel a legközelebbi kórházat!

Ha elfelejtette bevenni az Aurorix-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Aurorix szedését

Ha jobban érzi magát, akkor is az orvos által előírt ideig kell szednie a gyógyszert.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

További információk

Mi a depresszió?

A depresszió olyan betegség, amely négy nő közül egyet és tíz férfi közül egyet érint valamikor életük folyamán.

Mi a szociális fóbia?

A szociális fóbia mind a nőket, mind a férfiakat érintheti. Ez egy olyan közönségesen előforduló állapot, melynek tünetei a következők lehetnek: olyan helyzetektől való félelem, melyekben az embert mások figyelik és attól fél, hogy valami helytelent, vagy zavarba ejtő dolgot cselekszik. Ezek a helyzetek gyakran egészen hétköznapi cselekvések, mint pl. evés, ivás, közönség előtti névaláírás, közönség előtti beszéd stb. Az ilyen betegek félnek mindenféle társadalmi aktivitástól és közösségi eseményeken való részvételtől.

A barátok és a család, akik nem tudják, hogy a depresszió és a szociális fóbia orvosi eset, azt gondolják, hogy "ezt abba kellene hagyni", vagy összekeverik a szociális fóbiát a szégyenlősséggel, vagy egyszerű zavarban levéssel. Ezeket az állapotokat azonban bizonyos, az agyban lévő, kémiai ingerátvivő anyagok hiánya okozza. Az előírt gyógyszereket szedve ezeknek az anyagoknak az egyensúlya alakul ki, így megszűnnek a szociális félelmek és a depresszió.

Még akkor is szednie kell a tablettát az orvos által előírt ideig, ha úgy érzi, hogy kezd jobban lenni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint)

♦ alvászavar
♦ szédülés
♦ fejfájás
♦ szájszárazság
♦ hányinger

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)

♦ izgatottság
♦ szorongás
♦ nyugtalanság
♦ zsibbadás
♦ alacsony vérnyomás
♦ hányás
♦ hasmenés
♦ székrekedés
♦ bőrkiütés
♦ ingerlékenység

Nem gyakori mellékhatások (1 000-ből 1-10 beteget érint)

♦ öngyilkossági gondolatok
♦ zavart tudatállapot (ami azonban a kezelés megszakítását követően gyorsan megszűnt)
♦ émelygés
♦ viszketés
♦ kipirulás
♦ csalánkiütés
♦ gyengeség

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)

♦ étvágycsökkenés
♦ a vér alacsony nátriumszintje
♦ öngyilkossági magatartás
♦ téveszmék
♦ szerotonin szindróma (melynek tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukba: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aurorix-et tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és további információk

Mit tartalmaz az Aurorix?

A készítmény hatóanyaga 150 mg, ill. 300 mg moklobemid filmtablettánként.

150 mg filmtabletta

Egyéb összetevők

Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz-monohidrát, povidon.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), makrogol 6000, etilcellulóz (diszperzió formájában), talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

300 mg filmtabletta

Egyéb összetevő(k)

Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz-monohidrát, povidon K30.
Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz, etilcellulóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Aurorix 150 mg filmtabletta: halványsárga színű, ovális, lekerekített élű, bikonvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán " 150" jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

Aurorix 300 mg filmtabletta: fehér, ovális, lekerekített élű, bikonvex, filmbevonatú tabletta egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán, " 300" jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

100 db filmtabletta (150mg), vagy 60 db filmtabletta (300 mg) buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegbiztonsággal nem összefüggő további adatok elolvashatók a gyógyszerek dobozában megtalálható betegtájékoztatón. - K.L.

A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2023.03.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023.06.

Forrás: www.ogyei.gov.hu

Kapcsolódó anyagok

Cikkek

Anafranil 10 mg bevont tabletta, Anafranil 25 mg bevont tabletta, Anafranil SR 75 mg betegtájékoztatók - 2021.04. Anafranil 10 mg bevont tabletta, Anafranil 25 mg bevont tabletta, Anafranil SR 75 mg betegtájékoztatók - 2023.09. Anafranil alkalmazási előírás (1. rész) - 2023.09. Anafranil alkalmazási előírás (2. rész) - 2023.09. Asentra 50 mg, Asentra 100 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2021.11. Asentra 50 mg, Asentra 100 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2024.06. Asentra alkalmazási előírás (1. rész) - 2024.06. Asentra alkalmazási előírás (2. rész) - 2024.06. Aurorix 150 mg, Aurorix 300 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2023.06.

Dr. Kopácsi László
pszichiáter, life coach, benzodiazepin blogger
gyógyszer-leszokás tanácsadó
"A megosztó tudásmegosztó"
a tájékozott beleegyezés érdekében.
Nem rendelek már
Segítek Önmagán Segíteni