Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

Tialera 12,5 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2020.02.




 

Tialera 12,5 mg filmtabletta


tianeptin-nátrium

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tialera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tialera szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tialera‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tialera‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
 


1. Milyen típusú gyógyszer a Tialera és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Tialera a tianeptin hatóanyagot tartalmazza. Ez egy antidepresszáns gyógyszer.
A tianeptinnek depresszió elleni és szorongásoldó hatása van. Nem befolyásolja az alvást vagy az éberséget.

 
2. Tudnivalók a Tialera szedése előtt

Ne szedje a Tialera‑t

♦  ha allergiás a tianeptin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
♦  ha Ön 15 évesnél fiatalabb.

 
Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tialera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Öngyilkosság/öngyilkos gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióban és/vagy szorongásos zavarban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszeres kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb idő is lehet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

­                 ♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
­                 ♦  ha Ön fiatal felnőtt
 
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkel kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőttek esetében magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!
 
Segítséget kérhet rokonoktól vagy barátoktól, akiknek elmondja, hogy depresszióban vagy szorongásos zavarban szenved, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha aggasztó változásokat észlelnek az Ön magatartásában.
 

 A Tialera szedése alatt kerülje az alkoholfogyasztás.

♦  Ha Önnél általános érzéstelenítésre (altatásra) van szükség, az altatóorvost tájékoztatni kell arról, hogy Ön Tialera-t szed. A gyógyszer szedését a tervezett sebészeti beavatkozás előtt 24‑48 órával le kell állítani.
♦  Ne állítsa le hirtelen a gyógyszer szedését, azt csak az adag fokozatos, 7-14 napon át történő csökkentésével lehet leállítani, a kezelőorvos felügyelete alatt. Tudnia kell, hogy a kezelés leállítása után kialakulhatnak bizonyos tünetek, például szorongás, izomfájdalom, hasi fájdalom, alvászavar, ízületi fájdalom.
♦  Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vesekárosodásban szenved.
♦  A gyógyszer nagy adagjainak tartós alkalmazása gyógyszerfüggőséghez vezethet.
♦  Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
♦  Ha Ön jelenleg az úgynevezett monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátló) (lásd még lentebb az „Egyéb gyógyszerek és a Tialera” című részt) közé tartozó antidepresszáns gyógyszert szed, és a tianeptinre fog áttérni, csak 14 nappal a monoaminoxidáz-gátló gyógyszer leállítása után kezdje el szedni a Tialerát. Amennyiben tianeptinről akar MAO-gátlóra váltani egy 24 órás szünet elegendő.
 

Gyermekek és serdülők
 
A Tialera alkalmazása nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegeknél. Alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél és 15 éves kor alatti serdülőknél.
 


Egyéb gyógyszerek és a Tialera


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Ezen gyógyszer és a monoaminoxidáz (MAO)-gátlók osztályába tartozó bizonyos gyógyszerek (melyeket depresszió kezelésére írnak fel) együttes szedése nagyon súlyos következményekkel járhat, mint amilyen a magas vérnyomás, nagyon magas testhőmérséklet, görcsrohamok és halál. A MAO-gátlókkal végzett kezelés után két hétnek kell eltelnie, mielőtt elkezdi szedni a Tialera-t.


Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Amennyiben teherbe esik, beszélnie kell kezelőorvosával, aki eldönti, hogy folytatni kell-e a kezelést vagy le kell állítani.

A Tialera-val végzett kezelés kerülendő terhesség és szoptatás alatt.
 


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Néhány beteg a mozgások pszichés szabályozását érintő (pszichomotoros) képességek romlását tapasztalhatja. A gépjárművet vezetőknek, valamint a gépeket kezelőknek figyelembe kell venniük, hogy a Tialera szedése alatt aluszékonyság fordulhat elő.

A Tialera nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
 


3. Hogyan kell szedni a Tialera‑t ?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje!
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
 
Az ajánlott adag naponta háromszor egy 12,5 mg-os filmtabletta (reggel, délben és este), amit étkezések előtt kell bevenni.

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők

A tianeptin alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.
 


Ha az előírtnál több Tialera‑t vett be

 
Ha Ön túl sok Tialera filmtablettát vett be, főként, ha ezt alkohollal együtt tette, az alábbi jelekről és tünetekről számoltak be: zavart tudatállapot (dezorientáció), görcsrohamok, aluszékonyság, szájszárazság és nehézlégzés.

Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ilyen esetben Önt szoros megfigyelés alatt kell tartani. Gyomormosást fognak végezni Önnél, és figyelni fogják a szívműködését, a légzését és a veseműködését, valamint az anyagcseréjével kapcsolatos értékeket.
 

Ha elfelejtette bevenni a Tialer‑at

Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, kivéve, ha már hamarosan itt az ideje a következő tabletta bevételének.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
 

Ha idő előtt abbahagyja a Tialera szedését

A Tialera‑kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni; az adagokat fokozatosan kell csökkenteni egy 7-14 napos időszak folyamán.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 


4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A tianeptinnel végzett kezelés során jelentett mellékhatások enyhék. Ezek többnyire a hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, aluszékonyság, fejfájás, szájszárazság és szédülés.

A mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások: (10‑ből legfeljebb1 beteget érinthetnek):

♦  Étvágytalanság
♦  Rémálmok, alvászavar, aluszékonyság, szédülés, fejfájás, ájulás, remegés;
♦  Szokatlan szívdobogás érzés, szapora szívverés, szívtáji fájdalom, hőhullámok, nehézlégzés;
♦  Gyomorfájás, hasi fájdalom, szájszárazság, hányinger, hányás, székrekedés, bélgázosság;
♦  Izomfájdalom, hátfájás;
♦  Gyengeségérzet, gombócérzés a torokban.

Nem gyakori mellékhatás: (100‑ból legfeljebb1 beteget érinthetnek):

♦  Viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés
♦  Gyógyszerfüggőség

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

♦  Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés;
♦  Zavartságérzés, nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció);
♦  Akné, hólyagos bőrgyulladás (kivételes esetekben);
♦  A májenzimek szintjének emelkedése a vérben, májgyulladás, amely (kivételes esetekben) súlyos fokú lehet;
♦  Önkéntelen mozgások, önkéntelen remegés reflexek vagy görcsrohamhoz hasonló mozgások;
♦  Alacsony nátriumszint a vérben.

 
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tialera‑t tárolni ?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás esetén:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó

Al/Al buborékcsomagolás esetén:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Tialera

♦  A hatóanyag tianeptin-nátrium
12,5 mg tianeptin-nátrium sót tartalmaz filmtablettánként
♦  Egyéb összetevők:
   Tablettamag:   Mannit (E241), Kukoricakeményítő, Hidroxipropilcellulóz (E463), Magnézium-sztearát
  Filmbevonat: Hipromellóz (E464), Mikrokristályos cellulóz (E460), Sztearinsav (E570), C típusú metakrilsav-kopolimer, Talkum (E553b), Titán-dioxid (E171), Trietil-citrát (E1505),Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Nátrium-hidrogén-karbonát (E500ii), Sárga vas-oxid (E172), Nátrium-lauril-szulfát

Milyen a Tialera külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tialera világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, melynek átmérője 7 mm.

Tialera filmtabletták PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásban és Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelések:

15, 28, 30, 60, 90, 100 vagy 300 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Alvogen IPCo S.ar.l.
5, Rue Heienhaff,
L-1736 Senningerberg
Luxemburg

Gyártó

Laboratorios Liconsa,S.A.
Avenida Miralcampo,7 Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara
Spanyolország

OGYI-T-21808/01       30x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/02       30x      Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/03       60x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/04       60x      Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/05       90x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/06       90x      Al/Al buborékcsomagolásban

 
Ez a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 
Lengyelország  Tialera

Magyarország  

Tialera 12,5 mg filmtabletta
Románia       Lyxit 12.5 mg
Szlovákia  
Lyxit n 12.5 mg
 

 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.02.

A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.05.

A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.07.

Forrás: https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít Önmagán segíteni.

- 2020 -

Győri rendelés (20 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.

Bejelentkezés kontrollra:
30 286 2097

(H-P: 08-19; Ne emailben!)

Köszönet a Kollégáknak!

Európai polgári kezdeményezés a nemzeti régiók (pl. a Kárpát-medencei magyarság!) védelmében

Székely Nemzeti Tanács, Erdélyi Magyar Nemzeti Tanács, Erdélyi Magyar Néppárt, Romániai Magyar Demokrata Szövetség, Magyar Közösség Pártja
Thank You!

koronavirus.gov.hu | nnk.gov.hu | 06 80 277 455 és 456

Szavazzon! KÖSZÖNÖM!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
508 szavazat (13%)
Szorongásoldóról
2210 szavazat (57%)
Antidepresszánsról
1171 szavazat (30%)
3889 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2020

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb