Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg filmtabletta betegtájékoztatók - 2018.09.


 

Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
 

eszcitaloprám
 
 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 


A betegtájékoztató tartalma:
 
1. Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Escitalopram Sandoz filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
 


1. Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta hatóanyaga az eszcitaloprám.

Az Escitalopram Sandoz filmtabletta a szelektív szerotonin-visszavétel gátlóknak (SSRI-k) nevezett antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyban a szerotonin rendszerre hatva növelik a szerotonin szintjét.
A szerotonin rendszerben kialakuló zavaroknak fontos szerepet tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos betegségek kialakulásában.
 

Az Escitalopram Sandoz filmtablettát

♦  a depresszió (major depresszív epizódok)
♦  szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő pánikzavar
♦  szociális szorongásos zavar (szociális fóbia)
♦  generalizált szorongás és
♦  kényszerbetegség kezelésére alkalmazzák.
 
Néhány hétbe telhet, mire jobban érzi magát. Akkor is folytassa az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedését, ha állapotának javulásához hosszabb időre van szükség.
 
Forduljon kezelőorvosához, ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát.
 
 

2. Tudnivalók az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje az Escitalopram Sandoz filmtablettát


♦  ha allergiás az eszcitaloprámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
♦  ha egyidejűleg az ún. MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszert, például a Parkinson-kór kezelésére használt szelegilint, a depresszió kezelésére használt moklobemidet vagy linezolidot (antibiotikum) szed
♦  ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa vagy előfordult már Önnél szabálytalan szívritmus (EKG-felvételen látható változás; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív működését értékelik)
♦  ha Ön szívritmuszavarra szed gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek a szívritmusra (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Escitalopram Sandoz filmtabletta” pontot)

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések


Az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
 
Kérjük, bármilyen egészségügyi problémájáról vagy betegségéről tájékoztassa kezelőorvosát, mert ezek figyelembevétele szükséges lehet kezelése megválasztásában.

Különösen az alábbiakról számoljon be kezelőorvosának:

♦  ha Ön epilepsziás
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta kezelést le kell állítani, ha görcsrohamok első alkalommal jelentkeznek, vagy a görcsrohamok gyakorisága nő
(lásd még 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”)
♦  ha károsodott a máj- vagy veseműködése
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítani fogja adagját.
♦  ha Ön cukorbetegségben szenved
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta kezelés megváltoztathatja a vércukorszintet.
Az inzulin és/vagy a vércukorszint csökkentő gyógyszerek adagolásának módosítására
lehet szükség.
♦  ha csökkent a nátrium szintje a vérében
♦  ha fokozott hajlama van bőrvérzésekre vagy véraláfutásokra
♦  ha elektrosokk (elektrokonvulzív) kezelést kap
♦  ha koszorúér betegsége van
♦  ha Önnek szívproblémái vannak vagy voltak, illetve, ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át
♦  ha Önnek alacsony a nyugalmi szívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtók használata következtében sóhiánya lehet
♦  ha Ön gyors vagy szabálytalan szívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívritmus rendellenes működésére utalhatnak
♦  ha Önnek szembetegsége van vagy volt, mint például glaukóma (zöldhályog - emelkedett szembelnyomás) bizonyos formája


Kérjük, vegye figyelembe

Egyes betegeknél a mániás-depressziós betegség a mániás fázisba léphet. Erre jellemző a gondolatok szokatlan és gyors váltakozása, az indokolatlan boldogság és a túlzott fizikai aktivitás.
Ha ilyet tapasztal, forduljon kezelőorvosához!
 
A kezelés első heteiben előfordulhat nyughatatlanság, vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget.

Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!
 

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  ha Ön egy fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!
 
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
 

Gyermekek és serdülők

Az Escitalopram Sandoz filmtabletta alkalmazása általában nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére.
 
Ugyanakkor fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (túlnyomórészt agresszivitás, ellenkezés [jellemzően negatívizmus, ellenséges viselkedés, makacsság és a tanárokkal, idősebbekkel és esetenként más felelős pozícióban levő személyekkel szembeni passzív ellenállás] és düh) veszélye.

Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja az Escitalopram Sandoz filmtablettát, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.

Amennyiben a kezelőorvos Escitalopram Sandoz filmtablettát írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost!
Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Escitalopram Sandoz filmtablettát szedi!

Emellett az eszcitaloprám hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
 

Egyéb gyógyszerek és az Escitalopram Sandoz filmtabletta

 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
 
 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

♦  Nem szelektív monoamin-oxidáz-gátló (MAOI) csoportjába tartozó, a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek: fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid, és tranilcipromin.
Ha Ön e gyógyszerek bármelyikét szedte, a kezelés befejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdi szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát. Az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedésének abbahagyása után 7 napnak kell eltelnie, mielőtt e gyógyszerek bármelyikét szedni kezdi.
♦  Reverzibilis, szelektív MAO-A-gátlók, mint a moklobemid (a depresszió kezelésére alkalmazzák)
♦  Irreverzibilis MAO-B-gátlók, mint a szelegilin (Parkinson-kór kezelésére)
Ezek fokozzák a mellékhatások gyakoriságát.
♦  Linezolid antibiotikum
♦  Lítium (mániás depresszió kezelésére) és triptofán
♦  Imipramin és dezipramin (depresszió kezelésére)
♦  Szumatriptán és hasonló gyógyszerek (migrén kezelésére) és tramadol (súlyos fájdalom ellen)
Ezek fokozzák a mellékhatások veszélyét.
♦  Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a sztrók kockázatának csökkentésére). Ezek emelhetik az eszcitaloprám szintjét a vérben.
♦  Orbáncfű (Hypericum perforatum) – a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény
♦  Acetilszalicilsav és nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (fájdalomcsillapítóként vagy vérhígítóként, véralvadásgátlóként /ún. antiaggregánsként/ alkalmazott gyógyszerek)
Ezek növelhetik a vérzési hajlamot.
♦  Warfarin, dipiridamol és fenprokumon (véralvadásgátlók, ún. antikoagulánsok)
Annak eldöntése érdekében, hogy véralvadásgátló gyógyszereinek adagja megfelelő-e, az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor kezelőorvosa valószínűleg ellenőrizni fogja véralvadási idejét.
♦  Meflokin (malária kezelésére), bupropion (depresszió kezelésére) és tramadol (súlyos fájdalom kezelésére), a görcsküszöb csökkenésének fokozott kockázata miatt
♦  Neuroleptikumok (skizofrénia, pszichózis kezelésre) és antidepresszánsok (triciklikus antidepresszánsok és SSRI-k) mivel a görcsküszöb csökkenésének kockázatával járhatnak
♦  Flekainid, propafenon, és metoprolol (szívbetegségek kezelésére), klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok) és riszperidon, tiorizadin és haloperidol (antipszichotikumok)
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta adagjának módosítására lehet szükség.
♦  A kálium és magnézium szintjét csökkentő gyógyszerek, mivel ezek az állapotok növelik az életet veszélyeztető szívritmuszavar kockázatát. 


Ne szedje az Escitalopram Sandoz filmtablettát egyidejűleg


♦  ha Ön szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a szívritmust, pl.: I/A, III. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel
♦  antipszichotikumokkal (pl.: fenotiazin származékok, pimozid, haloperidol)
♦  triciklusos antidepresszánsokkal
♦  bizonyos antimikróbás szerekkel (pl.:sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin
♦  antimaláriás szerek, főként halofantrin)
♦  bizonyos antihisztaminokkal (asztemizol, mizolasztin)

Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban, konzultáljon kezelőorvosával!

 

Az Escitalopram Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

 
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is (lásd 3. pontot „Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát?”).
Bár nem valószínű, hogy az Escitalopram Sandoz filmtabletta kölcsönhatásba lép az alkohollal, de – mint számos más gyógyszer esetében - a kezelés alatt az alkoholfogyasztást tanácsos kerülni.
 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
 
Amennyiben terhes vagy szoptat, ne szedjen Escitalopram Sandoz filmtablettát, kivéve, ha a kezelőorvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat!
 
Ha a terhesség utolsó 3 hónapjában szedi az Escitalopram Sandoz filmtablettát, tudnia kell, hogy az újszülöttnél a következő tünetek jelentkezhetnek:

♦  légzési problémák
♦  kékes bőr
♦  görcsök
♦  testhőmérséklet változások
♦  táplálási nehézségek
♦  hányás
♦  alacsony vércukorszint
♦  merev vagy ernyedt izmok
♦  élénk reflexek
♦  remegés
♦  ijedősség
♦  ingerlékenység
♦  letargia
♦  állandó sírás
♦  álmosság és alvászavarok

Ha újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz!
 
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Escitalopram Sandoz filmtabletta kezelés alatt áll.

Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában történik kezelés Escitalopram Sandoz filmtablettával, növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek.

Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy orvosával!
 
Ha a terhesség alatt Escitalopram Sandoz filmtablettát szed, a gyógyszer szedését nem szabad hirtelen abbahagyni.
 
Az escitalopram feltételezhetően kiválasztódik az anyatejbe.
 
A citaloprám, mely az eszcitaloprámhoz hasonló gyógyszer, hatására állatkísérletekben romlott az ondó minősége. Ez elméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.

 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Nem tanácsos vezetni vagy gépeket kezelni addig, amíg nem tudja, hogy az Escitalopram Sandoz filmtabletta hogyan hat Önre.
 
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 

 
3. Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát?

 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 
 
Felnőttek

♦  Depresszió
Az általában javasolt adag 10 mg naponta egy adagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.
 
♦  Pánikzavar

A kezdőadag 5 mg naponta egy adagban az első héten, mielőtt a dózist napi 10 mg-ra emelnék. Az adagot a kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.
 
♦  Szociális szorongásos zavar
Az általában javasolt adag 10 mg naponta egy adagban bevéve. Attól függően, hogy Ön miként érzi magát, a kezelőorvosa napi 5 mg-ra csökkentheti vagy maximálisan napi 20 mg-ra emelheti a gyógyszer adagját.
 
♦  Generalizált szorongás
Az általában javasolt adag 10 mg naponta egy adagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.
 
♦  Kényszerbetegség

Az általában javasolt adag 10 mg naponta egy adagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ig emelheti.
 

Idősek (65 év felett)

Idős betegek esetén az Escitalopram Sandoz filmtabletta ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 5 mg. Az adagot orvosa felemelheti napi 10 mg-ra.
 

Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta alkalmazása gyerekeknek és serdülőknek általában nem javasolt További információért lásd a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”.
 

Az alkalmazás módja

Az Escitalopram Sandoz filmtablettát étkezés közben, vagy attól függetlenül is beveheti. A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
 
Csak az Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta: Szükség esetén a tabletta két egyenlő adagra osztható.
Csak az Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta: Szükség esetén a tabletta négy, illetve két egyenlő adagra osztható.
                      
                                                 
A kezelés időtartama
 
Néhány hétre szükség lehet ahhoz, hogy jobban érezze magát.

Folytassa az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedését akkor is, ha még nem érez javulást az állapotában!
Ne változtasson a gyógyszer adagján az orvos beleegyezése nélkül!

Folytassa az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedését, amíg orvosa javasolja! Ha túl hamar abbahagyja a szedést, a tünetei visszatérhetnek.

A kezelést még legalább 6 hónapig ajánlott folytatni azután, hogy Ön ismét jól érzi magát. 


Ha az előírtnál több Escitalopram Sandoz filmtablettát vett be

 
Ha az előírtnál több Escitalopram Sandoz filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlen tünetei. A túladagolás jelei a következők lehetnek: szédülés, remegés, izgatottság, görcsök, kóma, hányinger, hányás, a szívritmus megváltozása, vérnyomáscsökkenés és a folyadék- illetve a sóháztartás zavara.

Vigye magával az Escitalopram Sandoz filmtabletta dobozát/tartályát az orvoshoz vagy a kórházba!
 

Ha elfelejtette bevenni az Escitalopram Sandoz filmtablettát

 
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha elfelejtett bevenni egy adagot, de még lefekvés előtt eszébe jut, vegye be azonnal! Másnap folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
Ha ez csak éjszaka, vagy másnap jut eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a szokásos módon.
 

Ha idő előtt abbahagyja az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedését


Ne hagyja abba az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedését amíg kezelőorvosa azt nem javasolja!

Amennyiben Ön a kezelése végére ért, az Escitalopram Sandoz filmtabletta adagját általában fokozatosan, több hét alatt javasolt csökkenteni.
 
Ha abbahagyja a filmtabletta szedését, különösen, ha ez hirtelen történik, az abbahagyást kísérő tünetek jelentkezését tapasztalhatja.
Ez megszokott az Escitalopram Sandoz filmtabletta kezelés leállításakor.

Ennek veszélye nagyobb, ha az Escitalopram Sandoz filmtablettát hosszú ideig, nagy adagban alkalmazták, vagy ha az adagcsökkentés túl gyorsan történt. A legtöbb embernél ezek a tünetek enyhék, és maguktól elmúlnak két héten belül. Néhány betegnél azonban a tünetek súlyosak vagy elhúzódóak lehetnek (2-3 hónapig, vagy tovább is fennállhatnak).

Ha súlyos megvonási tüneteket észlel az Escitalopram Sandoz filmtabletta leállításakor, forduljon orvosához.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa arra kéri majd, kezdje újra a tabletta szedését és az adagot lassabban csökkentve hagyja abba a kezelést.
 
Az abbahagyást kísérő tünetek közé tartozik: szédülés (bizonytalanságérzés vagy egyensúlyvesztés), zsibbadás/bizsergés, égő érzés és (kevésbé gyakran) áramütésszerű érzés, ami a fejet is érintheti, alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, émelygés, izzadás (éjszakai izzadás is), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés (laza széklet), látászavarok, szívdobogásérzés.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 
 

4. Lehetséges mellékhatások

 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
A mellékhatások általában néhány hetes kezelés után megszűnnek. Kérjük, vegye figyelembe, hogy sok ilyen tünet a betegség tünete is lehet, és így javulni fog, amikor Ön már jobban érzi magát.
 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba, amennyiben az alábbi tüneteket észleli:
 
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  szokatlan vérzés, az emésztőrendszeri vérzéseket is beleértve 

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  a bőr, nyelv, ajkak, gége vagy arc duzzadása, csalánkiütés vagy légzési, illetve nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció)
♦  magas láz, izgatottság, zavartság, remegés és hirtelen izom-összehúzódások; ezek egy ritkaállapot, az ún. szerotonin-szindróma tünetei lehetnek
 
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

♦  vizelési nehézség
♦  görcsrohamok (görcsök), lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot
♦  a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, amelyek a májkárosodás/májgyulladás jelei
♦  gyors, szabálytalan szívritmus, ájulás, melyek a torsades de pointes néven ismert életveszélyes állapotnak lehetnek a tünetei
♦  önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd szintén a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot
hirtelen kialakuló bőr-, nyálkahártya vizenyős duzzanat (agioödéma) 

A fentiek mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették még:
 
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):

♦  émelygés (hányinger)
♦  fejfájás 

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  orrdugulás vagy orrfolyás (melléküreg-gyulladás)
♦  az étvágy csökkenése vagy fokozódása
♦  szorongás, nyugtalanság, kóros álmok, elalvási nehézség, álmosság érzése, szédülés, ásítás,remegés, a bőr bizsergése
♦  hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság
♦  fokozott izzadás
♦  ízületi fájdalom, izomfájdalom
♦  szexuális zavarok (késleltetett magömlés, merevedési zavarok, csökkent szexuális vágy, és nőknél az orgazmus elérésének nehézsége)
♦  fáradtság, láz
♦  testtömeg-növekedés 

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés
♦  fogcsikorgatás, izgatottság, idegesség, pánikroham, zavartság
♦  ízérzészavar, alvászavar, ájulás
♦  pupillatágulat, látászavar, fülcsengés
♦  hajhullás
♦  bő menstruációs vérzés
♦  szabálytalan menstruációs ciklus
♦  testtömegcsökkenés
♦  gyors szívverés
♦  a karok és a lábak vizenyős duzzadása
♦  orrvérzés 

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

♦  agresszió, (elszemélytelenedés), hallucináció
♦  lassú szívverés 

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

♦  csökkent nátriumszint a vérben (ennek tünete az émelygés, rossz közérzet, izomgyengeség vagyzavartság)
♦  felálláskor az alacsony vérnyomás következtében jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotenzió)
♦  kóros májfunkciós teszt (a májenzimek mennyiségének megemelkedése a vérben)
♦  mozgászavarok (akaratlan izommozgások)
♦  a hímvessző fájdalmas merevedése (priapizmus)
♦  vérzési rendellenességek tünetei, pl. a bőr- és nyálkahártyavérzés (ekhimózis)
♦  az ADH nevű hormon fokozott kiválasztása, amely a szervezetben víz-visszatartást okoz és hígítja a vért, csökkenti a nátrium mennyiségét (nem megfelelő ADH kiválasztás)
♦  tejcsorgás férfiaknál és nem szoptató nőknél
♦  mánia
♦  a szívritmus változása (ezt „QT-intervallum megnyúlásnak” nevezik, mely az EKG-n, a szív elektromos aktivitásán látható) 
 
Ezen kívül az eszcitaloprámhoz (az Escitalopram Sandoz filmtabletta hatóanyagához) hasonló módon ható gyógyszerek alkalmazásakor egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.

Ezek a következők:

♦  akaratlan izommozgások (akatízia)
♦  étvágytalanság
♦  csonttörés kockázatának növekedése 


Mellékhatások bejelentése
 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 
 

5. Hogyan kell az Escitalopram Sandoz filmtablettát tárolni?
 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
 
HDPE tartály

Az első felnyitást követően a tabletták a felnyitott HDPE tartályban maximum 6 hónapig tárolhatók. A tartály első felnyitását követően legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A 6 hónapos időszak végén a felnyitott HDPE tartályban megmaradt tablettákat nem szabad bevenni és meg kell azokat semmisíteni!
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 

 
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Escitalopram Sandoz filmtabletta?

♦  Egy Escitalopram Sandoz filmtabletta 10 mg vagy 20 mg eszcitaloprám hatóanyagot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
♦  Egyéb összetevők: Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
♦  Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum
 
 
Milyen az Escitalopram Sandoz filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta:


fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Hosszúság: 7,7-8,3 mm, szélesség: 5,2-5,8 mm.
 
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta:

fehér, kerek filmtabletta, mindét oldalán két, egymást keresztező bemetszéssel.
Átmérő. 9,2-9,8 mm.
 

Az Escitalopram Sandoz filmtabletta a következő kiszerelésekben érhető el:

 
OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 60×1,90, 98, 98×1,100, 100×1, 200 vagy 500 db filmtabletta.
 
Nedvességmegkötő betéttel ellátott csavaros PP kupakkal záródó HDPE tartályban és dobozban:
28, 30, 56, 60, 98, 100 vagy 250 db filmtabletta.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest,
Bartók Béla út 43-47.

 
Gyártó

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek S.A., Ul. Podlipie 16., 95-010 Stryków, Lengyelország
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország 


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban
az alábbi neveken engedélyezték:


 
Ausztria  Escitalopram Sandoz 10 mg – Filmtabletten
 Escitalopram Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Belgium  Escitalopram Sandoz 10 mg - filmomhulde           
 tabletten
 Escitalopram Sandoz 20 mg - filmomhulde
 tabletten
Bulgária  Escitalon
Csehország  Escirdec Neo 10 mg
Észtország  Ciraset 10mg
Finnország
 Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti 
 kalvopäällysteinen
 Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti 
 kalvopäällysteinen
 
Franciaország  Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé 
 sécable
 Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé 
 sécable
Görögország  Escitalopram/Sandoz

Hollandia
 Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
 Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
 
Lengyelország  PRAMATIS
Magyarország  Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
 Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
Olaszország  ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg compresse 
 rivestite con film
 ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg compresse
 rivestite con film
Portugália  ESCITALOPRAM SANDOZ
Spanyolország
 Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos 
 recubiertos con película EFG
 Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos
 recubiertos con película EFG
 
Svédország  Escitalopram Sandoz
Szlovénia  Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
 Citafort 20 mg filmsko obložene tablete



OGYI-T-22281/11-20  Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22281/31-40  Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember


Forrás:https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
415 szavazat (14%)
Szorongásoldóról
1706 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
935 szavazat (31%)
3056 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb