Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

YAROCEN 15 mg, YAROCEN 30 mg, YAROCEN 45 mg szájban diszpergálódó tabletta betegtájékoztatók - 2018.02.


Yarocen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Yarocen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Yarocen 45 mg szájban diszpergálódó tabletta



mirtazapin
 
 


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Yarocen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Yarocen szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Yarocent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Yarocent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk  



1. Milyen típusú gyógyszer a Yarocen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 
A Yarocen az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Yarocen depresszió kezelésére használatos gyógyszer.
 


2. Tudnivalók a Yarocen szedése előtt


Ne szedje a Yarocent

♦  ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Yarocent, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb.

♦  ha Ön úgynevezett monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed vagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül)
 

Figyelmeztetések és óvintézkedések


A Yarocen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennáll, vagy valaha fennállt:  

♦  görcsrohamok (epilepszia)
Amennyiben görcsrohamok jelentkeznek Önnél, vagy a szokásos rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Yarocen szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát!
♦  májbetegség, beleértve a sárgaságot
Sárgaság kialakulása esetén hagyja abba a Yarocen szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát!
♦  vesebetegség
♦  szívbetegség vagy alacsony vérnyomás
♦  skizofrénia
Amennyiben a meglévő pszichés tünetek, mint például a paranoid gondolatok gyakoribbá vagy súlyosabbá válnak, azonnal keresse fel a kezelőorvosát!
♦  mániás depresszió (váltakozó emelkedett hangulatú/túlzottan tevékeny, illetve levert hangulatú időszakok)
Ha úgy érzi, hogy hangulata kezd túlzottan emelkedetté válni vagy túlságosan izgatottnak érzi magát, hagyja abba a Yarocen szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát!
♦  cukorbetegség (előfordulhat, hogy az inzulin vagy más cukorbetegség ellen szedett gyógyszerének adagját módosítani kell)
♦  szembetegség, mint pl. emelkedett szembelnyomás (zöld hályog)
♦  vizelési nehézség, ami valószínűleg prosztatamegnagyobbodás miatt alakulhatott ki
♦  ha Ön időskorú
Érzékenyebb lehet a depresszió ellenes gyógyszerek mellékhatásaira.
♦  bizonyos szívbetegségek, amelyek megváltoztathatják szívritmust, pl. mostanában elszenvedett szívinfarktus, szívelégtelenség vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása, melyek hatással lehetnek a szívritmusra
♦  ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély
Hagyja abba a Yarocen szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél!
Ritka esetben ezek a tünetek a csontvelőben történő vérsejttermelődés zavarának a jelei lehetnek. Amellett, hogy ritkán fordulnak elő, ezek a tünetek leginkább a kezelés 4–6. hetében jelentkeznek.
 

Gyermekek és serdülők
 
A Yarocen általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel hatékonysága nem igazolódott.

Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a Yarocent, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelőorvos Yarocent írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost. Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Yarocen készítményt szedi.

Emellett a Yarocen készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.

Továbbá, felnőttekhez viszonyítva jelentős testsúlygyarapodást figyeltek meg ebben az életkorban mirtazapin kezelés során.
 
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai

♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦  ha Ön egy fiatal felnőtt

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
 
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
 

Egyéb gyógyszerek és a Yarocen


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az alábbi listán szereplőket.
 
A Yarocent ne szedje együtt:

♦  úgynevezett monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal)
 
Továbbá ne szedjen Yarocent a MAO-gátló-kezelés abbahagyása utáni két hétben. A Yarocen kezelés abbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO-gátlót.
MAO-gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszióellenes gyógyszer) és a szelegilin (Parkinson‑kór kezelésére használt gyógyszer)
 
Óvatosan alkalmazza a Yarocent, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:

♦  depresszióellenes gyógyszerekkel, pl. SSRI-kkel, venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű – Hypericum perforatum – készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény). Nagyon ritka esetekben a Yarocen önmagában, vagy a Yarocen ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazva úgynevezett szerotonin szindróma kialakulását eredményezheti. A szindróma néhány tünete: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izom-összehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatzavar.
Amennyiben ezek közül a tünetek közül egyszerre több is jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának!
♦  egy nefazodon nevű depresszióellenes gyógyszerrel és cimetidinnel, mely a gyomor fokozott savtermelésének kezelésére szolgál
A Yarocen mennyiségét növelhetik ugyanis a vérében. Értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket szedi. Szükség lehet a Yarocen adagjának csökkentésére, vagy ha a nefazodon, illetve cimetidin kezelést abbahagyja a Yarocen adagjának újbóli növelésére;
♦  szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, mint pl. a benzodiazepinek
♦  skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, mint pl. az olanzapin
♦  allergia kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, mint pl. a cetirizin
♦  erős fájdalom csillapítására alkalmazott gyógyszerekkel, mint pl. a morfin
A Yarocen ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen gyógyszerek okozta álmosságot
♦  fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (HIV-proteáz-gátlókkal)
A Yarocennel kombinálva ezek a gyógyszerek növelhetik a Yarocen mennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi. Szükség lehet a Yarocen adagjának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Yarocen adagjának
újbóli növelésére.
♦  epilepsziaellenes gyógyszerekkel mint pl. a karbamazepin és fenitoin
♦  tuberkulózis- (gümőkór) ellenes gyógyszerekkel, mint pl. a rifampicin
Ezen gyógyszerek Yarocennel való együttes alkalmazása csökkentheti a Yarocen mennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi. Szükség lehet a Yarocen adagjának növelésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Yarocen adagjának újbóli csökkentésére
véralvadásgátló gyógyszerekkel, mint pl. a warfarin
A Yarocen erősítheti a warfarin véralvadásgátló hatását. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ilyen gyógyszert szed. Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél
♦  gyógyszerek, melyek hatással lehetnek a szívritmusra, mint például bizonyos antibiotikumok és néhány antipszichotikum
 

A Yarocen egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal


Ha Yarocen szedése mellett alkoholt iszik, álmosnak érezheti magát.Nem tanácsos alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.
A Yarocent étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
 

Terhesség és szoptatás
 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Yarocen terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalat nem utal megnövekedett kockázatra. Ennek ellenére terhesség alatt történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges. Amennyiben Yarocen szedése mellett terhes lesz, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy folytathatja-e a Yarocen szedését. Ha Ön Yarocent szedett a szülésig vagy közvetlenül a szülés előtt, kisbabáját megfigyelés alatt kell tartani a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt.

Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Yarocen kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt kezelik, hasonló gyógyszerek (SSRI-k) növelhetik a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázatát, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy orvosával!
 

Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Yarocen szedése mellett szoptathat-e.

 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 
A Yarocen befolyásolhatja a koncentrálóképességét és az éberségét.
Győződjön meg róla, hogy a Yarocen nincs hatással ezen képességeire, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne. Ha kezelőorvosa a Yarocent 18 év alatti betegnek írta fel, győződjön meg róla, hogy nincs hatással a koncentrálóképességre és az éberségre, mielőtt részt vesz a közlekedésben (pl. kerékpárral).
 
A Yarocen aszpartámot tartalmaz
A Yarocen szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. Alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

 
3. Hogyan kell szedni a Yarocent?

 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
Mennyit kell szedni?

A készítmény ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta.
Előfordulhat, hogy orvosa egy pár nap múlva azt javasolja Önnek, hogy növeljék az adagot arra a mennyiségre, ami a legjobb az Ön számára (15 és 45 mg között naponta).
Az adag általában ugyanaz minden korcsoport számára. Mindamellett, ha Ön idős beteg, vagy vese- illetve májbetegsége van, az orvosa módosíthatja az adagot.
 
Mikor kell szedni a Yarocent?

A Yarocent mindennap ugyanabban az időben vegye be.
A legjobb a Yarocent lefekvés előtt egy adagban bevenni. Előfordulhat azonban, hogy orvosa azt javasolja Önnek, hogy a Yarocen adagját több részletben vegye be – az egyiket reggel, a másikat este, lefekvés előtt. A nagyobb adagot lefekvés előtt kell bevenni.
 
A szájban diszpergálódó tablettát az alábbiak szerint vegye be:

Szájon át vegye be a tablettát.

  1. Ne törje össze a szájban diszpergálódó tablettát.
Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát (1. ábra)

 
                         yarocen 1
 
  1. Tépjen le egy tablettafészket a levélről (2. ábra)
 
                                                                         
 
  1. Óvatosan húzza le a takarófóliát a nyíllal jelzett saroknál kezdve (3. és 4. ábra)
 
                              Yarocen-3                                                      
 
                     
                                                  Yarocen-4
 
  1. Száraz kézzel vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát és helyezze a nyelvére. (5. ábra)  A tabletta hamar szétolvad és víz nélkül lenyelhető.

   
     
Yarocen-5                                                                                    
 
 
Mikor várható a javulás?
 
Rendszerint egy–két hétig eltarthat, amíg a Yarocen hatni kezd, és 2–4 hét után már valószínűleg jobban fogja magát érezni.

Fontos, hogy a kezelés első heteiben beszámoljon kezelőorvosának a Yarocen hatásairól.
A Yarocen kezelés 2–4. hetében mondja el kezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.
Amennyiben még mindig nem érzi jobban magát, az orvosa nagyobb adagot írhat fel Önnek. Ebben az esetben újabb 2–4 hét múlva beszéljen újra kezelőorvosával.

Általában addig kell szednie a Yarocent, amíg a depresszió tünetei 4–6 hónap után sem jelentkeznek.
 

Ha az előírtnál több Yarocent vett be


Amennyiben Ön vagy valaki más túl sok Yarocent vett be, azonnal hívjon orvost!
A Yarocen túladagolás legvalószínűbb jelei (más gyaógyszerek vagy alkohol fogyasztása nélkül) az álmosság, zavartság és megemelkedett pulzus. Egy lehetséges túladagolás tünetei közé tartozhat a szívritmus megváltozása (gyors, szabálytalan szívverés) és/vagy ájulás, melyek a torsades de pointes‑ként ismert életveszélyes állapot tünetei lehetnek.

 
Ha elfelejtette bevenni a Yarocent


Ha Önnek naponta egyszer kell bevennie az adagját:

♦  Ha elfelejti bevenni a Yarocen adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
Vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha Önnek naponta kétszer kell bevennie az adagját:
 
♦  ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegye be az esti adaggal együtt
♦  ha elfelejtette bevenni az esti adagot, ne vegye be a következő reggeli adaggal együtt, csak hagyja ki és folytassa a szedést a szokásos reggeli és esti adagokkal
♦  ha mindkét adagot elfelejtette bevenni, ne próbálja meg pótolni a kihagyott adagokat
Hagyja ki mindkét adagot és folytassa a kezelést másnap a szokásos reggeli és esti adagokkal.


Ha idő előtt abbahagyja a Yarocen szedését


Csak akkor hagyja abba a Yarocen szedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.
Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését, visszatérhetnek a depresszió tünetei. Ha jobban érzi magát, mondja el a kezelőorvosának. Majd ő eldönti, hogy mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

Ne hagyja abba hirtelen a Yarocen szedését, még ha a depressziója rosszabbodott is.
Ha hirtelen abbahagyja a Yarocen szedését, hányingere lehet, szédülhet, feszültté vagy szorongóvá válhat és fájhat a feje. Ezek a tünetek elkerülhetőek, ha fokozatosan hagyják abba a gyógyszer szedését. Orvosa elmondja Önnek, hogyan kell az adagot fokozatosan csökkenteni.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
 


4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Yarocen szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát.
 
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  emelkedett vagy érzelmileg túlfűtött hangulat (mánia)
 
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  a szem és a bőr sárgás elszíneződése; ez májműködési zavart jelezhet (sárgaság)
 
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

♦  fertőzés jelei, mint pl. hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás és szájfekély (agranulocitózis). Ritka esetekben a Yarocen a vérsejtek termelődésének zavarát okozhatja (csontvelő-depresszió). Néhányan kevésbé ellenállóvá válhatnak a fertőzésekkel szemben, mivel a Yarocen a fehérvérsejtek számának átmeneti csökkenését okozhatja (granulocitopénia). Ritka esetekben a Yarocen a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), a vérlemezkék számának csökkenését önmagában (trombocitopénia) vagy a fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília)
♦  epilepsziás roham (görcsrohamok)
♦  az alábbi tünetegyüttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett
pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izom-összehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás és tudatzavar. Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jelei lehetnek
♦  önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok – keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba
♦  egy bőrelváltozás, amit ‘eritéma multiforme’-nak neveznek (viszkető, vöröseslila foltok a bőrön, főleg a tenyéren vagy a talpon, csalánkiütés-szerű, duzzadt, kiemelkedő területek a bőrön; a száj, a szem és a nemi szervek felületén található érzékeny területek, melyeket láz és fáradtság kísérhetsúlyos kiütés, hólyagosodás (bullózus dermatitisz), hámlás vagy a bőr, szem, száj vagy nemi szervek egyéb elváltozásai, viszketés vagy láz (súlyos bőrreakciók tünetei, amit Stevens–Johnson-szindrómának vagy toxikus epidermális nekrolízisnek hívnak)
♦  izomfájdalom, -gyengeség vagy -duzzanat, amit az izomműködés zavara okoz, néha a vizelet sötét elszíneződésének kíséretében (rhabdomyolisis)
 

A mirtazapin egyéb mellékhatásai


Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

♦  étvágynövekedés és súlygyarapodás
♦  bágyadtság vagy álmosság
♦  fejfájás
♦  szájszárazság
 
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  levertség
♦  szédülés
♦  remegés
♦  hányinger
♦  hasmenés
♦  hányás
♦  székrekedés
♦  bőrkiütés (exantéma)
♦  ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia)
♦  hátfájás
♦  hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)
♦  duzzanat (főleg a bokán vagy a lábfejen), amit vízvisszatartás okoz (ödéma)
♦  fáradtság
♦  élénk álmok
♦  zavartság
♦  szorongás
♦  alvásproblémák
 
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

♦  jelentős súlynövekedés
♦  csalánkiütés
♦  a vér emelkedett trigliceridszintje
 
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  szokatlan érzés a bőrön, pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergő érzés (paresztézia)
♦  nyugtalan lábak
♦  ájulás (szinkópe)
♦  zsibbadásérzés a szájban (orális hipesztézia)
♦  alacsony vérnyomás
♦  rémálmok
♦  izgatottság
♦  hallucinációk
♦  mozgáskényszer 
 
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

♦  izomrángás vagy -összehúzódások (mioklónus)
♦  aggresszivitásérzés  

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

♦  szokatlan érzés a szájban (orális paresztézia)
♦  duzzanat a szájban (szájödéma)
♦  duzzanat testszerte (generalizált ödéma)
♦  helyi duzzanat
♦  a nátrium mennyiségének csökkenése a vérben (hiponatrémia)
♦  nem megfelelő antidiuretikus hormonkiválasztás
♦  fokozott nyálzás
♦  elkent beszéd (diszartria)
♦  alvajárás
♦  vizeletürítési nehézség
♦  vérben található enzimek szintjének változása (vérvizsgálattal kimutatható)  



Mellékhatások bejelentése

 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 


5. Hogyan kell a Yarocen tablettát tárolni?

 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon, tablettatartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Tárolási körülmények (buborékcsomagolás): a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Tárolási körülmények (tablettatartály): a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Yarocen tabletta?

♦  A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Yarocen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: 15 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként
Yarocen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: 30 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként
Yarocen 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: 45 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként

♦  Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, nehéz magnézium-karbonát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, L-metionin, mikrokristályos cellulóz és guargumi, aszpartám (E951), narancsaroma, magnézium-sztearát.
 
Milyen a Yarocen tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Yarocen szájban diszpergálódó tabletta.

Yarocen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű, egyik oldalán „M1” jelzéssel ellátott bevonat nélküli tabletta.
Yarocen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű, egyik oldalán „M2” jelzéssel ellátott bevonat nélküli tabletta.
Yarocen 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 12 mm átmérőjű, egyik oldalán „M4” jelzéssel ellátott bevonat nélküli tabletta.
 
Kiszerelések:

6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 db (18 × 10 kórházi kiszerelés) tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 db (18 × 10 kórházi kiszerelés) tablettát tartalmazó, leválasztható takarófóliájú, egységnyi adagot tartalmazó buborékcsomagolás.

Tablettatartály: 50, 100 db tabletta (nedvességmegkötőt tartalmaz).
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.
Magyarország
 

Gyártó

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76-78,
IS-220 Hafnarfjorður
Izland
 
Actavis Ltd
BLB 016 Bulebel Industrial Estate ,
Zejtun ZTN 3000
Málta
 
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.
Magyarország
 
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest
Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
 
OGYI-T-20595/01-02 Yarocen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 30×
OGYI-T-20595/03-04 Yarocen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30×
OGYI-T-20595/05-06 Yarocen 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 30×
 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban
az alábbi neveken engedélyezték



 
Csehország
Mirtazapin +pharma 15 mg 
Mirtazapin +pharma 30 mg
Mirtazapin +pharma 45 mg
 
Észtország Mirtazapin Actavis
Izland      Míron Smelt
Lengyelország    Remita ORO
Litvánia        Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletes
Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamosios tabletes
Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamosios tabletes
Magyarország   Yarocen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Yarocen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Yarocen 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Málta       Remirta













 










A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február


Korábbi betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2015. június



Forrás: https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
424 szavazat (13%)
Szorongásoldóról
1798 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
990 szavazat (31%)
3212 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb