Dr. Kopácsi László
pszichiáter & life coach
Győr
30 286 20 97
Faxinev 37,5 mg, Faxinev 75 mg, Faxinev 150 mg retard kemény kapszula betegtájékoztatók - 2015.08.
Faxinev 37,5 mg retard kemény kapszula
Faxinev 75 mg retard kemény kapszula
Faxinev 150 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
♦ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
♦ Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Faxinev és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Faxinev szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Faxinev-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Faxinev-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Faxinev és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Faxinev egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
Azt feltételezik, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő emberek agyában alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin szintje.
Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalin szintjét.
A Faxinev felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.
A Faxinev szintén javallott felnőttek alábbi szorongásos zavarainak kezelésére:
Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
Azt feltételezik, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő emberek agyában alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin szintje.
Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalin szintjét.
A Faxinev felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.
A Faxinev szintén javallott felnőttek alábbi szorongásos zavarainak kezelésére:
♦ generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar (társasági érintkezéstől való félelem és ezek kerülése)
♦ pánikzavar (pánikrohamok)
♦ pánikzavar (pánikrohamok)
Fontos, hogy a depressziót, illetve a szorongásos zavarokat megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát. Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
2. Tudnivalók a Faxinev szedése előtt
Ne szedje a Faxinev-et:
♦ ha allergiás (túlérzékeny) a venlafaxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦ ha egyidejűleg depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló, irreverzibilis monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóként ismert gyógyszereket szed vagy szedett az elmúlt 14 napban bármikor.
Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve a Faxinev-et is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Ezen felül, legalább 7 napot kell várnia a Faxinev szedésének befejezését követően, mielőtt bármilyen irreverzibilis MAO-gátlót kezdene szedni (lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Faxinev” fejezetet és annak „Szerotonin szindróma” pontját).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Faxinev retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt a Faxinev-et elkezdené szedni:
♦ Ha Ön más gyógyszereket is szed a Faxinev-vel együtt, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Faxinev” pontot)
♦ Ha szembetegségben szenved, mint amilyen a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái (emelkedett szembelnyomás)
♦ Ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel
♦ Ha kórtörténetében szívbetegségek szerepelnek
♦ Ha azt állapították meg Önnél, hogy rendellenes a szívritmusa
♦ Ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
♦ Ha kórtörténetében alacsony nátrium-vérszint (hiponatrémia) szerepel
♦ Ha hajlamos véraláfutásokra vagy vérzékeny (vérzéses rendellenességek a kórtörténetben), vagy ha olyan más gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát, mint például a warfarin (vérrögképződés megakadályozására használt gyógyszer)
♦ Ha megemelkedik a koleszterinszintje
♦ Ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel
♦ Ha kórtörténetében agresszív magatartás szerepel
♦ Ha Ön cukorbeteg
A Faxinev nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat a kezelés első néhány hetében. Ha ez előfordul Önnél, szóljon kezelőorvosának.
Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az Faxinev-et elkezdené szedni.
Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az Faxinev-et elkezdené szedni.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai
♦ Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦ Ha Ön egy fiatal felnőtt
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Szájszárazság
A venlafaxinnal kezelt betegek 10%-ánál szájszárazság kialakulását jelentették. Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát. Ezért fordítson fokozott gondot a szájhigiénére.
Cukorbetegség
Az Ön vércukorszintje megváltozhat a Faxinev-kezelés hatására. Emiatt szükség lehet az adagolás módosítására az Ön cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerénél.
Gyermekekés 18 év alatti serdülők
A Faxinev általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Ennek ellenére a kezelőorvos 18 éves kor alatt is felírhatja ezt a gyógyszert, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelőorvos ezt a gyógyszert írta fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Faxinev készítményt szedi.
Emellett a készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a kognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek és a Faxinev
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kezelőorvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt a Faxinev-et más gyógyszerekkel.
Kezelőorvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt a Faxinev-et más gyógyszerekkel.
Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövényből készült készítményeket is) anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
♦ A monoamino-oxidáz (MAO)-gátlókat, amelyek a depresszió vagy a Parkinson kór kezelésére használnak, tilos együttszedni a Faxinev-vel.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az elmúlt 14 napon belül ilyen gyógyszereket szedett (lásd a „Tudnivalók a Faxinev szedése előtt” pontot).
♦ Szerotonin szindróma: a venlafaxin szedése során, különösen egyéb gyógyszerekkel történő együttes szedéskor, szerotonin szindróma léphet fel, ami akár életveszélyes állapot is lehet (lásd a „Lehetséges mellékhatások” pontot).
Példák ilyen gyógyszerekre:
♦ triptánok (migrén kezelésére)
♦ depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak
♦ linezolidot tartalmazó antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
♦ moklobemidet (egy reverzíbilis MAO-gátló) tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére)
♦ szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek)
♦ tramadolt, fentanilt, tapentadolt, petidint vagy pentazocint (rendkívül erős fájdalom kezelésére) tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapító)
♦ dextrometorfánt tartalmazó gyógyszerek (köhögés kezelésére)
♦ metadont tartalmazó gyógyszerek (opioid szerekkel szembeni függőség vagy rendkívül erős fájdalom kezelésére)
♦ metilénkéket tartalmazó gyógyszerek (magas methaemoglobin vérszint kezelésére használatos)
♦ orbáncfüvet (Hypericum perforatum néven is ismert) tartalmazó termékek (enyhe depresszió kezelésére szolgáló természetes vagy növényi gyógyszerek)
♦ triptofánt tartalmazó termékek (olyan problémák kezelésére, mint az alvászavarok vagy a depresszió)
♦ antipszichotikumok (olyan betegség kezelésére használt gyógyszerek, amely betegség tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás, zavaros okfejtés és zárkózottá válás)
A szerotonin szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás.
A szerotonin szindróma a legsúlyosabb formájában a neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztethet.
Az NMS jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: magas testhőmérséklet, gyors szívverés, izzadás, súlyos izommerevség, zavartság, megnövekedett izomenzimek (vérkép vizsgálat alapján határozzák meg).
Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma tünetei jelentkeznek Önnél!
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják az Ön szívritmusát.
Példák ezekre a gyógyszerekre:
♦ rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a kinidin, amiodaron, szotalol vagy dofetilid (antiaritmikumok)
♦ antipszichotikumok, mint a tioridazin (lásd még Szerotonin szindróma fent)
♦ baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az eritromicin vagy a moxifloxacin (antibiotikumok)
♦ allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok)
Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek a Faxinev-vel, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
Különösen fontos, hogy megemlítse kezelőorvosának, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Különösen fontos, hogy megemlítse kezelőorvosának, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
♦ ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
♦ haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére),
♦ metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)
A Faxinev egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Faxinev-et étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Faxinev-et?”).
Kerülje az alkoholfogyasztást, ameddig Faxinev-et szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Csak akkor szedheti a Faxinev-et, ha a lehetséges előnyöket és a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokat megbeszélte kezelőorvosával.
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Faxinev-kezelés alatt áll.
Amennyiben terhesség alatt kezelik, hasonló gyógyszerek (SSRI-k) növelhetik a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázatát, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek.
Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy kezelőorvosával.
Ha ezt a készítményt szedi a terhesség alatt, ezt tudassa kezelőorvosával vagy a szülésznővel, mert csecsemőjének bizonyos tünetei lehetnek a születés után.
Ezek a tünetek általában szülést követő első 24 órán belül jelentkeznek és a következők lehetnek: nem megfelelő táplálkozás és légzési nehézség. Ha csecsemőjének ilyen tünetei vannak születéskor, és Ön aggódik ezek miatt, beszéljen kezelőorvosával vagy a szülésznővel, akik tanáccsal látják el Önt.
Ezek a tünetek általában szülést követő első 24 órán belül jelentkeznek és a következők lehetnek: nem megfelelő táplálkozás és légzési nehézség. Ha csecsemőjének ilyen tünetei vannak születéskor, és Ön aggódik ezek miatt, beszéljen kezelőorvosával vagy a szülésznővel, akik tanáccsal látják el Önt.
A Faxinev kiválasztódik az anyatejbe.
A csecsemőnél fennáll az a kockázat, hogy a gyógyszer hatással lehet rá. Ezért beszéljen erről kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy Önnek a szoptatást kell abbahagynia vagy a készítménnyel való kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogy hogyan hat Önre a készítmény.
A Faxinev szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Faxinev-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy góygszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A javasolt kezdő adag depresszió, generalizált szorongásos zavar és szociális szorongásos zavar kezelésére napi 75 mg.
Kezelőorvosa az adagot fokozatosan növelheti, ha szükséges, depresszió esetén akár a legnagyobb napi adagig, 375 mg-ig is.
A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot. A legnagyobb napi adag generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar és pánikzavar kezelése esetén 225 mg.
Kezelőorvosa az adagot fokozatosan növelheti, ha szükséges, depresszió esetén akár a legnagyobb napi adagig, 375 mg-ig is.
A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot. A legnagyobb napi adag generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar és pánikzavar kezelése esetén 225 mg.
A Faxinev-et minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be. A kapszulákat egészben kell lenyelni, folyadékkal és nem szabad felnyitni, széttörni, megrágni vagy feloldani.
A Faxinev-et étkezés közben kell bevenni.
Ha máj- vagy veseproblémái vannak, beszéljen kezelőorvosával, mert ebben az esetben a készítmény adagolása változhat.
Ne hagyja abba a készítmény szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Faxinev szedését” pontot).
Ne hagyja abba a készítmény szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Faxinev szedését” pontot).
Ha az előírtnál több Faxinev-et vett be
Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a kezelőorvosa által előírtnál többet vett be ebből a készítményből.
A lehetséges túladagolás a következő tüneteket okozhatja: gyors szívverés, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy rohamok és hányás.
Ha elfelejtette bevenni a Faxinev-et
Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut. Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon. Ne vegyen be ugyanazon a napon több Faxinev-et, mint az előírt napi mennyiség.
Ha idő előtt abbahagyja a Faxinev szedését
Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot a kezelőorvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább a Faxinev-re, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek a készítmény szedésének abbahagyásakor, különösen, ha a készítmény szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés, bizsergés vagy ritkán áramütésszerű érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerű tünetek.
Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább a Faxinev-re, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek a készítmény szedésének abbahagyásakor, különösen, ha a készítmény szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés, bizsergés vagy ritkán áramütésszerű érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerű tünetek.
Kezelőorvosa azt fogja javasolni Önnek, hogy fokozatosan hagyja abba a Faxinev szedését. Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél vagy más kellemetlen tüneteket tapasztal, kérjen orvosától további tanácsot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Faxinev retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Faxinev-et.
Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
♦ mellkasi szorító érzés, ziháló légzés, nyelési vagy légzési nehézség
♦ az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
♦ idegesség vagy szorongásérzet, szédülés, lüktető érzés, a bőr hirtelen kipirulása és/vagy hőhullám
súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés (piros vagy halvány folt a bőrön, amely kiemelkedik és gyakran viszket)
♦ a szerotonin szindróma jelei és tünetei, amelyek a következőek lehetnek: nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás.
A szerotonin szindróma a legsúlyosabb formájában a neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztethet. Az NMS jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban: magas testhőmérséklet, gyors szívverés, izzadás, súlyos izommerevség, zavartság, megnövekedett izomenzimek (vérkép vizsgálat alapján határozzák meg).
Egyéb mellékhatások, amelyekről tájékoztassa kezelőorvosát
♦ köhögés, zihálás, légszomj és magas testhőmérséklet
♦ fekete (szurokszerű) széklet vagy vér a székletben
♦ bőr vagy a szemek sárga elszíneződése, viszketés vagy sötét színű vizelet, amelyek a májgyulladás (hepatitisz) tünetei lehetnek
♦ szívproblémák, mint pl. a gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás
♦ szemproblémák, mint pl. homályos látás, kitágult pupillák
♦ idegrendszeri problémák, mint pl. szédülés, bizsergő, illetve tűszúrásszerű érzés, mozgászavar, görcsrohamok
♦ pszichiátriai problémák, mint pl. hiperaktivitás vagy eufóriaérzet
♦ megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Faxinev szedését” pontot)
♦ Elhúzódó vérzés – ha megvágja, vagy megsebzi magát, a vérzés csillapodása a szokványosnál valamivel hosszabb időt vehet igénybe.
Mellékhatások teljes felsorolása
A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
♦ Szédülés, fejfájás
♦ Hányinger, szájszárazság
♦ Verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
♦ Csökkent étvágy
♦ Zavartság; a beteg saját személyiségétől való eltávolodásának-elszakadásának érzése; orgazmus hiány; csökkent nemi vágy; idegesség; álmatlanság; kóros álmok
♦ Álmosság; remegés; fonákérzések; fokozott izomtónus
♦ Látászavar, pl. homályos látás; tág pupillák; a szem képtelen önműködően átállni, amikor távoli, majd közeli tárgyakról kell éles képet alkotnia
♦ Fülcsengés (tinnitus)
♦ Szívdobogás-érzés
♦ Vérnyomás-emelkedés; kipirulás
♦ Ásítozás
♦ Hányás; székrekedés; hasmenés
♦ Gyakoribb vizeletürítés; vizeletürítési nehézség
♦ Menstruációs zavarok, pl. fokozott vérzés, vagy erőteljesebb rendszertelen vérzés; rendellenes magömlés/orgazmus (férfiaknál); hímvessző-merevedési zavar (impotencia)
♦ Gyengeség (aszténia); kimerültség; borzongás
♦ Emelkedett koleszterin szint
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
♦ Hallucinációk; a valóságtól való eltávolodás vagy elszakadás érzése; izgatottság; rendellenes orgazmus (nőknél); érzés-, illetve érzelemhiány; túlzott izgatottság érzése; fogcsikorgatás
♦ Nyugtalanság-érzés vagy képtelenség a mozdulatlan ülésre vagy állásra; ájulás, akarattól független izommozgások, koordinációs és egyensúlyzavar; megváltozott ízérzékelés
♦ Szapora szívverés; szédülés-érzés (legfőképpen túlságosan gyors felálláskor)
♦ Légszomj
♦ Vérhányás, fekete „szurokszéklet”, vagy vér a székletben (ez belső vérzés tünete lehet)
♦ Általános duzzanata, mindenekelőtt az arc bőrén; a szájban, a nyelven, a garatban; a kéz- és lábfejen, és/vagy a kiemelkedő, viszkető bőrkiütés („csalánkiütés”) fordulhat elő; napfény-érzékenység; bőr alatti bevérzés; bőrkiütés; a haj kóros kihullása
♦ Vizeletürítési képtelenség
♦ Testsúlygyarapodás/-csökkenés
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
♦ Görcsrohamok (rángógörcsök)
♦ Képtelenség a vizeletürítés szabályozására
♦ Túlzott aktivitás, gondolatrohanás, csökkent alvásigényi (mánia)
Nem ismert (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
♦ Csökkent vérlemezkeszám az Ön vérében, amely bőr alatti bevérzések vagy vérzés fokozott kockázatához vezet; vérkép rendellenességek, amelyek fokozott fertőzési kockázathoz vezetnek
♦ Arc-, vagy nyielvduzzanat; légszomj, vagy nehézlégzés – gyakran bőrkiütéssel (lehetséges, súlyos allergiás reakció)
♦ Túlzott mértékű vízivás (más néven SIADH)
♦ A vér nátrium szintjének csökkenése
♦ Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás: öngyilkossági gondolatokról és öngyilkos magatartásról számoltak be a venlafaxin terápia alatt, vagy röviddel a kezelés megszakítása után (lásd 2. részt Tudnivalók a Faxinev szedése előtt)
♦ Tájékozatlanság térben-időben és zavarodottság, gyakran hallucinációk kíséretében (delírium); erőszakosság
♦ Magas testhőmérséklet izommerevséggel, zavartsággal/izgatottsággal és verejtékezéssel – vagy, ha akaratlagosan nem uralható izomrángásokat tapasztal, akkor ezek a neuroleptikum malignus szindróma néven ismert súlyos állapot tünetei lehetnek; feldobott érzelmi állapot, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgás, esetlen mozgás, nyugtalanság, részegség-érzés, verejtékezés vagy izommerevség (a szerotonin szindróma tünetei); az izmok merevsége, görcsei, akarattól független mozgásai
♦ Súlyos szemfájdalom, csökkent, vagy homályos látás
♦ Forgó jellegű szédülés (vertigó)
♦ Vérnyomáscsökkenés; kóros, gyors, vagy szabálytalan szívverés, amely ájuláshoz vezethet; váratlan (pl. fogíny-) vérzés, vérvizelés, vérhányás, bőr alatti bevérzések váratlan megjelenése visszerek elpattanása.
Köhögés, sípoló légzés, légszomj, magas láz – a fehérvérsejtszám emelkedésével járó tüdőgyulladás (pulmonális eozinofília) tünetei
♦ Súlyos hasi, vagy hátfájdalom (amely súlyos bél-, máj-, vagy hasnyálmirigy-betegséget jelezhet)
♦ Viszketés, a bőr vagy a szem sárgára színeződése, sötét vizelet, influenza-szerű tünetek (amelyek a májgyulladás [hepatitisz] tünetei); a májenzimek vérszintjeinek csekély változásai
♦ Bőrkiütés, amely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet; enyhe bőrkiütés
♦ Ismeretlen eredetű izomfájdalom, -érzékenység, vagy –gyengeség (rabdomiolízis)
♦ Kóros anyatej-termelődés
♦ Arc-, vagy nyielvduzzanat; légszomj, vagy nehézlégzés – gyakran bőrkiütéssel (lehetséges, súlyos allergiás reakció)
♦ Túlzott mértékű vízivás (más néven SIADH)
♦ A vér nátrium szintjének csökkenése
♦ Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás: öngyilkossági gondolatokról és öngyilkos magatartásról számoltak be a venlafaxin terápia alatt, vagy röviddel a kezelés megszakítása után (lásd 2. részt Tudnivalók a Faxinev szedése előtt)
♦ Tájékozatlanság térben-időben és zavarodottság, gyakran hallucinációk kíséretében (delírium); erőszakosság
♦ Magas testhőmérséklet izommerevséggel, zavartsággal/izgatottsággal és verejtékezéssel – vagy, ha akaratlagosan nem uralható izomrángásokat tapasztal, akkor ezek a neuroleptikum malignus szindróma néven ismert súlyos állapot tünetei lehetnek; feldobott érzelmi állapot, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgás, esetlen mozgás, nyugtalanság, részegség-érzés, verejtékezés vagy izommerevség (a szerotonin szindróma tünetei); az izmok merevsége, görcsei, akarattól független mozgásai
♦ Súlyos szemfájdalom, csökkent, vagy homályos látás
♦ Forgó jellegű szédülés (vertigó)
♦ Vérnyomáscsökkenés; kóros, gyors, vagy szabálytalan szívverés, amely ájuláshoz vezethet; váratlan (pl. fogíny-) vérzés, vérvizelés, vérhányás, bőr alatti bevérzések váratlan megjelenése visszerek elpattanása.
Köhögés, sípoló légzés, légszomj, magas láz – a fehérvérsejtszám emelkedésével járó tüdőgyulladás (pulmonális eozinofília) tünetei
♦ Súlyos hasi, vagy hátfájdalom (amely súlyos bél-, máj-, vagy hasnyálmirigy-betegséget jelezhet)
♦ Viszketés, a bőr vagy a szem sárgára színeződése, sötét vizelet, influenza-szerű tünetek (amelyek a májgyulladás [hepatitisz] tünetei); a májenzimek vérszintjeinek csekély változásai
♦ Bőrkiütés, amely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet; enyhe bőrkiütés
♦ Ismeretlen eredetű izomfájdalom, -érzékenység, vagy –gyengeség (rabdomiolízis)
♦ Kóros anyatej-termelődés
A Faxinev néha olyan nemkívánatos hatásokat okoz, amelyeknek Ön nem feltétlenül van tudatában, mint amilyen a magas vérnyomás vagy rendellenes szívverés, a májenzimszintek, a nátrium, illetve a koleszterin vérszintjének csekély változásai.
Ritkábban a Faxinev csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát. Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi a Faxinev-et.
Ritkábban a Faxinev csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát. Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi a Faxinev-et.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Faxinev retard kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a készítményt. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Faxinev?
♦ A készítmény hatóanyaga a venlafaxin.
Faxinev 37,5 mg: Egy retard kemény kapszula 37,5 mg venlafaxint tartalmaz (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában)
Faxinev 75 mg: Egy retard kemény kapszula 75 mg venlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában)
Faxinev 150 mg: Egy retard kemény kapszula 150 mg venlafaxint tartalmaz (169,70 mg venlafaxin-hidroklorid formájában)
Faxinev 75 mg: Egy retard kemény kapszula 75 mg venlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában)
Faxinev 150 mg: Egy retard kemény kapszula 150 mg venlafaxint tartalmaz (169,70 mg venlafaxin-hidroklorid formájában)
♦ Egyéb összetevők
A kapszula tartalma:
Cukorgömböcskék (szacharóz, kukoricakeményítő), hidroxipropilcellulóz, povidon K 30, etilcellulóz, dibutil-szebakát, talkum.
A 37,5 mg-os kapszulahéj tartalmaz zselatint, titán-dioxidot és vörös vas-oxidot (E 172)
A 75 mg-os kapszulahéj tartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172)
A 150 mg-os kapszulahéj tartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172)
Milyen a Faxinev külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
♦ Faxinev 37,5 mg: 3-es méretű, átlátszatlan, barnás-rózsaszín felsőrészű /átlátszatlan, fehér alsórészű retard kemény zselatin kapszulák, melyek 87,38 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
♦ Faxinev 75 mg: 1-es méretű, átlátszatlan, halvány rózsaszín retard kemény zselatin kapszulák, melyek 174,76 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
♦ Faxinev 150 mg: 0-ás méretű, átlátszatlan, barnás-narancssárga retard kemény zselatin kapszulák, melyek 349,52 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
♦ Faxinev 75 mg: 1-es méretű, átlátszatlan, halvány rózsaszín retard kemény zselatin kapszulák, melyek 174,76 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
♦ Faxinev 150 mg: 0-ás méretű, átlátszatlan, barnás-narancssárga retard kemény zselatin kapszulák, melyek 349,52 mg fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaznak.
Kiszerelések
10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 retard kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
50, 100, 250 retard kemény kapszula HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
B 2650 Edegem
Belgium
Gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban
az alábbi neveken engedélyezték
| A tagállam neve |
A gyógyszer neve |
| Magyarország | Faxinev |
| Ausztria | Venlafaxin Krka |
| Franciaország | Venlafaxin Krka L.P. |
OGYI-T-20412/01-36
A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2015.08.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021.11.
A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2021.01.
A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.06.
A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2019.09.
A betegtájékoztató korábbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.04.
Forrás: www.ogyei.gov.hu
Kapcsolódó anyagokCikkek
Asentra 50 mg, Asentra 100 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2017.09.
A depresszióról - Prof. Dr. Rihmer Zoltán - Lundbeck
Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2021.04.
Agomelatin G. L. Pharma 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2018.08.
Agomelatin Mylan 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2022.09.
Agomelatin Teva 25 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2021.07.
Alprazolam Alkaloid-INT 0,25 mg, Alprazolam Alkaloid-INT 0,5 mg, Alprazolam Alkaloid-INT 1 mg betegtájékoztatók - 2018.10
Alprazolam Orion 0,25 mg, Alprazolam Orion 0,5 mg, Alprazolam Orion 1 mg betegtájékoztatók - 2017.06.
Alprazolam Orion 0,25 mg, Alprazolam Orion 0,5 mg, Alprazolam Orion 1 mg betegtájékoztatók - 2018.09.
Kéretlen...
Önhöz hasonlóan én sem szeretem a kéretlen telefonokat és emaileket. Legyünk tekintettel egy(s)másra: digitális detox, slow living... OK | KO
Humorterápia
Benzo Blog Ajánló
CREDO
A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősí-tése helyett, a megoldást, a kiutat, a gyógyulást és a kiteljesedést szolgálja.
1. Ismeretterjesztés, tévhit-oszlatás és betegedukáció. (Kerüld a "tabletta neppert".)
2. Egyes pszichiátriai szerek által okozott akaratlan gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, "antidepresszáns-függőség") megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. A hatékony önsegítés, otthoni betegség önmenedzselés támogatása.Amennyiben szeretne ezekben fejlődni, iratkozzon fel a
Céljaim
1. Ismeretterjesztés, tévhit-oszlatás és betegedukáció. (Kerüld a "tabletta neppert".)
2. Egyes pszichiátriai szerek által okozott akaratlan gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, "antidepresszáns-függőség") megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. A hatékony önsegítés, otthoni betegség önmenedzselés támogatása.
Amennyiben szeretne ezekben fejlődni, iratkozzon fel a
Stressz Doktor Hírlevélre.
Időben jelentkezem!
Megbízható weboldal
Az oldal rendelkezik SSL tanúsítvánnyal, ezt a böngészője URL sávjában a HTTPS jelöli. Az SSL protokoll felel azért, hogy titkosítva működjön a kommunikáció a számítógépe, és a weboldal között. E technológia meggátolja, hogy illetéktelen felek hozzáférjenek az itt megadott adataihoz.
