Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

TIALERA 12,5 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2016.05.




 

Tialera 12,5 mg filmtabletta


tianeptin-nátrium

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tialera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tialera szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tialera‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tialera‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
 


1. Milyen típusú gyógyszer a Tialera és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Tialera az antidepresszánsok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.
A Tialera enyhe, közepes és súlyos depressziós állapotokban alkalmazható.

 
2. Tudnivalók a Tialera szedése előtt

Ne szedje a Tialera‑t

♦  ha allergiás a tianeptin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
♦  ha más depresszió elleni gyógyszereket szed, mint pl. monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat.
A MAO‑gátló kezelés befejezése és a tianeptin‑kezelés elindítása között legalább két hétnek kell eltelnie,
illetve legalább 24 órának kell eltelnie a tianeptinről MAO‑gátlóra történő átálláskor.

 
Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tialera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Öngyilkosság/öngyilkos gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióban és/vagy szorongásos zavarban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszeres kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb idő is lehet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

­                 ♦  ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
­                 ♦  ha Ön fiatal felnőtt
 
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkel kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőttek esetében magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!
 
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának elmondja, hogy depressziós vagy, hogy szorongásos zavarban szenved, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

 A Tialera szedése alatt kerülendő az alkoholfogyasztás.

♦  Ha Önnél általános érzéstelenítésre (altatásra) van szükség, az altatóorvost tájékoztatni kell arról, hogy Ön tianeptint szed, és a beavatkozás előtt 24‑48 órával le kell állítani a tianeptin szedését.
♦  Bármely más, úgynevezett pszichotrop gyógyszerhez hasonlóan, ezt a készítményt sem lehet hirtelen leállítani. Az adagot fokozatosan, 7‑14 nap alatt kell csökkenteni.
♦  Ha Önnek károsodott a máj‑ vagy veseműködése, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagolást.
♦  Ha előzőleg alkohol‑ vagy gyógyszerfüggőséget állapítottak meg, a kezelőorvosnak különleges figyelmet kell arra fordítania, hogy a beteg ne emelje meg a gyógyszeradagot.
♦  Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
 
A tianeptin 18 év alatti korú betegeknél nem ajánlott a depresszió kezelésére, mivel a tianeptin biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem állapították meg.


Egyéb gyógyszerek és a Tialera


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!

A Tialera-t tilos monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal együtt alkalmazni, amelyeket pl. depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak (mint pl. szelegelin vagy moklobemid)
Legalább 2 hétnek kell eltennie a monoamin-oxidáz gátlók alkalmazása és a Tialera kezelés elindítása között.

Nem szelektív monoamin-oxidáz‑gátlók – fennáll a keringés‑összeomlás, az úgynevezett paroxizmális vérnyomás‑növekedés, a kihülés, a görcsrohamok valamint a halál beálltának veszélye.


Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség:
Ha Ön terhes, kérjen tanácsot kezelőorvosától és beszélje meg vele a Tialera terhesség alatti szedésével járó lehetséges kockázatokat! A kezelés folytatásáról kezelőorvosa fog dönteni.

Szoptatás:
A Tialera-kezelés alatt ne szoptasson!


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre


Ez a gyógyszer néhány betegnél károsan befolyásolhatja azokat a tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet, mozgáskoordinációt és gyors döntéshozást igényelnek (mint pl. gépjárművezetést, gépek kezelését, magasban való munkavégzést stb.).

Ennek megfelelően a gépjárművet vezetők, valamint a gépeket kezelők figyelmét fel kell hívni arra, hogy ennek a gyógyszernek a szedése aluszékonyságot okozhat.

Ezek a tevékenységek csak az orvos jóváhagyásával végezhetők.


3. Hogyan kell szedni a Tialera‑t ?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje!
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan és mennyi ideig kell a Tialera‑t szednie.

♦  Felnőttek
Az ajánlott adag naponta háromszor 1 filmtabletta (3x12,5 mg tianeptin-nátrium), amit étkezések előtt kell bevenni, 1 tablettát reggel, 1 tablettát délben és 1 tablettát este
A tablettákat egészben kell lenyelni vízzel.
Nem szükséges az adag módosítása az alkoholfüggő betegeknél, akár kialakult náluk májzsugorodás, akár nem.

♦  Időskorú és máj- vagy vesemüködési zavarban szenvedő betegek
A 70 évnél idősebb betegek és a veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni.

♦  Gyermekek és serdülőkorúak (18 éven aluliak)
A Tialera általában nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak.


A kezelés időtartama

♦  Több hetet is igénybe vehet, mire Ön elkezdi jobban érezni magát.
Ezért még akkor is folytatnia kell a Tialera szedését, ha egy ideig eltart, amíg Ön bármilyen javulást érez az állapotában.
♦  Ne változtasson a gyógyszer adagolásán anélkül, hogy ezt akezelőorvosával először meg ne beszélte volna!
♦  A tablettákat addig szedje, ameddig azt kezelőorvosa javasolja!
Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Javasolt, hogy a gyógyszeres kezelés még legalább 6 hónapig folytatódjon, miután Ön már ismét jól érzi magát.
 

MINDEN ESETBEN SZIGORÚAN KÖVESSE KEZELŐORVOSA UTASÍTÁSAIT!


Ha az előírtnál több Tialera‑t vett be

Túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek véletlenül Tialera‑t nyelt le, forduljon a kezelőorvosához!
A kezelést ilyen esetekben azonnal félbe kell szakítani, gyomormosást kell alkalmazni, és az életfunkciókat figyelemmel kísérni.
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy menjen egyenesen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára! Mutassa meg ott a Tialera készítmény dobozát!
 

Ha elfelejtette bevenni a Tialer‑at

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be azonnal, amikor eszébe jut! Ha már majdnem eljött az ideje a következő adag bevételének, a gyógyszert a szokásos időben vegye be!
 

Ha idő előtt abbahagyja a Tialera szedését

A Tialera‑kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni; az adagokat fokozatosan kell csökkenteni egy 7-14 napos időszak folyamán.

Ne hagyja abba a filmtabletták szedését, akkor sem, ha jól érzi magát, kivéve, ha a kezlőorvosa így rendeli!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról számoltak be a Tialera esetében:

Gyakori: 10‑ből legfeljebb1 beteget érinthetnek

♦  Anorexia (étkezési zavar)
♦  Rémálmok
♦  Aluszékonyság
♦  Álmatlanság
♦  Szédülés
♦  Fejfájás
♦  Ájulás
♦  Remegés
♦  Szapora szívverés (tahikardia), a normál feletti számú szívdobbanások jelentkezhése (extraszisztólé)
♦  Látászavar
♦  Hőhullámok
♦  Gyors- vagy rendellenes szívverés, mellkasi fájdalom
♦  Nehézlégzés (diszpnoe)
♦Gyomorfájás, szájszárazság, hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, , hányás, bálgázosság, hasmenés, gyomorégés
♦  Hátfájás, izomfájdalom (mialgia)
♦  Gyengeségérzet
♦  Étvágytalanság, gombócérzés a torokban

Nem gyakori: 100‑ból legfeljebb1 beteget érinthetnek

♦  Viszketés, csalánkiütés (bőrkiütés)
♦  Gyószerrel való visszaélés és gyógyszerfüggőség
♦  Súlyos bőrkiütések, úgynevezett makulopapilláris vagy ertitematózus bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

♦  Öngyilkosság és öngyilkos viselkedés
♦  A vér alacsony nátriumszintje
♦  Zavart tudatállapot, képzelgések
♦ Idegrendszeri tünetek, melyek állandó izommerevséggel és izomösszehúzódással motoros nyugtalansággal a mozgás lelassulásával, rendszertelen, rángó mozgásokkal járnak
♦  Jellemzően önkéntelen izommozgásokkal járó mozgászavarok
♦  Akné, kivételes esetekben hólyagos bőrgyulladás
♦  A májenzimek szintjének emelkedése, májgyulladás, amely kivételes esetekben súlyos fokú lehet

 
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tialera‑t tárolni ?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás esetén:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó

Al/Al buborékcsomagolás esetén:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Tialera

♦  A hatóanyag tianeptin-nátrium
12,5 mg tianeptin-nátrium sót tartalmaz filmtablettánként
♦  Egyéb összetevők:
   Tablettamag:   Mannit (E241), Kukoricakeményítő, Hidroxipropilcellulóz (E463), Magnézium-sztearát
  Filmbevonat: Hipromellóz (E464),Mikrokristályos cellulóz (E460),Sztearinsav (E570),C típusú 
  metakrilsav-kopolimer,Talkum (E553b),Titán-dioxid (E171),Trietil-citrát (E1505),Vízmentes kolloid
  szilícium-dioxid,Nátrium-hidrogén-karbonát (E500ii),Sárga vas-oxid (E172),Nátrium-lauril-szulfát

Milyen a Tialera külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tialera világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, melynek átmérője 7 mm.

Tialera filmtabletták PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásban és Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelések:

15   db filmtabletta
28   db filmtabletta
30   db filmtabletta
60   db filmtabletta
90   db filmtabletta
100 db filmtablet
300 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Alvogen IPCo S.ar.l.
5, Rue Heienhaff,
L-1736 Senningerberg
Luxemburg

Gyártó

Laboratorios Liconsa,S.A.
Avenida Miralcampo,7 Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara
Spanyolország

OGYI-T-21808/01       30x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/02       30x      Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/03       60x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/04       60x      Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/05       90x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21808/06       90x      Al/Al buborékcsomagolásban

 
Ez a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 
Lengyelország  Tialera

Magyarország  

Tialera 12,5 mg filmtabletta
Románia       Lyxit 12.5 mg
Szlovákia  
Lyxit n 12.5 mg
 

 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016. május


Forrás: https://www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
369 szavazat (14%)
Szorongásoldóról
1505 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
796 szavazat (30%)
2670 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb