Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

TAVEX 37,5 mg, TAVEX 75 mg, TAVEX 150 mg retard kemény kapszula betegtájékoztatók - 2018.03.




 

Tavex 37,5 mg retard kemény kapszula
Tavex 75 mg retard kemény kapszula
Tavex 150 mg retard kemény kapszula


venlafaxin


 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 
♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert a kezelőorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
♦  Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 A betegtájékoztató tartalma:
 
1. Milyen típusú gyógyszer a Tavex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tavex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tavex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tavex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Tavex és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Tavex hatóanyaga a venlafaxin.

A Tavex egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
Azt feltételezik, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő emberek agyában alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin szintje.

Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét.

A Tavex felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.

A Tavex szintén javallott felnőttek alábbi szorongásos zavarainak kezelésére:

♦  generalizált szorongásos zavar
♦  szociális szorongásos zavar (társasági érintkezéstől való félelem és ezek kerülése) és
♦  pánikzavar (pánikrohamok)

Fontos, hogy a depressziót, illetve a szorongásos zavarokat megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.


2. Tudnivalók a Tavex szedése előtt

 

Ne szedje a Tavex retard kemény kapszulát, ha:

♦  ha allergiás a venlafaxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦  ha egyidejűleg depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló, úgynevezett irreverzibilis monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóként ismert gyógyszereket szed vagy szedett az elmúlt 14 napban bármikor.

Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése Tavex-szel súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
Ezen felül, legalább 7 napot kell várnia a Tavex szedésének befejezését követően, mielőtt bármilyen MAO-gátlót kezdene szedni (lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Tavex” pontot és abban a „Szerotonin szindróma”-ra vonatkozó információt)


Figyelmeztetések és óvintézkedések


A Tavex retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével:

♦  ha Ön más gyógyszereket is szed a Tavex-szel együtt, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Tavex” pontot)
♦  ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái (emelkedett szembelnyomás)
♦  ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel
♦  ha kórtörténetében szívbetegségek szerepelnek
♦  ha azt állapították meg Önnél, hogy rendellenes a szívritmusa
♦  ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
♦  ha kórtörténetében alacsony nátrium-vérszint (hiponatrémia) szerepel
♦  ha hajlamos véraláfutásokra vagy könnyen vérzik (vérzéses rendellenességek a kórtörténetben), vagy ha olyan más gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát, mint például a warfarin (vérrögképződés megakadályozására használt gyógyszer)
♦  ha megemelkedik a koleszterinszintje
ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel
♦  ha kórtörténetében agresszív magatartás szerepel
♦  ha Ön cukorbeteg

A Tavex nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat a kezelés első néhány hetében. Ha ez előfordul Önnél, szóljon kezelőorvosának!

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

♦  Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  Ha Ön egy fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba!

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.


Szájszárazság

A venlafaxinnal kezelt betegek 10%-ánál szájszárazság kialakulását jelentették. Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát. Ezért fordítson fokozott gondot a szájhigiénére!

Cukorbetegség

Az Ön vércukorszintje megváltozhat a Tavex-kezelés hatására. Emiatt szükség lehet az adagolás módosítására az Ön cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerénél.


Gyermekek és serdülők

A Tavex általában nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.

Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.

Ennek ellenére a kezelőorvos 18 éves kor alatt is felírhatja ezt a gyógyszert, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.

Amennyiben a kezelőorvos ezt a gyógyszert írta fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost! Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Tavex készítményt szedi!

Emellett a gyógyszer hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.


Egyéb gyógyszerek és a Tavex


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is!

Kezelőorvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt a Tavex-et más gyógyszerekkel.

Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövényből készült készítményeket is) anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
♦  Az úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat, amelyeket a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használnak, tilos együtt szedni a Tavex-szel.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az elmúlt 14 napon belül ilyen gyógyszereket szedett (MAO-gátlók: lásd a „Tudnivalók a Tavex szedése előtt” pontot).

♦  Szerotonin szindróma: a venlafaxin szedése során, különösen egyéb gyógyszerekkel történő együttes szedéskor, egy lehetségesen életveszélyes állapot vagy neuroleptikus malignus szindróma (NMS)-szerű reakciók (lásd a „Lehetséges mellékhatások” pontot) léphetnek fel.
 
Példák ilyen gyógyszerekre:

♦  triptánok (migrén kezelésére)
♦  depresszió kezelésére használatos egyéb gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak
♦  linezolidot tartalmazó antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
♦  moklobemidet (egy MAO-gátló) tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére)
♦  szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek)
♦  tramadolt, fentanilt, tapentadolt, petidint vagy pentazocint tartalmazó gyógyszerek (rendkívül erős fájdalom kezelésére)
♦  dextrometorfánt tartalmazó gyógyszerek (köhögés kezelésére)
♦  metadont tartalmazó gyógyszerek (opioid szerekkel szembeni függőség vagy rendkívül erős fájdalom kezelésére)
♦  metilénkéket tartalmazó gyógyszerek (magas methaemoglobin vérszint kezelésére használatos)
♦  közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum néven is ismert) tartalmazó készítmények (enyhe depresszió kezelésére szolgáló természetes vagy növényi gyógyszerek)
♦  triptofánt tartalmazó készítmények (olyan problémák kezelésére, mint az alvászavarok vagy a depresszió)
♦  antipszichotikumok (olyan betegség kezelésére használt gyógyszerek, amely betegség tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás, zavaros okfejtés és zárkózottá válás)

A szerotonin szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás.

A szerotonin szindróma a legsúlyosabb formájában a neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztethet. Az NMS jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: magas testhőmérséklet, gyors szívverés, izzadás, súlyos izommerevség, zavartság, megnövekedett izomenzimek (vérkép vizsgálat alapján határozzák meg).

Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma tünetei jelentkeznek Önnél!

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják az Ön szívritmusát!

Példák ezekre a gyógyszerekre:

♦  rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a kinidin, amiodaron, szotalol vagy dofetilid (antiaritmikumok)
♦  antipszichotikumok, mint a tioridazin (lásd még a „Szerotonin szindróma” című pontot fent)
♦  baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az eritromicin vagy a moxifloxacin (antibiotikumok)
♦  allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok)

Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek a Tavex-szel, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.

Különösen fontos, hogy megemlítse kezelőorvosának, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:

♦  ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
♦  haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére)
♦  metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)


 A Tavex egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal


A Tavex-et étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Tavex-et?”)

Kerülje az alkoholfogyasztást, ameddig Tavex-et szed!


Terhesség és szoptatás
 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Csak akkor szedheti a Tavex-et, ha a lehetséges előnyöket és a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokat megbeszélte kezelőorvosával.
 
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Tavex-kezelés alatt áll! 

Amennyiben terhesség alatt kezelik, hasonló gyógyszerek (SSRI-k) növelhetik a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázatát, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek.

Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy kezelőorvosával!

Ha ezt a gyógyszert szedi a terhesség alatt, csecsemőjénél a légzési nehézség mellett a nem megfelelő táplálkozás is tünet lehet a születés után.
Ha csecsemőjének ilyen tünetei vannak születéskor, és Ön aggódik ezek miatt, beszéljen kezelőorvosával vagy a szülésznővel, akik tanáccsal látják el Önt!

A Tavex kiválasztódik az anyatejbe.
 
A csecsemőnél fennáll az a kockázat, hogy a gyógyszer hatással lehet rá. Ezért beszéljen erről kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy Önnek a szoptatást kell abbahagynia vagy az ezzel a gyógyszerrel való kezelést!


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Ne vezessen vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogy hogyan hat Önre ez a gyógyszer!

A Tavex szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 


3. Hogyan kell szednie a Tavex-et?


A gyógyszert mindíg a lezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

♦  A szokásos kezdő adag depresszió, generalizált szorongásos zavar és szociális szorongásos zavar kezelésére napi 75 mg.
Kezelőorvosa az adagot fokozatosan növelheti, ha szükséges, depresszió esetén akár a legnagyobb napi adagig, 375 mg-ig is.
♦  A pánikzavar kezelésben, kezelőorvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot.
♦  A legnagyobb napi adag generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar és pánikzavar kezelése esetén 225 mg.

A Tavex-et minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be! A kapszulákat egészben kell lenyelni, folyadékkal és nem szabad felnyitni, széttörni, megrágni vagy feloldani.

A Tavex-et étkezés közben kell bevenni.

Ha máj- vagy veseproblémái vannak, beszéljen kezelőorvosával, mert ez esetben a gyógyszer adagolása változhat.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné!
(Lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Tavex szedését” pontot).


Ha az előírtnál több Tavex retard kemény kapszulát vett be


Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a kezelőorvosa által előírtnál több gyógyszert vett be!

A lehetséges túladagolás a következő tüneteket okozhatja: gyors szívverés, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy rohamok és hányás.
 

Ha elfelejtette bevenni a Tavex retard kemény kapszulát

Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut! Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ne vegyen be ugyanazon a napon több Tavex‑et, mint az előírt napi mennyiség!


Ha idő előtt abbahagyja a Tavex retard kemény kapszula szedését

Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot a kezelőorvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát!

Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább a Tavex-re, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az hirtelen történik, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.

Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés, bizsergés vagy ritkán áramütésszerű érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerű tünetek.

Kezelőorvosa azt fogja javasolni Önnek, hogy fokozatosan hagyja abba a Tavex szedését. Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél vagy más kellemetlen tüneteket tapasztal, kérjen kezelőorvosától további tanácsot!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbiak közül bármelyik tünet előfordul, ne vegyen be több Tavex-et!
Azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Az arc, a száj, a nyelv, a torok, a kéz vagy a láb duzzanata és/vagy kiemelkedő, viszkető kiütések (csalánkiütés), nyelési vagy légzési nehézség

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, nyelés- vagy légzészavar
♦  Súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés (a vörös vagy sápadt bőrön jelentkező kiemelkedések, melyek gyakran viszketnek)
♦  A szerotonin szindróma lehetséges jelei és tünetei: nyugtalanság, hallucinációk, koordináció megszűnése, szapora szívverés, emelkedett testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, túlzottan élénk reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás
♦  A szerotonin szindróma a legsúlyosabb formájában a neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztethet. Az NMS jelei és tünetei az alábbiak kombinációi lehetnek: láz, szapora szívverés, verejtékezés, súlyos izommerevség, zavartság, fokozott izom-enzimek (vérképvizsgálattal határozzák meg)
♦  Fertőzés jelei, például magas testhőmérséklet, hidegrázás, reszketés, fejfájás, izzadás, influenza-szerű tünetek. Ez egy olyan vérképzőszervi betegség következménye lehet, amely a fertőzések fokozott kockázatához vezet.
♦  Súlyos bőrkiütés, amely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet
♦  Ismeretlen eredetű izomfájdalom, -érzékenység, vagy –gyengeség
(A rabdomiolízis jele lehet)

Egyéb mellékhatások, amelyekről tájékoztatnia kell kezelőorvosát (ezen mellékhatások gyakorisága beletartozik a lentebb található „További mellékhatások, amelyek előfordulhatnak” listába):

♦  Köhögés, sípoló légzés és légszomj, ami magas testhőmérséklettel társulhat
♦  Fekete (szurokszínű) széklet, vér a székletben
♦  Viszketés, a bőr vagy a szemek sárga elszíneződése, vagy sötét vizelet – ezek májgyulladás (hepatitisz) lehetséges tünetei
♦  Szívproblémák, pl. gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás
♦  Szemproblémák, pl. homályos látás, kitágult pupillák
♦  Idegrendszeri problémák, pl. szédülés, fonákérzés (bizsergés és tűszúrás szerű érzés), mozgászavar (izomrángás vagy -feszülés), görcsrohamok
♦  Pszichiátriai zavarok, pl. hiperaktivitás vagy szokatlanul túlzott izgatottság érzése
♦  Megvonási tünetek (lásd a „Hogyan kell szedni a Tavex-et” és a „Ha idő előtt abbahagyja a Tavex retard kemény kapszula szedését” pontokat)
♦  Elhúzódó vérzés – ha megvágja vagy megsebzi magát, a vérzés csillapodása a szokványosnál valamivel hosszabb időt vehet igénybe


További mellékhatások, amelyek előfordulhatnak

 Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
♦  Szédülés, fejfájás, álmosság
♦  Álmatlanság
♦  Hányinger, szájszárazság, székrekedés
♦  Verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést)

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Csökkent étvágy
♦  Zavartság; a beteg saját személyiségétől való eltávolodásának (vagy elszakadásának) érzése; orgazmus hiánya; csökkent nemi vágy; izgatottság, idegesség; kóros álmok
♦  Remegés; nyugtalanság érzése vagy képtelenség a mozdulatlan ülésre vagy állásra; fonákérzés (bizsergés és tűszúrás szerű érzés), megváltozott ízérzékelés; fokozott izomtónus
♦  Látászavar, beleértve a homályos látást; tág pupillák; a szem képtelen önműködően átállni, amikor távoli, majd közeli tárgyakról kell éles képet alkotnia
Fülcsengés (tinnitusz)
♦  Gyors szívverés, szívdobogás-érzés
♦  Vérnyomás-emelkedés; kipirulás
♦  Légszomj, ásítozás
♦  Hányás; hasmenés
♦  Enyhe bőrkiütés; viszketés
♦  Gyakoribb vizeletürítés; vizeletürítési képtelenség, vizeletürítési nehézség
♦  Menstruációs zavarok, pl. fokozott vérzés vagy erőteljesebb rendszertelen vérzés; rendellenes magömlés/orgazmus (férfiaknál); merevedési zavar (impotencia)
♦  Gyengeség (aszténia); kimerültség; hidegrázás
♦  Testtömeg-gyarapodás; testtömeg-csökkenés
♦  Emelkedett koleszterinszint
 
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Túlzott aktivitás, gondolatrohanás, csökkent alvásigény (mánia)
♦  Hallucinációk; a valóságtól való eltávolodás (vagy elszakadás) érzése; rendellenes orgazmus; érzés-, illetve érzelemhiány; túlzott izgatottság érzése; fogcsikorgatás
♦  Ájulás, akarattól független izommozgások, koordinációs és egyensúlyzavar
♦  Szédülés-érzés (legfőképpen túlságosan gyors felálláskor), vérnyomáscsökkenés
♦  Vérhányás, fekete „szurokszéklet”, vagy vér a székletben, ami belső vérzés tünete lehet
♦  Fényérzékenység; bőr alatti bevérzés; a testszőrzet kóros kihullása
♦  Vizeletürítés szabályozásának képtelensége
♦  Izomfeszülés, -görcsök és akaratlan izommozgások
♦  Enyhe változások a májenzimek szintjében

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Görcsrohamok (rángógörcsök)
♦  Köhögés, sípoló légzés és légszomj, ami magas testhőmérséklettel társulhat
♦   Tájékozatlanság és zavartság, gyakran hallucinációk kíséretében (delírium)
♦  Túlzott mértékű vízivás (más néven SIADH)
♦  A vér nátrium szintjének csökkenése
♦  Súlyos szemfájdalom és csökkent vagy homályos látás
♦  Rendellenes, gyors vagy szabálytalan szívverés, ami ájuláshoz vezethet
♦  Súlyos hasi vagy hátfájdalom (ami súlyos bél-, máj- vagy hasnyálmirigy-betegséget jelezhet)
♦  Viszketés, a bőr vagy a szem sárga elszíneződése, sötét vizelet vagy influenza-szerű tünetek, amelyek a májgyulladás (hepatitisz) tünetei

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  Megnyúlt vérzési idő, ami a vér csökkent vérlemezke számát jelezheti, amely a véraláfutások vagy vérzés fokozott kockázatához vezet
♦  Kóros anyatej-termelődés
♦  Váratlan vérzés, pl. ínyvérzés, vér a vizeletben vagy a hányadékban, vagy váratlan véraláfutások vagy sérült erek (sérült vénák) megjelenése

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

♦  Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás: öngyilkossági gondolatokról és öngyilkos magatartásról számoltak be a venlafaxin-terápia alatt, vagy röviddel a kezelés megszakítása után
(Lásd 2.pont „Tudnivalók a Tavex szedése előtt”)
♦  Erőszakosság
♦  Forgó-jellegű szédülés (vertigó)

A Tavex néha olyan nemkívánatos hatásokat okoz, amelyeknek Ön nem feltétlenül van tudatában, mint amilyen a magas vérnyomás vagy rendellenes szívverés, a májenzimszintek, a nátrium, illetve a koleszterin vérszintjének csekély változásai.

Ritkábban a Tavex csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát. Ezért kezelőorvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi a Tavex-et.
 

Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. Hogyan kell a Tavex-et tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert!

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Tavex retard kemény kapszula?

♦  A készítmény hatóanyaga a venlafaxin.

Tavex 37,5 mg retard kemény kapszula:
Egy retard kemény kapszula 37,5 mg venlafaxint tartalmaz (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Tavex 75 mg retard kemény kapszula:
Egy retard kemény kapszula 75 mg venlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Tavex 150 mg retard kemény kapszula:
Egy retard kemény kapszula 150 mg venlafaxint tartalmaz (169,70 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

♦  Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: cukorgömböcskék (szacharóz, kukoricakeményítő), hidroxipropilcellulóz, povidon K 30, etilcellulóz, dibutil-szebakát, talkum.

♦  Kapszulahéj:

Tavex 37,5 mg retard kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172)
Tavex 75 mg retard kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172)
Tavex 150 mg retard kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172).
Lásd 2. pont „A Tavex szacharózt tartalmaz”.
 
Milyen a Tavex retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

♦  Tavex 37,5 mg retard kemény kapszula
Átlátszatlan retard kemény zselatinkapszula (alsó része fehér, felső része barnás‑rózsaszín), ami fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz.

♦  Tavex 75 mg retard kemény kapszula
Átlátszatlan halványrózsaszín retard kemény zselatinkapszula, ami fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz.

♦  Tavex 150 mg retard kemény kapszula
Átlátszatlan barnás-narancssárga retard kemény zselatinkapszula, ami fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz.


Kiszerelések:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 és 100×1 db retard kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

50, 100 és 250 db retard kemény kapszula HDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6.
8501 Novo mesto
Szlovénia

Gyártók:

1. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia
2. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strabe 5, D-27472 Cuxhaven, Németország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


 
A tagállam neve A gyógyszer neve
Ciprus Venlafaxin TAD
Németország Venlafaxin TAD
Magyarország Tavex
Lengyelország Olwexya








OGYI-T-20410/01-36


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018.03.

Előző betegtájékoztató: Tavex 2015.08.


Forrás:https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
415 szavazat (14%)
Szorongásoldóról
1706 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
935 szavazat (31%)
3056 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb