Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

SOMNOL 7,5 mg filmtabletta betegtájékoztató - 2019.01.


 

Somnol 7,5 mg filmtabletta

 

zopiklon

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 
♦  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.
♦  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
♦  Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
♦  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
 

A betegtájékoztató tartalma
 
1. Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Somnol 7,5 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 
 

1. Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 
A Somnol 7,5 mg filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik.

A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradtságot a tabletta bevételét követő napon.
 
 

2. Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt


Ne szedje a Somnol 7,5 mg filmtablettát

♦  ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Somnol filmtabletta egyéb összetevőjére
♦  súlyos légzési elégtelenségben
♦  súlyos májkárosodás esetén
♦  alvási apnoe (alvás közben jelentkező légzési szünetek) esetén
♦  18 éves életkor alatt
♦  terhesség és szoptatás időszakában
♦  súlyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén

A Somnol 7,5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

♦  idős korban
♦  pszichiátriai betegségekben
♦  drogot fogyasztó betegek esetében, ill. amennyiben a kórelőzményben drogfogyasztás szerepel
♦  a kórelőzményben súlyos máj- és vesekárosodás szerepel
♦  heveny légzési elégtelenségben
♦  pszichózisban, súlyos depresszióban

Egyéb gyógyszerek és a Somnol 7,5 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A figyelmeztetés különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik

♦  Altatószerek, pszichés betegségekben szedett szerek, nyugtatószerek, depresszió elleni szerek, epilepsziás betegségben szedett szerek és erős fájdalomcsillapítók
♦  Álmosságot okozó antihisztaminok
♦  Egyes antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin, rifampicin)
♦  Egyes gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
♦  AIDS kezelésére használatos vírusellenes szerek (pl. ritonavir)
 

A Somnol 7,5 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal


A Somnol 7,5 mg filmtabletták szedése során alkoholt fogyasztani tilos, mert az alkohol fokozza a gyógyszer központi idegrendszerre ható gátló hatását és károsítja annak működését.

A filmtabletta az étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség és szoptatás időszaka alatt, csak az orvossal történt előzetes megbeszélés után.
 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

 
A Somnol 7,5 mg filmtabletták gyengítik a gépjárművezetéshez és a különleges figyelmet igénylő tevékenységhez szükséges képességeket.

Alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

A gyógyszer hatásának tartama alatt ilyen munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

A Somnol 7,5 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

A tablettabevonat segédanyagként tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 


3. Hogyan kell alkalmazni a Somnol 7,5 mg filmtablettát?

 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás és a kezelés időtartama minden esetben egyéni. Folyamatos használat esetén a leghosszabb ajánlható időszak négy hét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja
 
♦  Naponta egy tabletta (7,5 mg) este, közvetlenül a lefekvés előtt

♦  65 éves életkor felett
♦  májkárosodás
♦  légzési elégtelenség, ill.
♦  veseelégtelenség esetén  - szokásos adagja napi 1/2 tabletta (3,75 mg)

 
A Somnol 7,5 mg filmtabletta gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak nem adható.
 
A Somnol 7,5 mg filmtabletta hosszú távú használata csökkenti a gyógyszer hatékonyságát és gyógyszer-függőséget alakíthat ki. Ezért a kezelés időtartama olyan rövid legyen, amilyen rövid csak lehet.
 

Ha az előírtnál több Somnol 7,5 mg filmtablettát vett be

 
Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabb formában jelentkeznek. Orvosi ellátás szükséges.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Elsősegélyként aktív széntablettát lehet bevenni, ami megakadályozza a zopiklon felszívódását.
 

Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg  filmtabletta alkalmazását


A hosszú távú kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az ismét álmatlanságot okoz. A hosszú távú kezelést csak fokozatosan szabad abbahagyni.

 

4. Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatos hatások, mellékhatások kialakulása függ az alkalmazott adag nagyságától és rendszerint a terápia kezdetén jelentkezik. Az adag csökkentésekor általában csökken az előfordulásuk. A gyógyszer folyamatos használata függőséget alakíthat ki és gyengítheti a gyógyszer hatását.

Nagyon gyakori mellékhatás (10 közül 1-nél több beteget érint)

♦  keserű szájíz

Gyakori mellékhatás (100 közül 1-10 beteget érint)

♦  szájszárazság és az
♦  adagolást követő másnapi fáradtság-érzet


Nem gyakori mellékhatás (1000 közül 1-10 beteget érint)

♦  enyhe gyomor-bélrendszeri zavar
♦  hányinger, hányás
♦  szédülés, fejfájás

Ritka mellékhatás (10 000 közül 1-10 beteget érint)

♦  pszichikai és magatartászavarok, mint pl. a rémálmok, hallucinációk, ingerlékenység, aggresszivitás, zavartság, rövidtávú emlékezetkihagyás, depresszió, illetve
♦  a különféle bőrtünetek, mint pl. bőrirritáció, csalánkiütés

A Somnol szedésének megkezdése óta esetleg jelentkező emlékezetkihagyásáról, hallucinációiról vagy nyomott hangulatáról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint)
 
♦  az arcra és a nyakra kiterjedő súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció (anafilaxiás reakció, angioödéma)
♦  illetve a tájékozódási zavar

 Légzési vagy nyelési nehézség esetén ne szedje a Somnol filmtablettát és azonnal forduljon orvoshoz.

Megvonási tünetek
(lásd a Ha idő előtt abbahagyja a Somnol 7,5 mg filmtabletta alkalmazását bekezdést)
 
A Somnol szedése során számos esetben előfordulhat, hogy a beteg alvás közben tevékenykedik, amire ébredés után nem emlékszik.
Ilyen tevékenység lehet az alvajárás vagy más, az ébrenlét alatt szokásos cselekedet.

Az ilyen tünetek megjelenésének veszélyét az alkohol, illetve más, a depresszió vagy a nyugtalanság kezelésére adott gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza.

 
Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 


5. Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni?


Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Somnol 7,5 mg filmtabletta
 
♦  A készítmény hatóanyaga: 7,50 mg zopiklon filmtablettánként
♦  Egyéb összetevők
Tablettamag: karboximetilkeményítő-nátrium (A-típus), magnézium-sztearát, szilícium-dioxid,
burgonyakeményítő, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát
Filmbevonat: Opadry White 33G 28707: hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
makrogol 3000, makrogol 4000, triacetin

Milyen a Somnol 7,5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem

Fehér, kerek, egyik oldalán domború, a másik oldalon homorú és bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás

10 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban. 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás (10 db, 20 db vagy 30 db tabletta) dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.
Magyarország

Gyártó

JSC GRINDEKS
LV-1057 Riga,
Krustpils iela 53.
Lettország

OGYI-T-9590/01-03


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. 01.

Korábbi betegtájékoztató: Somnol 2014.11.


Forrás:https://www.ogyei.gov.hu


+36 30 286 2097
SEGÍT ÖNMAGÁN SEGÍTENI

Senki nem tehet Önért többet, minthogy segít önmagán segíteni.

- 2019 -

Győri rendelés (19 eFt/óra)
Skype rendelés I.-II.
VIP rendelés Budapesten

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
452 szavazat (13%)
Szorongásoldóról
1913 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
1048 szavazat (31%)
3413 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

Támogatottjaim


           Baráthegyi Vakvezető és Segítő Kutya Iskola Alapítvány

Együtt a Leukémiás Gyermekekért Gyermekleukémia Alapítvány

Magyar Hospice Alapítvány

           Magyar Madártani Egyesület

Magyar Vakok és Gyengénlátók Országos Szövetsége

           Országos Mentőszolgálat Alapítvány

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2019

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintás-vadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mert e pszichiátriai szerek alkalmazásakor is az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb