Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

EDRONAX 4 mg tabletta betegtájékoztató - 2018.04.


Edronax 4 mg tabletta


reboxetin
 


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
 
A betegtájékoztató tartalma
 
1. Milyen típusú gyógyszer az Edronax 4 mg tabletta (továbbiakban: Edronax) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Edronax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Edronax‑ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Edronax‑ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 
 
 

1. Milyen típusú gyógyszer az Edronax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
 

Az Edronax hatóanyaga a reboxetin, ami a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, az ún. antidepresszánsok csoportjába tartozik.
 
Az Edronax a depressziós betegség/súlyos (major) depresszió akut kezelésére javallt, valamint a kezdeti kezelés hatására elért javulás fenntartására.
 
 

2. Tudnivalók az Edronax szedése előtt

Ne szedje az Edronax‑ot

♦  ha allergiás a reboxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére


Figyelmeztetések és óvintézkedések


Az Edronax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
 
♦  görcsrohamokkal járó betegségben vagy epilepsziában szenved
Az Edronax-kezelést abba kell hagynia, ha görcsroham jelentkezik!
♦  bármilyen vizeletürítési problémára, megnagyobbodott prosztatára (dülmirigy) utaló tünet áll fenn Önnél, vagy ha az Ön kórtörténetében szívbetegség szerepel
♦  vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed
♦  vese- vagy májbetegségben szenved
Kezelőorvosa módosíthatja gyógyszere adagját.
♦  a depresszió kezelésére egyéb gyógyszert, mint például monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat, triciklusos antidepresszánsokat, nefazodont, szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) gyógyszereket (pl. fluvoxamin) vagy lítiumot szed
♦  egyéb monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat, például linezolidot (antibiotikum) vagy metilénkéket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Edronax” részt)
♦  valaha mániás epizódja volt (felfokozott magatartás vagy gondolatok)
♦  szemészeti problémái vannak, így az emelkedett szembelnyomás (glaukóma) bizonyos típusai

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
 
♦  Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  Ha Ön egy fiatal felnőtt
 
Klinikai vizsgálatból származó információk szerint antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen kórházba!

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
 
Gyermekek és serdülők

Az Edronax nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
 
A 18 évnél fiatalabb betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) kockázata, ha a gyógyszerek ezen csoportjába tartozó gyógyszeres kezelésben részesülnek.

Mindazonáltal lehetséges, hogy a kezelőorvos úgy dönt, hogy Edronax‑ot ír fel 18 évnél fiatalabb betegnek, amennyiben ez a beteg érdeke. Ha a kezelőorvos Edronax‑ot rendelt olyan betegnek, aki 18 évnél fiatalabb, és Önnnek kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban kérjük, keresse fel a kezelőorvost.
Továbbá, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik, amikor 18 évnél fiatalabb beteg szedi az Edronax‑ot, tájékoztatnia kell az orvost.

Ezen felül az Edronax‑nak a növekedésre, érésre, a kognitív funkciók és a magatartás fejlődésére gyakorolt hosszútávú biztonságosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
 

Egyéb gyógyszerek és az Edronax

 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
 
Az Edronax és más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Ezek a következők

♦  bizonyos gomba elleni gyógyszerek (pl. ketokonazol)
♦  bizonyos antibiotikumok (pl. eritromicin, rifampicin)
♦  ergot származékoknak nevezett gyógyszerek, melyeket migrén vagy Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak
♦  bizonyos antidepresszánsok, mint például a MAO-gátlók, triciklusos antidepresszánsok, nefazodon, szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k, pl. a fluvoxamin) vagy lítium
♦  egyéb MAO-gátlók, mint pl. a linezolid (egy antibiotikum) és metilénkék (a vérben az oxidált vasat tartalmazó hemoglobin magas szintjének kezelésére használatos)
♦  bármilyen, kálium ürítését fokozó vízhajtó (úgynevezett diuretikum) (pl. tiazidok)
♦  epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, karbamazepin és fenitoin)
♦  közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények

Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy szedheti-e az Edronax-ot egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövény készítményeket, valamint a vitaminokat és ásványi anyagokat is.
 

Az Edronax egyidejű alkalmazása étellel


Az Edronax bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
 
Terhesség és szoptatás
 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
 
Terhesség
 
Nincsenek megfelelő tapasztalatok az Edronax terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ha Ön terhes, ne szedje az Edronax‑ot, hacsak kezelőorvosa a kockázat/haszon gondos mérlegelését követően nem tartja azt feltétlenül szükségesnek. Azonnal mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.
 
Szoptatás
 
Az Edronax kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Fennáll a csecsemőre gyakorolt hatás kockázata. Ezért beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy a szoptatást vagy az Edronax-kezelést kell abbahagynia.
 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Óvatosság javasolt gépjárművezetés vagy a gépek kezelése esetén.
Ne vezessen vagy ne kezeljen gépeket, amíg meg nem bizonyosodott róla, hogy az Edronax nem befolyásolja az Ön képességeit (például nem érzi álmosnak magát), és így a vezetés és gépkezelés biztonságos az Ön számára!

 

3. Hogyan kell szedni az Edronax-ot?

 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 
♦  A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 8 mg (2 × 1 darab 4 mg-os tabletta naponta)
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, szükség esetén orvosa 3‑4 hét elteltével napi 10 mg-os adagot rendelhet.
A legmagasabb napi adag nem haladhatja meg a 12 mg-ot.
♦  Károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél a kezdő adag napi 4 mg (2 × fél tabletta naponta) Ez az adag az egyéni választól függően emelhető.

Az Edronax alkalmazása idős betegek kezelésére nem ajánlott. 

Az Edronax alkalmazása gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére nem ajánlott. 
 
A tablettákat 2 részre osztva, reggel és este kell bevennie.
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le! A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ne rágja szét a tablettát! Annak érdekében, hogy ne felejtse el bevenni az Edronax-ot, a gyógyszert mindig ugyanabban az időben vegye be!
 
Mint egyéb gyógyszerek, az Edronax sem fogja a tüneteket azonnal enyhíteni.
Néhány héten belül kezdi majd el jobban érezni magát.
 
Fontos, hogy folytassa a gyógyszer szedését, még akkor is, ha jobban érzi magát, amíg kezelőorvosa nem javasolja a gyógyszer abbahagyását.
 
Kérjük, legyen türelemmel, ha túl hamar hagyja abba a tabletták szedését, a tünetei visszatérhetnek.
 

Ha az előírtnál több Edronax‑ot vett be

Soha ne vegyen be az orvos által előírtnál több tablettát!
Ha az előírtnál több Edronax‑ot vett be, forduljon kezelőorvosához vagy menjen el a legközelebbi kórházba! Ha az előírtnál több Edronax‑ot vett be, a túladagolás tüneteit, köztük alacsony vérnyomást, szorongást vagy magas vérnyomást észlelhet.
 

Ha elfelejtette bevenni az Edronax‑ot

Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be a következőt a szokásos időben! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
 

Ha idő előtt abbahagyja az Edronax szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna, mert a tünetei visszatérhetnek! Néhány esetben beszámoltak megvonási tünetekről, köztük fejfájásról, szédülésről, idegességről és hányingerről, amikor a betegek abbahagyták az Edronax szedését.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 


4. Lehetséges mellékhatások

 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Edronax esetében a legtöbb mellékhatás enyhe, és általában a kezelés első néhány hetében megszűnik.
 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek)

♦  álmatlanság
♦  szájszárazság
♦  székrekedés
♦  hányinger
♦  izzadás
♦  szédülés
 
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

♦  fejfájás
♦  étvágycsökkenés vagy étvágytalanság
♦  izgatottság, szorongás
♦  érzészavar (zsibbadás és tűszúrásszerű érzés), egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség megváltozott ízérzékelés
♦  a szem alkalmazkodási (akkomodációs) zavara
♦  szapora szívverés, szívdobogásérzés
♦  értágulat, felálláskor történő vérnyomásesés, vérnyomás-emelkedés
♦  hányás
♦  bőrkiütés
♦  nem tökéletes hólyagürülés érzése vagy lassú vizeletürítés, húgyúti fertőzés, fájdalmas vizeletürítés, a hólyag teljes kiürítésének képtelensége
♦  merevedési zavar (impotencia), ejakulációs fájdalom vagy késleltetett ejakuláció
♦  hidegrázás

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
 
♦  tág pupillák
♦  forgó jellegű szédülés

Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
 
♦  emelkedett szembelnyomással járó állapot (glaukóma) 

A reboxetin forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokat jelentették

♦  a vér nagyon alacsony nátriumszintje (hiponatrémia)
♦  agresszív magatartás, hallucináció
♦  öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás
Öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás eseteit jelentették a reboxetin-nel történő kezelés ideje alatt, vagy a kezelés abbahagyását követő időszak elején
(Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
♦  hideg végtagok, Raynaud-jelenség (rossz vérkeringés a végtagokban, rendszerint a láb és a kéz ujjaiban, de érintett lehet az orr és a fül is, a bőr sápadt, hideg és zsibbadt)
♦  allergiás bőrgyulladás
♦  herefájdalom
♦  ingerlékenység
♦  emelkedett szembelnyomás
 

Mellékhatások bejelentése

 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5. Hogyan kell az Edronax-ot tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 
Mit tartalmaz az Edronax?

♦  A készítmény hatóanyaga a reboxetin (reboxetin‑metánszulfonát formájában)
4 mg reboxetin tablettánként
♦  Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kroszpovidon, víztartalmú szilícium-dioxid és magnézium-sztearát
 
Milyen az Edronax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
 
Az Edronax tabletták fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon felező bemetszéssel és a bemetszés bal oldalán mélynyomású „P”, jobb oldalán mélynyomású „U” a másik oldalukon mélynyomású „7671” jelöléssel ellátott tabletták. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
 
Csomagolás

Az Edronax 4 mg tabletta fehér, átlátszatlan PVDC/PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, 60 db tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
 
A gyártó:


Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Olaszország
 
OGYI-T-6922/01
 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.04.

Előző betegtájékoztató felülülvizsgálatának dátuma: Edronax 2014.02.


Forrás:https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
452 szavazat (13%)
Szorongásoldóról
1913 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
1048 szavazat (31%)
3413 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb